抗菌藥物分級(jí)管理制度

          時(shí)間:2024-10-04 13:47:46 制度 我要投稿

          抗菌藥物分級(jí)管理制度[推薦]

            隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,制度的使用頻率逐漸增多,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢?下面是小編精心整理的抗菌藥物分級(jí)管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度[推薦]

          抗菌藥物分級(jí)管理制度1

            根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔xxx〕38號(hào))及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔xxx〕56號(hào))精神,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際,特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。

            一、分級(jí)原則

            (一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

            (二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

            (三)“特殊使用”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的'藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

            (四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理員會(huì)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》結(jié)合我院實(shí)際情況制定,并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)員會(huì)審定通過,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

            抗菌藥物臨床應(yīng)用管理員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。

            二、使用原則與方法

            (一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

            (二)具體使用方法

            1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

            2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

            3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

            4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

            (1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

            (2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

            三、督導(dǎo)、考核辦法

            (一)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。

            (二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

            (三)檢查、考核辦法:定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

            1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):

            患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

            2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):

            (1)抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時(shí)是否分析說明理由,并在病程記錄上有所記錄;

            (2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,當(dāng)越級(jí)使用時(shí),是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所映;

            (3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;

            (4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所映;對(duì)于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。

            (四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度2

            根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號(hào))及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕56號(hào))精神,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的`分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際,特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。

            一、分級(jí)原則

            (一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

            (二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

            (三)“特殊使用”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

            (四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會(huì)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》結(jié)合我院實(shí)際情況制定,并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審定通過,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

            抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。

            二、使用原則與方法

            (一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

            (二)具體使用方法

            1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

            2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

            3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

            4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

            (1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

            (2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

            三、督導(dǎo)、考核辦法

            (一)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。

            (二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

            (三)檢查、考核辦法:定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

            1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

            2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):

            (1)抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時(shí)是否分析說明理由,并在病程記錄上有所記錄;

            (2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,當(dāng)越級(jí)使用時(shí),是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所反映;

            (3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;

            (4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。

            (四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度3

            分級(jí)護(hù)理是指患者住院期間,醫(yī)護(hù)人員根據(jù)患者病情和自理能力,確定并實(shí)施不同級(jí)別的護(hù)理,稱分級(jí)護(hù)理。

            原則:臨床醫(yī)生確定患者的護(hù)理級(jí)別,應(yīng)當(dāng)以患者病情和自理能力為依據(jù),并根據(jù)患者的病情變化動(dòng)態(tài)調(diào)整。護(hù)士發(fā)現(xiàn)護(hù)理級(jí)別與患者病情不相符時(shí),有權(quán)向醫(yī)生提出合理建議。

            分級(jí)護(hù)理分為四個(gè)級(jí)別:特級(jí)護(hù)理、一級(jí)護(hù)理、二級(jí)護(hù)理和三級(jí)護(hù)理。

            (一)特級(jí)護(hù)理

            1.病情依據(jù)

            (1)病情危重,隨時(shí)可能發(fā)生病情變化需要進(jìn)行搶救的患者。

            (2)各種復(fù)雜或者手術(shù)后及重癥監(jiān)護(hù)的患者。

            (3)嚴(yán)重外傷和面積燒傷的患者。

            (4)使用呼吸機(jī)輔助呼吸,并需要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病情的患者。

            (5)實(shí)施連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT),并需要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)生命體征的患者等。

            2.護(hù)理要點(diǎn)

            ★入院護(hù)理:

            (1)根據(jù)患者情況備好相應(yīng)床單位和急救物品,及時(shí)通知醫(yī)生接診。

            (2)安置患者,10-30分鐘內(nèi)連接監(jiān)護(hù)設(shè)備,完成患者生命體征首次測(cè)量。

            (3)30-60分鐘內(nèi)完成呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和侵入性操作等狀況評(píng)估,根據(jù)醫(yī)囑有效建立和開放各種通路,正確實(shí)施治療、給藥措施。

            (4)填寫入院相關(guān)資料,適時(shí)完成健康教育。

            (5)及時(shí)完成患者六潔。

            (6)根據(jù)對(duì)患者的評(píng)估,6小時(shí)內(nèi)完成首次護(hù)理記錄。

            ★住院護(hù)理:

