質管部年終工作總結

2023質管部年終工作總結（精選12篇）

　　時光匆匆，我們在忙碌中奔走，不經意間我們又到了歲末年終，有過困惑，更有希望和喜悅，該好好總結一下過去一年的工作了！但是年終總結要寫什么內容才能讓人眼前一亮呢？下面是小編為大家整理的2023質管部年終工作總結，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　質管部年終工作總結 1

　　今年以來，在公司領導的指導下，在各個部門的協同合作下，我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則，堅持規范經營，不斷總結經驗，創新質量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進。現將本人一年來的工作總結如下：

　　20xx年以來，首先以藥品質量第一為原則，時刻關注藥品質量信息，對藥品的購進、儲存養護、銷售等各方面嚴格按照法規要求把關。執行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發現并整改各環節問題90多次，質管部下發文件14份。

　　其次，將650份首營企業資質，300余份首營品種資質收于質管部管理，并結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質量復查11次；共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發現不合格藥品55次并進行拒收；共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數量。

　　再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，并建立與更新了相關檔案。對公司所有業務人員進行網上管理，更改其授權范圍及時限等。20xx年以來共接受了藥監局領導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。

　　現在公司又處于一個認證和換證的`關鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理，責任重大，我質管部將帶領督促員工按照GSP要求的132項要求和相關法規，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。

　　質管部年終工作總結 2

　　醫院為保證醫療質量持續改進，確保醫療質量安全，消除安全隱患，杜絕醫療安全事件的發生，貫徹落實《醫療機構管理條例》、《醫療質量管理辦法》以及《醫療機構校驗管理辦法（試行）》等工作要求。為進一步提升醫院醫療質量，保障醫療安全，維護人民群眾健康權益，我院積極完善醫療質量管理體系,制訂醫療質量考核與激勵機制，加強醫療質量安全不良事件管理，有效運用醫療質量管理工具，不斷提升醫療質量管理的科學化、精細化水平，確保醫療質量安全核心制度有效落實。現將我院全年工作總結匯報如下：

　　一、強化醫療質量組織管理，進一步建全和完善醫療質量管理制度體系建設。

　　（一）完善質量管理體系。重新修訂醫療質量考核細則，規范診療行為及流程，繼續加大核心制度的執行和落實力度，不定期對制度落實情況進行督導檢查。科室各醫務人員均能嚴格執行各種規章制度，進一步學習新的十八項核心制度。對本院現有的規章制度、崗位職責進行認真梳理，列出清單，有針對性地分別廢止、修訂、補充、完善和規范，規范診療行為及流程，繼續加大核心制度的執行和落實力度。

　　（二）定期召開醫院各項委員會會議。包括醫療質量管理委員會、病案管理委員會、藥事管理委員會、護理質量管理委員會、院感管理委員會，發現問題及時反饋，督促、加強科室質量管理，實現醫療質量持續改進。

　　二、醫院建立質量管理安全責任制和責任追究制度

　　（一）醫院建立健全的醫療質量安全責任制和責任追究制，各部門制訂質量安全考核細則，保證醫療質量和安全。

　　結合醫院身身情況，修訂了全院崗位職責和崗位說明書。完善醫療質量安全管理的制度措施和突發事件的應急處置預案，在醫療質量安全管理上存在的漏洞和薄弱環節，切實加以改進，進一步明確質量安全崗位責任，把醫療質量和安全管理的各項工作措施落到實處。

　　（二）建立健全醫療安全責任督查和追究制度。對違法違規、發生嚴重醫療質量安全事件,醫院追糾科主任和主管領導的.責任。對工作中責任心不強、玩忽職守、工作疏漏、職責懈怠、違反操作規程等造成的各類醫療差錯和事故的責任人，依法依規予以追究。

　　（三）加大對本單位醫療質量和安全工作的查處力度。20xx年醫院進一步強化單位內部醫療安全工作監督和檢查，把醫療安全管理工作納入綜合目標管理進行考核。嚴防醫療糾紛和責任事故的發生。

　　三、醫院領導高度重視，加強醫療質量管理辦法培訓

　　（一）醫院組織全院醫護人員進行醫療質量管理辦法培訓，通過本次培訓，臨床醫師及醫技人員對國家衛計委《醫療質量管理辦法》有了較深的理解，樹立了“全面質量管理”的新理念，不斷提升醫療質量管理的科學化、精細化水平，保障醫療質量和醫療安全。

　　（二）為有效落實《醫療質量管理辦法》各項規定，醫院結合質量管理辦法相關內容，加強了以依法執業、質量安全管理、醫療技術管理、院感管理、醫療質量不良事件報告處置為重點內容，對全體在崗醫護人員進行法律法規、核心制度、診療規范、“三基三嚴”培訓。

　　加強醫療管理工具運行，提高醫療質量管理水平組織相關人員參加衛計委組織的醫療質量管理工具和質量管理核心制度培訓會議。制訂醫院新的質量考核和激勵機制，嚴格落實核心制度，明確崗位職責、工作目標和獎懲措施，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。并將醫療質量安全及核心制度落實情況列入對科室、個人的考核獎懲，與崗位績效考核、醫師定期考核掛鉤，實現對科室、醫務人員核心制度落實情況考核率達到100%。加強病案管理為加強病案管理，醫院定期對全院醫護人員進行培訓，并設專人負責病案管理，重點檢查病歷書寫的.內涵質量和完整性，督查住院病歷書寫的及時性、治療計劃的合理性、病情告知的有效性和病歷的書寫質量等，做到及時發現、及時反饋、及時更正。診療技術全面提升，病人滿意度進一步提高。醫院嚴格按照診療常規和臨床技術操作規定完成患者疾病診治，我院是銀屑病專科治療醫院，現在患者的治療效果達到預定的目標，病人滿意度進一步提升。加強護理、院感質量管理實行優質護理服務，提高責任制整體護理水平，注重環節質量管理，嚴格執行消毒隔離制度；加強病區環境安全及急救管理；加強護理文件管理，及時上報護理不良事件及差錯事故；提出整改措施并持續改進，保證護理安全。加強醫技質量管理認真執行各項規章制度；配合科室做好檢查項目的分析，診斷報告及時，結論準確，內容完善清楚。嚴格管理和合理使用各類儀器、設備、器械、試劑。并做到室間和室內質控。加強抗菌藥物和處方管理嚴格執行衛計委有關抗菌藥物相關規定，加臨床合理使用抗生素，全面督導檢查處方管理落實情況。五、醫院建立醫療質量考核獎懲措施，明確各層級員工的職責范圍和獎罰措施，將醫療質量管理情況和督查結果納入醫院、科室及個人考核的關鍵指標，對醫療質量管理先進的科室和個人要予以表揚和鼓勵。總之，20xx年我院在落實醫療質量和安全過程中，領導高度重視，樹立了“全面質量管理”的新理念，不斷提升醫療質量管理的科學化、精細化水平，保障醫療質量和醫療安全，使我院的醫療質量再上一個新臺階。

　　質管部年終工作總結 3

　　20xx年，為深入貫徹落實《20xx年新津縣衛生系統“三好一滿意”活動方案》和《20xx年醫療質量萬里行》活動標準，我院以“仁愛、關懷、健康”為院訓，以“服務好、質量好、醫德好、群眾滿意”為工作目標，著力改善醫院服務態度，優化服務環境，規范服務行為，改進醫德醫風，全面提升了醫療質量和服務水平，具體工作匯報如下：

　　一、加強領導，落實目標責任

　　醫院成立以院長任組長、分管領導任副組長，各職能科室負責人為成員的“醫療質量管理”領導小組；新成立了醫務科，具體負責全院醫療質量管理工作。對科室實行目標責任制，簽訂了目標責任書，建立起逐級責任追究制，做到了全院行動一致，目標清晰，責任明確，獎懲分明。

　　二、強化培訓，提升醫務人員的醫療質量和安全意識

　　在醫療質量管理工作中，始終把醫務人員的培訓放在重要位置，醫院采取多種形式，全面開展業務技術人員培訓，努力提升醫務人員的業務技術水平和能力。

　　1.組織衛生法律法規、規章制度學習。我們先后開展了《執業醫師法》、《護士條例》、《傳染病防治法》等衛生法律法規，以及《商業賄賂》相關法律法規的培訓，使醫務人員了解掌握了衛生法律法規、規章制度、常規規范，強化其法律意識和自我保護意識，增強了依法執業的自覺性。

　　2.開展多種形式的`培訓活動。一是在院內組織了業務骨干常規規范培訓、病例書寫培訓、“三基”“三嚴”培訓、護理培訓、藥品使用培訓、醫院感染知識培訓、醫療糾紛防范、醫德醫風培訓等活動，使醫務人員的業務技術、醫療安全意識和醫德醫風明顯提高。二是積極參加上級組織的培訓講座。20xx年，共選派各科室醫務人員50余人參加省、市級組織的`各種有關醫療質量管理和業務技術培訓講座16次，學習了醫學相關專業的新知識、新技術、新理念、新觀點。三是邀請市級、縣級專家20余人次到我院進行查房和指導。通過以上舉措，顯著提高了我院衛生技術隊伍的整體水平。