            (1)嚴(yán)密觀察患者病情變化,監(jiān)測(cè)生命體征及?圃u(píng)估。

            (2)根據(jù)醫(yī)囑,按時(shí)、正確實(shí)施治療和給藥措施。

            (3)根據(jù)醫(yī)囑,準(zhǔn)確測(cè)量、記錄出入量,并保持各管路通暢。

            (4)根據(jù)患者病情,正確實(shí)施基礎(chǔ)護(hù)理和?谱o(hù)理,如六潔到位(口腔、頭發(fā)、手足、皮膚、會(huì)陰,床單位清潔)、壓瘡護(hù)理、氣道護(hù)理及管路護(hù)理等。協(xié)助非禁食患者進(jìn)食/水或注入鼻飼飲食。實(shí)施安全措施。

            (5)制定護(hù)理計(jì)劃或護(hù)理重點(diǎn),有完整的特護(hù)記錄,詳細(xì)記錄患者的病情變化。

            (6)備齊急救藥品及器材,用物定期更換和消毒,嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。

            (7)嚴(yán)格執(zhí)行危重患者床旁交接班,安全護(hù)理措施到位。

            (8)協(xié)助臥床患者翻身叩背,促進(jìn)有效咳嗽、床上移動(dòng)等,保持患者臥位舒適及功能位。

            (9)履行相關(guān)告知制度,尊重患者知情權(quán)。

            (10)了解患者心理需求,有針對(duì)性開展心理指導(dǎo)及健康宣教。

            (11)定時(shí)通風(fēng),保持病室空氣清新及環(huán)境整潔。

            ★轉(zhuǎn)歸/出院護(hù)理:

            (1)遵醫(yī)囑更改相應(yīng)護(hù)理級(jí)別。

            (2)書寫護(hù)理相關(guān)文書,做好轉(zhuǎn)出交接。

            (3)轉(zhuǎn)出或死亡患者完成相應(yīng)終末護(hù)理。

            (二)一級(jí)護(hù)理

            1.病情依據(jù)

            (1)病情趨于穩(wěn)定的重癥患者,各種手術(shù)后需嚴(yán)格臥床休息的患者。

            (2)病情相對(duì)穩(wěn)定,生活不能自理的患者。

            (3)生活部分自理,但病情隨時(shí)可能發(fā)生變化的`患者。

            2.護(hù)理要點(diǎn)

            ★入院護(hù)理:

            (1)根據(jù)患者情況備好床單位,通知醫(yī)生接診。

            (2)安置患者,測(cè)量生命體征。

            (3)填寫入院相關(guān)資料,適時(shí)完成入院相應(yīng)健康教育。

            (4)及時(shí)完成患者六潔情況。

            (5)病重(危)患者8小時(shí)內(nèi)完成首次護(hù)理記錄。

            ★住院護(hù)理:

            (1)根據(jù)醫(yī)囑30分鐘內(nèi)完成所需儀器的連接,開放有效通路,正確實(shí)施治療、給藥措施,指導(dǎo)患者正確用藥。

            (2)每小時(shí)巡視患者,隨時(shí)觀察病情變化,根據(jù)病情定時(shí)測(cè)量體溫、脈搏、呼吸、血壓,對(duì)能下地活動(dòng)的患者每周測(cè)量體重并記錄。

            (3)重癥患者的生活護(hù)理應(yīng)由護(hù)理人員完成,六潔到位,安全措施到位。

            (4)保持管路通暢。

            (5)遵醫(yī)囑指導(dǎo)患者飲食。

            (6)履行相關(guān)告知制度并針對(duì)疾病進(jìn)行健康宣教。

            (7)患者臥位舒適,指導(dǎo)患者進(jìn)行功能鍛煉。

            (8)護(hù)理記錄符合要求,每日記錄1次,有病情變化隨時(shí)記錄。

            (9)定時(shí)通風(fēng),保持病室空氣清新及環(huán)境整潔。

            ★轉(zhuǎn)歸/出院護(hù)理:

            (1)遵醫(yī)囑更改相應(yīng)護(hù)理級(jí)別。

            (2)書寫護(hù)理相關(guān)文書,做好轉(zhuǎn)出交接。

            (3)轉(zhuǎn)出或死亡患者完成相應(yīng)終末護(hù)理。

            (三)二級(jí)護(hù)理

            1.病情依據(jù)