　　3.組織理論考試和技術比武。我們以培養提高醫護人員急救技術、規范和治療方案的應用為重點，按照由易到難、由淺入深的原則進行培訓，積極推廣新知識、新技術。病房每月開展病歷書寫質量評比；藥劑科每月開展處方點評工作；5.12護士節，全院護理人員開展了“護理技能大練武”比賽等，切實加強醫院醫護人員基礎知識、基本理論、基本技能訓練，提高了醫護人員業務素質和專業技術水平。

　　三、嚴格自查，認真整改，全面提高醫療質量

　　醫療質量是醫院管理的核心，圍繞醫療質量管理工作， 3月份、7月份全院兩次召開全體醫、藥、護、技人員參加的“醫療安全工作大會”，查擺安全隱患，制訂醫療安全整改措施，全面提高了醫療質量。20xx年醫院全年無一例醫療糾紛和醫療差錯事故發生。

　　1.醫院感染治理。完善了醫院感染管理制度，加強了院內感染知識宣教和培訓，認真落實消毒隔離制度，嚴格無菌操作規程。以“治療室、換藥室、病房”為突破口，抓好重點科室的治理，加強了科室、院內院外交接手續，杜絕了醫療廢物亂扔亂放。

　　2.醫療安全治理。全年認真開展了臨床醫護人員醫療安全知識宣教，組織學習衛生部頒發的《醫療事故處理辦法》及《醫療文書書寫規范》，嚴格落實差錯事故登記上報。及時完善病歷書寫和各種醫療文書確實履行各項簽字手續。堅持會診制度，認真組織急危重病癥及疑難雜癥討論，切實加強了急危重病人的搶救和監測，努力同病人及其家屬溝通思想，避免了醫患糾紛。

　　質管部年終工作總結 4

　　醫療質量是社區衛生服務站的立足之本，質量管理是醫療衛生的核心工作，加強質量管理、提高醫療質量是生存和發展的前提。本年來，我站結合“醫療安全百日行動”、在醫療質量管理上狠下功夫，收到了良好的效果，醫療質量有了進一步的提高。現就我站在醫療質量管理上的具體做法做如下總結：

　　一、健全管理組織成立醫療質量管理小組。

　　（一）本站設立醫療護理質量管理小組。負責完善醫療、護理、醫技、藥劑質量管理目標及考核標準，制定適合我院的醫療工作制度，制定杜絕醫療事故預案，對差錯事故，制定質量管理獎懲制度，落實質量管理獎懲辦法。

　　（二）成立醫療質量管理小組。由站長任組長時時抓。負責貫徹落實質量管理目標，嚴格執行醫療衛生工作制度，定期進行科室質量自查，從而做到醫療質量處處有人管，時時有人查。

　　二、完善管理制度

　　進一步完善質量管理制度，制定了本站《醫療質量考核細則》、《醫療質量責任追究制度》、《醫療質量考評獎懲制度》等管理制度，確保醫療質量與安全，杜絕醫療事故的發生，促進我站醫療質量穩步提高。

　　三、實行考核評價

　　成立質量考評制度，采用多種形式檢查、評價和考核，不斷改進和完善質量，加強日常工作質量考評。由站長負責對醫療、護理、藥品、文書書寫、院內感染管理等進行監督檢查、考核，每月一次。加強節假日前檢查，突擊性檢查，發現問題，及時解決，責任到人。建立質量分析制度，及時發現質量管理中存在的問題，及時消除影響醫療質量的各種因素。

　　四、嚴格執行責任追究

　　嚴格執行《責任追究制度》、《質量考評獎懲制度》并人人簽定《責任追究協議書》，每月對工作成績突出者進行表彰獎勵，對違規操作、出現差錯事故、不能保質保量完成工作任務的，追究當事人責任，進行現金處罰。

　　五、加強業務學習，強化技能訓練

　　1、加強質量管理教育，增強法律意識、質量意識。一是結合每季度一次的集中業務學習，開展質量管理教育，增強質量意識，并納入個人考核項目。二是定期組織本站人員學習衛生法規，規章制度、操作規程等。要在醫療質量管理中，及時總結和推廣質量管理的'好經驗、好做法。

　　2、每季度組織全體醫務人員進行無菌技術操作、急救知識、急救技能培訓，并反復操作和練習，做到人人掌握。把“三基”、“三嚴”的作用貫徹到各項醫療業務活動和質量管理的始終。