            (1)病情相對(duì)穩(wěn)定,需限制活動(dòng)的患者。

            (2)年老體弱行動(dòng)不便的患者。

            (3)生活部分自理的患者。

            2.護(hù)理要點(diǎn)

            ★入院護(hù)理:

            (1)備好床單位,通知醫(yī)生接診。

            (2)安置患者,測(cè)量生命體征。

            (3)填寫入院相關(guān)資料,適時(shí)完成入院相應(yīng)健康教育。

            (4)及時(shí)完成患者六潔情況。

            ★住院護(hù)理:

            (1)每2小時(shí)巡視患者,觀察患者病情變化,根據(jù)病情為患者測(cè)量體溫、脈搏、呼吸、血壓,每周為能下地活動(dòng)的患者測(cè)量體重并記錄。

            (2)遵醫(yī)囑按時(shí)完成治療和用藥,并指導(dǎo)患者正確用藥。

            (3)協(xié)助、督促、指導(dǎo)患者進(jìn)行生活護(hù)理。

            (4)履行相關(guān)告知制度并針對(duì)疾病進(jìn)行健康宣教。

            (5)遵醫(yī)囑指導(dǎo)患者飲食。

            (6)患者床單位整潔,臥位舒適。

            (7)針對(duì)疾病協(xié)助功能鍛煉。

            (8)護(hù)理記錄符合要求,每周記錄2次,有病情變化隨時(shí)記錄。

            (9)指導(dǎo)患者采取措施預(yù)防跌倒/摔傷,安全護(hù)理措施到位。

            (10)定時(shí)通風(fēng),保持病室空氣清新及環(huán)境整潔。

            ★轉(zhuǎn)歸/出院護(hù)理:

            (1)遵醫(yī)囑更改相應(yīng)護(hù)理級(jí)別。

            (2)書寫護(hù)理相關(guān)文書,完成出院指導(dǎo)。

            (3)按出院常規(guī)處理床單位。

            (四)三級(jí)護(hù)理

            1.病情依據(jù)

            (1)生活完全能自理且病情穩(wěn)定的患者。

            (2)生活完全能自理處于康復(fù)期的患者。

            2.護(hù)理要點(diǎn)

            ★入院護(hù)理:

            (1)備好床單位,通知醫(yī)生接診。

            (2)安置患者,測(cè)量生命體征。

            (3)填寫入院相關(guān)資料,適時(shí)完成入院相應(yīng)健康教育。

            (4)及時(shí)完成患者六潔情況。

            ★住院護(hù)理:

            (1)按常規(guī)為患者測(cè)體溫、脈搏、呼吸,每周測(cè)量體重并記錄。

            (2)遵醫(yī)囑按時(shí)完成治療和用藥,并指導(dǎo)患者正確用藥。

            (3)每3小時(shí)巡視患者,掌握患者的治療效果及精神狀態(tài)。

            (4)指導(dǎo)患者生活護(hù)理,保持床單位整潔。

            (5)安全護(hù)理宣傳到位。

            (6)履行相關(guān)告知制度并針對(duì)疾病進(jìn)行健康宣教。

            (7)針對(duì)疾病進(jìn)行功能鍛煉。

            (8)遵醫(yī)囑指導(dǎo)患者飲食。

            (9)護(hù)理記錄符合要求,每周記錄1次,有病情變化隨時(shí)記錄。

            (10)定時(shí)通風(fēng),保持病室空氣清新及環(huán)境整潔。

            ★轉(zhuǎn)歸/出院護(hù)理:

            (1)書寫護(hù)理相關(guān)文書,完成出院指導(dǎo)。

            (2)按出院常規(guī)處理床單位。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度4

            國家衛(wèi)健委再次明確,這類藥物分三級(jí)管理!4月21日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》,其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度。

            18項(xiàng)核心制度

            歸納起來,《要點(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。

            分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

            抗菌藥物分級(jí)管理制度

            根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí);

            醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限,并定期調(diào)整;

            醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī),按照?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程;

            醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。

            多省已發(fā)文明確

            20xx年7月25日,國辦發(fā)布國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見國辦發(fā)〔20xx〕67號(hào)。

            67號(hào)文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。其中包括嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級(jí)查房、分級(jí)護(hù)理、手術(shù)分級(jí)管理、抗菌藥物分級(jí)管理、臨床用血安全等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。