　　六、加強重點領域質量管理

　　加強重點科室和重點環節的質量控制，嚴格執行質量管理與技術規范。重點抓以下幾方面的工作：

　　1、加強感染管理。定期或不定期開展治療室、醫療廢物等重點檢查，及時查找本站感染管理工作中存在的問題，消除安全隱患，把感染降到最低程度。

　　2、加強人員、設施設備標準化配置，定期檢查急救藥品、急救設備，使其處于完好備用狀態，完善提高醫務人員診療技術水平。

　　3、加強護理安全管理。認真貫徹落實《護士條例》，保障病人安全。貫穿“以病人為中心”的整體護理理念，重視基礎護理質量，加強病情觀察，強化護患溝通，提供用藥、治療、健康指導等規范服務，達到促進護理質量穩步提高的目的。

　　通過上述措施，我站逐步推行全面質量管理，建立了任務明確、職責權限相互制約、協調與促進的質量保證體系，努力使本站的醫療質量管理達到制度化、標準化，堅持檢查與考核、獎懲相結合，嚴把環節質量關，確保終末質量關，從而保證我站的醫療質量與安全。

　　寒亭街道商城社區衛生服務站

　　質管部年終工作總結 5

　　20xx年我院堅持以病人為中心的服務理念，以提高醫療質量，合理收費，降低醫療費用為落腳點，努力為患者提供優質的醫療服務。現將20xx年的醫療質量管理工作總結如下：

　　一、加強醫療質量管理，保證和提高醫療服務質量。

　　1、堅持對醫院各醫療科室進行定期醫療質量和醫療安全檢查，并進行匯總、分析。把減少醫療缺陷，及時排查、消除醫療安全隱患，減少醫療事故爭議，杜絕醫療事故當作重中之重的工作來抓。

　　2、認真做好依法執業管理工作。做到了無執業資格醫師資格和執業護士資格人員嚴禁上崗。

　　3、嚴把醫療質量關，各科室嚴格執行各項規章制度，規范診療行為， 堅持首診負責制、疑難危重病人會診轉診制度，把醫療質量始終放在首位，堅決杜絕醫療事故的發生。增強責任意識，完善各項防范措施，防患于未然。

　　4、加強醫療質量、醫療安全教育，組織全院職工學習《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》等相關法律法規，提高法律意識。

　　5、加強全院醫務人員的素質教育，樹立正確的'人生觀、價值觀、職業道德觀。教育全院醫務人員要以病人為中心，以醫療質量為核心，改善服務態度，提高服務質量，減少醫療差錯的發生。做好繼續教育工作，有計劃的`安排人員到上級醫院進修及參加市醫學會組織的短期培訓班，積極參與市衛生局組織的全科醫師培訓工作。定期開展業務學習，狠抓各類醫療文書及處方的規范書寫工作不放松。

　　二、加強醫院感染管理工作。

　　成立醫院感染管理領導小組，專人負責，責任到人，嚴格執行各項造作規程，保障醫療安全。定期進行醫院感染檢查，并進行匯總、分析，組織全院醫務人員認真學習《醫院感染管理辦法》和相關技術規范培訓工作，加強醫療廢物管理工作，加強醫院重點部門(注射室)的醫院感染控制工作，有效預防和控制醫院感染，保證患者醫療安全。

　　三、加強醫院臨床用藥管理。

　　對醫務人員進行《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的學習，嚴格執行特殊藥品管理制度和藥品不良反應監測報告制度，及時報告和處置藥品不良反應。做到因病施治、合理檢查、合理用藥、規范收費，杜絕濫用藥、濫檢查現象的發生。