            隨后不少省份都跟進(jìn)發(fā)文。20xx年1月,陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案》。

            20xx年12月26日,內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔20xx〕181號(hào)。

            20xx年1月22日,河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實(shí)施意見豫政辦〔20xx〕4號(hào)。

            豫政辦〔20xx〕4號(hào)提出,到20xx年,全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。

            抗菌藥物使用大幅下降

            國家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,我國抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢(shì)。

            筆者從國家衛(wèi)生計(jì)生委出版的《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報(bào)告中了解到:

            從20xx年到20xx年,全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%;

            門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;

            抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%,人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢(shì)。

            多地基層抗菌藥物限制使用

            北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所發(fā)布的'20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示:

            北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第(一)項(xiàng)相關(guān)規(guī)定,被警告、罰款10000元。

            除北京外,20xx年3月,四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所,最高罰款近兩萬,并且市衛(wèi)計(jì)委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。

            江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從20xx年4月開始,按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄規(guī)定,村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素:

            阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

            除基層外,據(jù)媒體報(bào)道,根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》,廣東將在全省二級(jí)以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

            隨著抗菌藥物分級(jí)管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一,可見,對(duì)于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級(jí)以上醫(yī)院外,還將進(jìn)一步推開。

            (一)定義

            指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理的制度。

            (二)基本要求

            1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。

            2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限,并定期調(diào)整。

            3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī),按照?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程。

            4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。

            根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號(hào))精神,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際,特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。

            1、分級(jí)原則

            1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

            2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

            3)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。

            4)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定,該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

            醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。

            2、使用原則與方法

            1)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

            2)具體使用方法:一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,需向科主任匯報(bào),處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

            3)下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物:重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

            3檢查、考核辦法:定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

            1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;

            抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

            2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時(shí)是否分析說明理由,并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,當(dāng)越級(jí)使用時(shí),是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。

            一、分級(jí)原則

            (一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

            (二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

            (三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

            (四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號(hào))的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

            藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。

            二、使用原則與方法

            (一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

            (二)具體使用方法

            1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

            2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

            3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

            4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

            (1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

            (2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度5

            抗菌藥物分級(jí)管理制度(20xx修訂) 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部84號(hào)令〔20xx〕)精神,抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理,根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí),結(jié)合我院實(shí)際,特修訂抗菌藥物分級(jí)管理制度。

            一、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

           。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;

           。ǘ┫拗剖褂眉(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;

           。ㄈ┨厥馐褂眉(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:

            1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的`抗菌藥物;

            2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;

            3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;

            4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

            二、使用原則與方法

           。ㄒ唬┦褂迷瓌t:嚴(yán)格使用指證、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

            醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。我院抗菌藥物分級(jí)管理目錄見附件1。

           。ǘ┚唧w使用方法

            1、非限制使用級(jí)抗菌藥物--處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

            2、限制使用級(jí)抗菌藥物--應(yīng)根據(jù)病情需要,處方及醫(yī)囑由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

            3、特殊使用級(jí)抗菌藥物--使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

            (三)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

            特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用,住院期間使用特殊使用級(jí)抗菌藥物的出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。具體名單見附件2。

            (四)有下列情況之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物:

           、俑腥静∏閲(yán)重者;

           、诿庖吖δ艿拖禄颊甙l(fā)生感染時(shí);

            ③已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。使用時(shí)間限定在24小時(shí)之內(nèi),其后需要由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方。

           。ㄎ澹└鶕(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度6

            為了認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕38號(hào))、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認(rèn)真遵守。

            一、抗菌藥物分級(jí)原則

            (一)非限制使用級(jí)抗菌藥物(一級(jí))經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

            (二)限制使用級(jí)抗菌藥物(二級(jí))與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

            (三)特殊使用級(jí)抗菌藥物(三級(jí))具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的'抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

            二、抗菌藥物臨床使用分級(jí)管理

            (一)對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可使用;

            (二)嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用級(jí)抗菌藥物治療,中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);

            (三)臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后,由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。

            特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)認(rèn)定。

            (四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。

            (五)在使用特殊使用級(jí)抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。

            xx市人民醫(yī)院

          抗菌藥物分級(jí)管理制度7

            本抗菌藥物分級(jí)管理制度旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)抗菌藥物的使用,確;颊叩玫桨踩、有效的治療,同時(shí)防止過度使用導(dǎo)致的抗藥性增強(qiáng)。制度主要包括以下幾個(gè)方面:

            1.抗菌藥物的分類管理

            2.醫(yī)生處方權(quán)限的設(shè)定

            3.藥品采購和庫存管理

            4.患者教育與醫(yī)囑執(zhí)行監(jiān)督

            5.數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)與反饋機(jī)制

            內(nèi)容概述:

            1.抗菌藥物分類:將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三類,根據(jù)其療效、安全性、抗藥性風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行劃分。

            2.醫(yī)生處方權(quán):設(shè)定醫(yī)生處方抗菌藥物的'資格和權(quán)限,例如,初級(jí)醫(yī)師只能開具非限制使用藥物,高級(jí)醫(yī)師可以開具限制使用和特殊使用藥物。

            3.藥品采購:制定采購策略,優(yōu)先選擇具有合理價(jià)格和良好療效的抗菌藥物,限制高抗藥性風(fēng)險(xiǎn)藥物的購入。

            4.庫存管理:定期盤點(diǎn),確保藥物的有效期,避免過期藥物的使用,并根據(jù)臨床需求調(diào)整庫存。

            5.患者教育:通過宣傳材料、咨詢等方式,提高患者對(duì)抗菌藥物合理使用的認(rèn)識(shí)。

            6.醫(yī)囑監(jiān)督:建立醫(yī)囑執(zhí)行的監(jiān)控系統(tǒng),確保醫(yī)生遵循藥物使用指南,及時(shí)糾正不合規(guī)行為。

            7.數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè):收集并分析抗菌藥物使用數(shù)據(jù),評(píng)估制度執(zhí)行效果,為政策調(diào)整提供依據(jù)。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度8

            醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度旨在確保合理用藥,預(yù)防和控制抗菌藥物的濫用,保護(hù)患者安全,維護(hù)醫(yī)療環(huán)境的微生物平衡。這一制度主要涉及以下幾個(gè)方面:

            1.抗菌藥物分類管理:根據(jù)藥物的安全性、有效性、耐藥性等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三類。

            2.醫(yī)生處方權(quán)限:設(shè)定醫(yī)生處方抗菌藥物的權(quán)限等級(jí),與藥物分類相匹配,限制級(jí)別的藥物需由高級(jí)別醫(yī)生開具。

            3.藥物使用監(jiān)控:定期進(jìn)行抗菌藥物使用情況的統(tǒng)計(jì)和分析,評(píng)估藥物使用效果和耐藥性趨勢(shì)。

            4.教育培訓(xùn):為醫(yī)護(hù)人員提供抗菌藥物知識(shí)的持續(xù)教育,提高其合理用藥意識(shí)。

            5.處方審核:設(shè)立專門的`藥物審核委員會(huì),對(duì)高級(jí)別抗菌藥物的處方進(jìn)行審核。

            內(nèi)容概述:

            1.制度建設(shè):制定詳細(xì)的抗菌藥物分級(jí)管理政策和操作規(guī)程。

            2.醫(yī)療人員管理:明確各級(jí)醫(yī)生的處方權(quán),實(shí)施定期考核和培訓(xùn)。

            3.數(shù)據(jù)收集與分析:建立抗菌藥物使用數(shù)據(jù)庫,定期發(fā)布使用報(bào)告。

            4.藥物采購與庫存管理:根據(jù)藥物分類調(diào)整采購策略,合理控制庫存。

            5.患者教育:向患者普及抗菌藥物的正確使用知識(shí),提高其用藥依從性。

            6.監(jiān)管與反饋:設(shè)置反饋機(jī)制,及時(shí)處理違反制度的行為,持續(xù)改進(jìn)管理效果。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度9

            一、分級(jí)原則

            (一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

            (二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。

            (三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的`臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿的依據(jù)。

            (四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件二)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。

            二、使用原則與方法

            (一)總體原則:嚴(yán)格使用指征、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

            (二)具體使用方法

            1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

            2、二線抗菌藥物應(yīng)有用藥依據(jù),根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

            3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

            4、下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)第一線藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線藥物。

            (1)感染病情嚴(yán)重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。

            (2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1x109/l或中性粒細(xì)胞<0.5x109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。