　　四、加強各類信息的報告、收集和分析。

　　組織全院醫務人員認真學習《傳染病防治法》，及時上報國家規定的傳染病。

　　質管部年終工作總結 6

　　在過去的一年中，我們醫療器械質管部緊緊圍繞公司的發展戰略，認真履行職責，取得了一定的成績。在此，我代表全體員工向大家匯報一下我們部門的年度工作總結。

　　一、質量管理

　　1、嚴格按照《醫療器械注冊管理辦法》等法律法規的要求，認真審核每一個注冊申請，確保每一個注冊申請都符合國家的標準。

　　2、制定了嚴格的生產流程，從原材料采購、生產、質量控制到出廠，實現了全程監管，保證了產品質量的穩定性。

　　3、加強了對質量問題的分析和處理，積極跟蹤處理質量問題，加強了內部控制和監督。

　　二、科研創新

　　1、開展了一系列的科研工作，加強了產品的研發和創新。

　　2、與各大醫院合作，共同研究解決臨床上遇到的問題，提高了產品的`臨床價值。

　　3、參加了各種國內外醫療器械展會，加強了對市場需求的了解，提高了產品的市場競爭力。

　　三、服務支持

　　1、為各大醫院提供優質的技術支持和售后服務，及時解決各種問題，得到了客戶的高度評價。

　　2、加強了對市場的調研和分析，了解市場需求和客戶需求，為公司提供了有價值的信息。

　　3、積極參加各種醫療器械展會和學術交流會議，與同行業企業交流，拓寬了業務渠道。

　　總的'來說，在過去的一年中，我們醫療器械質管部認真履行職責，不斷加強質量管理，推動科研創新，提高服務支持，取得了一定的成績。但是，我們也深刻認識到存在的不足和問題，在今后的工作中，我們將繼續努力，不斷提高工作質量和水平，為公司的發展做出更大的貢獻。

　　最后，再次感謝領導和各位同事對我們部門工作的支持和幫助！

　　20xx年，我們將及時整改存在的醫療缺陷，不斷提高醫療質量，為患者提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。

　　質管部年終工作總結 7

　　我是醫療器械質管部的負責人，今天很榮幸在這里向大家匯報我們部門過去一年的工作總結。

　　一、工作回顧

　　過去一年，醫療器械質管部全體員工團結協作，以保障醫療器械質量安全為己任，共同努力，不斷提高質量管理水平，取得了了不起的成績。

　　我們在質量管理方面取得了顯著進展。我們嚴格按照國家法律法規要求，認真落實醫療器械注冊管理、生產許可、經營許可、GMP管理等各項工作，建立健全了各項制度和流程，確保了醫療器械的安全有效使用。

　　我們在技術創新方面取得了重大突破。我們注重科研開發，開展了一系列創新性研究工作，提升了我們部門的核心競爭力。

　　我們在服務質量方面得到了大力支持。我們不斷加強對醫療機構的溝通和協調，積極參與行業標準制定和培訓工作，為醫療機構提供更加優質的服務。

　　二、存在問題

　　雖然我們取得了不少成績，但是我們也存在一些問題和不足，需要不斷改進和提高。主要問題如下：

　　1、人員結構不合理，人員數量較少，人才流失嚴重，影響了部門的正常運轉和發展。

　　2、質量管理工作中，一些細節方面的問題還需要進一步完善和加強。

　　3、醫療器械的安全性和有效性還需要進一步提高，需要更加嚴格的監管和控制。

　　三、未來展望

　　未來，我們將繼續加強質量管理，加強技術創新，加強服務質量，為保障醫療器械質量安全貢獻力量。具體工作如下：

　　1、優化人員結構，加強人才培養，提高部門整體素質。

　　2、加強質量管理工作，嚴格執行國家法律法規，提高監管效率和控制水平。

　　3、注重科研開發，提高核心競爭力，推動醫療器械行業的發展。

　　4、加強與醫療機構的`溝通和協調，為醫療機構提供更加優質的服務。

　　最后，感謝各位領導和同事們對醫療器械質管部工作的大力支持和關注。我們將一如既往地努力工作，為保障醫療器械質量安全作出更大的貢獻！

　　質管部年終工作總結 8

　　時光荏苒，轉眼間我們醫療器械質量管理部又度過了一年。回首過去的一年，我們在領導的關心和支持下，緊密配合各個部門，克服了種種困難和挑戰，圓滿完成了各項工作任務，取得了顯著的成績。在此，我代表醫療器械質量管理部，向公司全體員工和領導表示感謝！

　　一、加強產品質量管理，確保產品質量穩定

　　作為醫療器械的重要質量管理部門，我們在加強產品質量管理方面，一直把產品質量作為我們工作的核心，注重制定科學的質量管理體系，建立了嚴格的產品檢測制度和完善的質量檔案管理系統，加強了產品質量的監控和管理。同時，我們也積極開展產品質量評估和改進工作，不斷提高產品質量水平，確保了公司產品質量的穩定性和可靠性。

　　二、強化安全意識，保障生產安全

　　作為醫療器械生產的.關鍵部門，我們深知生產安全的重要性，在加強產品質量管理的同時，也非常注重生產安全的管理和控制。我們不斷加強員工安全意識的培養和教育，建立了完善的安全生產制度和管理體系，確保了生產過程的安全性和穩定性。

　　三、加強質量培訓，提高員工素質

　　我們認為，質量管理的關鍵在于人才，因此我們注重員工的培訓和提高。我們積極開展各種形式的培訓和學習活動，不斷提高員工的質量意識和素質水平，培養了一支專業化、高素質的質量管理團隊，為公司的質量管理工作提供了堅實的保障。

　　四、加強溝通和協作，推進公司整體發展

　　我們深知質量管理部門在公司發展中的重要性，因此我們注重與其他部門的溝通和協作，建立了緊密的聯系和合作關系。我們與研發部門密切合作，推進產品的研發和創新；與生產部門緊密配合，確保產品的生產質量；與市場部門密切溝通，推動產品的市場銷售和推廣。

　　回顧過去，我們感到驕傲和自豪；展望未來，我們充滿信心和期待。我們將一如既往地發揚醫療器械質量管理部的優良傳統，加強質量管理，提高服務質量，推動公司的整體發展，為公司的繁榮和發展做出更大的貢獻！

　　質管部年終工作總結 9

　　隨著醫療器械行業的快速發展，醫療器械質管部作為行業的重要組成部分，承擔著保障醫療器械質量和安全的重要任務。在過去一年中，我們醫療器械質管部全體員工認真貫徹國家有關法律法規和行業標準，不斷加強自身建設，提高管理水平，確保了醫療器械的質量和安全。

　　一、質量管理

　　1、加強對醫療器械的研發、生產、流通等各個環節的質量監管，確保醫療器械的質量安全。

　　2、積極推進醫療器械生產企業的自我管理，督促企業落實質量責任，提高產品質量。

　　3、加強醫療器械生產企業的GMP認證管理，嚴格執行GMP標準，確保生產過程的規范化和標準化。

　　二、風險防控

　　1、積極開展醫療器械安全監測和評估工作，及時發現和解決醫療器械質量問題。

　　2、加強對醫療器械注冊、生產、流通等環節的.風險評估和監控，確保醫療器械的安全性和有效性。

　　3、加強與醫療機構的溝通和協作，建立完善的醫療器械安全風險防控機制。

　　三、質量改進

　　1、加強對醫療器械質量問題的調查和分析，制定改進方案，并持續跟蹤和評估改進效果。

　　2、積極推進醫療器械標準化建設，提高產品質量和市場競爭力。

　　3、加強員工培訓和技術交流，提高管理水平和技術能力。

　　通過全體員工的`不懈努力，我們醫療器械質管部在過去一年中取得了顯著的成績，但也面臨著一些新的挑戰。在新的一年中，我們將繼續加強自身建設，提高管理水平，積極應對新形勢下的質量管理和風險防控工作，為保障醫療器械的質量和安全作出更大的貢獻。

　　質管部年終工作總結 10

　　20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領導的關懷和指導下，各部門共同努力下，質管部開展了一系列工作，在取得成績的同時也反映出了各種問題，現將一年來的主要工作總結如下：

　　一、本年度主要工作情況

　　1.質量管理體系工作：

　　由于本年度的組織結構變動較大，且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異，所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目，各部門依據新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件，經過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發布。由于新版體系文件陸續發布，在實施過程中也發現了很多問題點，質管部于10月份組織進行了第一次內部審核（由于新發布問題點較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發布文件共計27個文件，共計發現42個不符項，已全部整改完成。質管部組織于12月份進行了第二次內部審核，共計發現117個問題點，目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續完善，自8月份發布，部分文件進行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經過外部培訓取得了內審員資格，為我公司的開展內審工作帶來了很大的推動作用。

　　2.質量管理、質量改進工作：

　　質量技術員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結果及改善措施進行跟蹤。質量技術員根據需要實時更新，對于重大質量問題編制懸掛于相關工序。每月編制詳細的，包括月份產銷量情況、月份質量指標完成情況、廠內各產品質量趨勢圖及分析、售后各產品質量趨勢圖及分析，為公司各級領導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科，對現場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設備儀表進行內部校檢或外部校檢，確保測量設備及工裝等準確和受控；檢測人員（彭誠）進行了三坐標檢測方法的外部培訓，取得了三坐標檢測資質，對內部專用檢具校檢提供了有力保障。

　　本年度新成立供應商管理科，將信息及時反饋至供應商并跟蹤整改；依據新編制《配套件索賠管理辦法》對供應商進行了按月索賠；為提升4A9正時鏈輪室殼毛坯產品質量，依據《供應商選擇程序》新增加管理水平較好的供應商中信戴卡股份有限公司，目前已經啟動該項目，預計20xx年5月提交樣件。