            (3)病原菌只對(duì)二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度10

            1 本院實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理

            1.1 抗菌藥物分級(jí)原則

            1.1.1 抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。

            1.1.1.1 非限制使用級(jí)抗菌藥物:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

            1.1.1.2 限制使用級(jí)抗菌藥物:與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

            1.1.1.3 特殊使用級(jí)抗菌藥物:具有明顯或嚴(yán)重不良應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

            1.2 抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部制定。本院可調(diào)高抗菌藥物的管理級(jí)別,但不得降低其管理級(jí)別。

            2 抗菌藥物處方權(quán)的授予

            2.1 藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。

            2.2 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后取得非限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

            2.3 中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

            2.4 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

            3 抗菌藥物分級(jí)使用管理

            3.1 預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物,非限制使用級(jí)抗菌藥物由醫(yī)師以上(含醫(yī)師)人員使用。

            3.2 嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌級(jí)藥物,由主治醫(yī)師以上(含主治醫(yī)師)人員同意后方可使用。

            3.3 特殊使用級(jí)抗菌藥物的應(yīng)用要從嚴(yán)控制,嚴(yán)格掌握用藥指征。

            3.3.1 特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定。

            3.3.2 臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后,根據(jù)病人病情需要,由副主任醫(yī)師以上(含副主任醫(yī)師)人員或科主任同意后方可使用。

            3.3.3 門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。

            3.4 緊急情況下,住院醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,但僅限于1天用量。

            3.5 換級(jí)使用抗菌藥物后,醫(yī)囑中應(yīng)有上級(jí)醫(yī)師簽名。

            3.6 下列情況經(jīng)上級(jí)醫(yī)師同意后可直接使用限制使用級(jí)以上抗菌藥物進(jìn)行治療,但當(dāng)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)非限制使用級(jí)抗菌藥物有效時(shí)仍應(yīng)使用非限制使用級(jí)抗菌藥物。

            3.6.1 敗血癥、感染性休克;

            3.6.2 中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;

            3.6.3 經(jīng)心肺復(fù)蘇存活之病人;

            3.6.4 臟器穿孔者;

            3.6.5 感染性心內(nèi)膜炎;

            3.6.6 嚴(yán)重的蜂窩組織炎;

            3.6.7 重度燒傷及其他重癥感染者。

            3.6.8 免疫狀態(tài)低下病人發(fā)生感染時(shí),包括:

            3.6.8.1 接受免疫抑制劑治療;

            3.6.8.2 接受抗癌化學(xué)療法;

            3.6.8.3 WBC<1×109/L或中性粒細(xì)胞<0.5×109/L;

            3.6.8.4 艾滋病病人。

            4 抗菌藥物使用分級(jí)等級(jí)見表1。

            5 抗菌藥物分級(jí)管理制度修訂由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)員會(huì)決定。

            6 抗菌藥物分級(jí)使用情況嚴(yán)格按照醫(yī)院相關(guān)制度執(zhí)行。

            8、抗菌藥物分級(jí)管理制度

            一醫(yī)院實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度?咕幬锓譃榉窍拗剖褂、限制使用與特殊使用三級(jí)。

           。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉(jí)抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

           。ǘ┫拗剖褂眉(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

           。ㄈ┨厥馐褂眉(jí)抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

            抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部制定。

            二預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

            三醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的.培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

            具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

            四臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

            特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

            五緊急情況下,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會(huì)診,會(huì)診同意使用該級(jí)別級(jí)抗菌藥物后,授予治療時(shí)間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥汽稱、使用數(shù)量等)。

            六醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。

            七利用信息化手段,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。

            1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級(jí)管理,有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物、特殊使用級(jí)的抗菌藥物經(jīng)會(huì)診后,要使用的,根據(jù)會(huì)診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過期自動(dòng)取消)

            2、處方審核系統(tǒng)(自動(dòng)識(shí)別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良應(yīng)等)

            3、I類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對(duì)I類切口使用抗菌藥物(預(yù)防)作嚴(yán)格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時(shí),須會(huì)診后,根據(jù)會(huì)診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。

            4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度11

            為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥合使用,有效控制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(20xx年版)》特制定我院抗菌藥物分級(jí)管理制度。

            一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。

            二、本院目錄是抗菌藥物分級(jí)管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級(jí)”品種提升為“限制使用級(jí)”,或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉?jí)”品種提升為“特殊使用級(jí)”以加強(qiáng)管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級(jí)別。