　　檢驗科依據《檢驗作業指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓，并針對《失敗履歷看板》進行了培訓，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發生；每周五下午組織開質量改進跟蹤會，對重大及頻發的質量問題進行專項跟蹤，本年度共計列入49項，實際關閉33項，未關閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質管部檢驗工作優化開展了一系列工作，共計24項，目前已關閉5項，其余正在進行中。

　　3.客戶端質量工作：

　　依據的故障信息，針對每個故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗證，及時更新報并發布，針對重大質量問題及時召開質量專題會，形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發生的質量問題，質管部及時組織人員去客戶現場了解實際情況，并在現場簡要分析并采取臨時措施，事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監察，SAME、東南、北汽、華晨等進行多次監察，我公司針對發現的問題點積極采取措施并改進及時根據客戶要求回執整改情況。

　　二、存在的主要問題：

　　1.質量管理體系工作：

　　體系文件發布后執行情況不良，部分部門未按流程及表單開展工作，造成體系文件發布后許多問題點未暴露出來，無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續時間近五個月，造成本年度的內部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的.適宜性等因素，造成全年未按《經營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計劃對公司的TS16949體系認證證書進行換證審核。

　　2.質量管理、質量改進工作：

　　質量技術員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好，如：給供應商反饋后未進行電話確認，造成供應商未回復，技術員也未進行溝通要求其回執；裝配技術員發現不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發生的原因進行調查及下發措施表質量技術員每日工作重點無明確方向，發現的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時，未及時更新發布，未對措施執行情況進行有效監控。

　　配套件產品質量普遍不高（毛坯質量問題較為凸出），給我公司生產過程中造成了一定影響檢驗工作（進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產品審核）目前仍存在一定問題點，有文件制定不適宜（機加巡檢等）；也有文件未執行情況（產品審核、裝配巡檢）。計量科由于新成立且改科室人員無相關經驗，執行時部分流程未按流程實施；對檢驗進度未按期公布等問題。

　　3.客戶端質量工作：

　　客戶端反饋問題點不能及時改進，有改進措施不能持續執行。

　　三、除開展日常工作外，20xx年主要工作計劃及方向如下：

　　1.質量管理體系工作：

　　編制20xx年內部審核計劃及管理評審計劃，并按計劃實施審核，并改善發現的問題點。討論《經營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性，并按討論完成后的文件實施。組織聯系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核（體系證書于20xx年2月8日到期）。認證前各項文件、資料準備。

　　2.質量管理、質量改進工作：

　　質量技術員每周更新，對不合格品的改進進行跟蹤，對下發的跟蹤回執并驗證。質量技術員每天填寫工作日報表，反饋當日重點工作情況及發行的問題點。持續完善失敗履歷工作：發生重大質量問題時，及時更新并發布，必要時編制懸掛于相關工序；組織調查問題并跟蹤改進措施直至問題關閉；質量技術員每周檢查一次失敗履歷措施執行情況（需覆蓋所有發生的問題點）。提高配套件的產品質量：開發綜合實力較好且價格合適的供應商；及時反饋質量問題給供應商并督促其改進；每月執行配套件的索賠工作；明確產品的重要特性，提示供應商關注。持續優化質管部的檢驗工作：進貨檢驗；機加半成品檢驗；機加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗；落實產品審核工作。推展作業文件的文實相符：確認作業文件是否適宜，必要時與制定部門討論、修訂；確認修訂后文件的執行情況。提升質管部人員的綜合素質：編制教材并安排培訓課程；對現有體系文件對相關人員（計量科、質管科）進行培訓。

　　3.客戶端質量工作：

　　對反饋的問題點，逐項組織改進、關閉。問題點的改進進度及時更新于中并發布。必要時派員至客戶現場了解問題的真實情況。

　　注：20xx年主要工作計劃已編制成可實施的，后續會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。

　　回顧20xx年在客戶端發生多次因質量事故造成停線，對我公司造成極大的不良影響，盡管發生的原因有多種因素造成，但質管部有著不可推卸的責任，失敗并不可怕，重復同樣的失敗才可怕，質管部將在20xx年組織對每個質量問題點逐項制定有效對策并推動實施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實力得到提高！

　　質管部年終工作總結 11

　　尊敬的公司領導及各位同事：

　　20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗，加強專業知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現將20xx年質量部工作總結如下：

　　一、20xx年工作總結

　　1、變更倉庫地址及注冊地址GSP專項認證：

　　20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行GSP變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。

　　2、相關法律法規、質量信息：

　　20xx年度質量部共收集相關法律法規、質量信息共56條，其中國家食品藥品監督管理總局發布的9條，安徽省食品藥品監督管理局發布的44條，合肥市食品藥品監督管理局發布的3條（市局批發群）。所有相關法律法規及質量信息均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀信息內容，并嚴格執行。

　　3、設施設備驗證與校準：

　　質量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的`驗證，對冷庫、溫濕度監測系統進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。

　　4、內審與專項內審：

　　20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內審，于變更認證前做了認證前的內審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經營情況按照藥品經營質量管理規范要求進行了年度內審。從而保證了公司經營過程中質量體系的可持續運行。

　　5、質量目標分解與考核

　　質量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，并于20xx年底進行質量目標完成情況進行考核，質量目標完成情況較好。

　　6、首營企業、首營品種、客戶資料的審核建立：

　　為保證我公司所經營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經營風險，根據《藥品經營質量管理規范》及公司質量管理體系文件要求對首營企業、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。

　　7、指導藥品驗收、儲存、養護工作：

　　驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經驗收全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。

　　8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。所有國家專門管理的藥品不得現金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統內對銷售數量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執聯均索取，并在質量部存檔，符合規定。

　　9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生。20xx年監督銷毀兩批次藥品。說明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品

　　10、根據崗位性質和質量工作要求協助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。

　　11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。

　　12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。

　　二、存在的問題

　　1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業知識學習，不斷提高業務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。

　　2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索取；

　　三、20xx年質量部工作計劃

　　1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內審總計劃、驗證計劃的制訂；

　　2、組織各部門各崗位進行20xx年度質量目標分解；并于年底進行質量目標完成情況進行考核；

　　3、制度修訂：根據20xx年12月國家局發布《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》、總局關于修改與《藥品經營質量管理規范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規程的改變，重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。

　　4、人員培訓：藥品專業知識培訓；針對關鍵崗位培訓：驗收、養護、運輸等考核培訓；特殊情況培訓：針對飛行檢查結果、驗證過程、設備啟用等現場操作培訓；新政策、法規、文件通知等全員培訓；新入職員工崗前培訓；特殊管理藥品相關知識培訓；

　　5、關鍵崗位GSP工作監督：

　　質量管理員、收貨員、驗收員、養護員、運輸員、系統管理員等崗位質量管理方面的監督指導，規范軟件使用流程。按照質量管理操作規程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。

　　6、組織相關部門設備驗證：

　　組織儲運部開展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統）的驗證工作；

　　7、計算機軟件系統、溫濕度系統的穩定性、完整性持續檢查：

　　計算機系統穩定性保持，對相關操作功能進行優化，提高系統數據利用率。溫濕度系統數據完整性、合理性、部分功能的使用持續觀察。

　　8、質量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成

　　提高資料審核效率，對資料不規范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。

　　9、部門間工作協調及其他輔助工作：提供關于質量管理方面的建議。如：退換貨、單據不符、物流問題、資料索取等、協助相關部門提供質量管理檔案。

　　10、醫療器械質量監督及各項資料的完善。

　　以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。

　　質管部年終工作總結 12

　　一年來，在分管經理的領導和部門共同領導下，嚴格日常管理、不斷學習、踏實工作，完成了全年工作任務，下面把全年工作的總結如下：

　　一、基礎工作

　　1、嚴格履行崗位職責。在經營過程中，協助業務科審核供貨企業的法定資格及質量信譽，對不符合規定的企業不予建立業務關系，堅持首營審核，收集藥品經營的質量檔案。

　　2、購進藥品逐批驗收、認真記錄，資料不全、包裝污染、擠壓破損的品種做好記錄不予入庫，收集藥品檢驗報告書及隨貨同行單，每筆購進藥品均有銷售清單，收集后整理歸檔，進口藥品逐批索取資料。

　　3、對入庫驗收、在庫養護、售后服務中發現的'質量問題及時處理，對各級藥監部門發布的質量信息及時收集落實，及時指導儲存、保管、養護工作。

　　4、驗收員能夠嚴格執行質量驗收程序對照實物、清單、合同認真核對價格、批號、數量信息。

　　5、質管科作為藥品經營質量管理的核心部門，認真扎實的完善各項基礎工作，明確責任及分工，對質量查詢及時處理，隨時整改存在的不足，堅持質量安全不留隱患，樹立質量是企業生命線這一理念，夯實質量管理工作。

　　二、存在問題

　　1、質量意識欠缺，監督考核不及時。

　　2、工作中沒注重細節管理，有關記錄沒做到及時、完整。

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