            三、各科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級(jí)管理,建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機(jī)制,有效控制限制級(jí)和特殊級(jí)抗菌藥物使用。

            (一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級(jí)醫(yī)師均具有非限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。主治級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方資格;無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。

            (二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核,合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。

            (三)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的.感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

            (四)因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、使用《目錄》以外的抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),使用前應(yīng)當(dāng)按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用備案表》,并報(bào)藥劑科,由藥劑科向衛(wèi)計(jì)委

          抗菌藥物分級(jí)管理制度12

            醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度旨在規(guī)范抗菌藥物的使用,防止過度使用和濫用導(dǎo)致的抗藥性增強(qiáng),保護(hù)患者安全,提高醫(yī)療質(zhì)量。這一制度通過科學(xué)的分類和嚴(yán)格的審批流程,確保抗菌藥物的合理應(yīng)用,降低醫(yī)療成本,同時(shí)也為臨床醫(yī)生提供明確的用藥指導(dǎo)。

            內(nèi)容概述:

            1.分級(jí)管理:將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三個(gè)級(jí)別,根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度和藥物的安全性、有效性進(jìn)行分類。

            2.審批流程:對(duì)于限制使用和特殊使用的抗菌藥物,需由高級(jí)別醫(yī)師審批后方可開具處方,確保用藥的'必要性。

            3.教育培訓(xùn):定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物合理使用的培訓(xùn),提高其專業(yè)素養(yǎng)和用藥意識(shí)。

            4.監(jiān)測(cè)與評(píng)估:建立抗菌藥物使用情況的監(jiān)測(cè)系統(tǒng),定期分析數(shù)據(jù),評(píng)估用藥效果,及時(shí)調(diào)整管理策略。

            5.藥物采購:根據(jù)臨床需求和藥物使用情況,合理制定藥物采購計(jì)劃,避免庫存積壓和浪費(fèi)。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度13

            根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,結(jié)合我院實(shí)際情況,根據(jù)抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價(jià)格和社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進(jìn)行管理。

            1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。

            2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用;颊咝枰獞(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。

            3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的.抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴;颊卟∏樾枰獞(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。

            4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度14

            醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度旨在規(guī)范抗菌藥物的使用,確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全。這一制度通過科學(xué)的分類和嚴(yán)格的管理,防止過度使用和濫用抗生素,降低耐藥性的發(fā)生,同時(shí)也為醫(yī)生提供了用藥指導(dǎo),保證治療的有效性和合理性。

            內(nèi)容概述:

            1.分級(jí)設(shè)定:根據(jù)抗菌藥物的.安全性、有效性、價(jià)格等因素,將其分為非限制使用、限制使用和特殊使用三級(jí)。

            2.使用權(quán)限:不同級(jí)別的醫(yī)生對(duì)應(yīng)不同的用藥權(quán)限,如初級(jí)醫(yī)師只能使用非限制使用藥物,高級(jí)醫(yī)師才能開具限制使用和特殊使用藥物。

            3.審批流程:對(duì)于限制使用和特殊使用的抗菌藥物,需要經(jīng)過上級(jí)醫(yī)師審批或藥事委員會(huì)討論決定。

            4.監(jiān)測(cè)與評(píng)估:定期對(duì)醫(yī)院內(nèi)抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),評(píng)估藥物使用是否合理,并進(jìn)行反饋和改進(jìn)。

            5.培訓(xùn)教育:對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物知識(shí)培訓(xùn),提高其合理用藥意識(shí)和能力。

          抗菌藥物分級(jí)管理制度15

            第一章總則

            第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。

            第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

            第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

            縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

            第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

            第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

            第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。

            第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的'相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。

            第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

            第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

            第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

            第十條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。

            第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是:

           。ㄒ唬┴瀼貓(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施;

           。ǘ┲贫ū緳C(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實(shí)施;

            (三)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;

           。ㄋ模⿲(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。

            第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

            第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

            第十四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

            第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

            第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

            第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

            第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。

            第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

            第十九條三級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種,二級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。

            三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。

            第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

            第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

            第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議?咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

            對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。

            第二十三條因特殊感染患者治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說明申請(qǐng)購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。

            醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次。如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

            第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。

           。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉(jí)抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

           。ǘ┫拗剖褂眉(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

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