醫用耗材管理制度(通用17篇)
現如今,很多場合都離不了制度,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編為大家整理的醫用耗材管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
醫用耗材管理制度 1
1、目的
為及時給臨床提供合格的產品,防止不合格產品用于臨床,確保醫療器材產品在庫存期間質量穩定可靠,配合臨床工作能順利進行,現對醫療器材庫房管理規定如下:
2、適用范圍
醫用耗材庫房管理制度。
3、職責
3.1依照醫院庫房要求,對庫房設施進行設置,保證醫用耗材的安全保存。
3.2負責入庫驗收、耗材領用、出庫發放、結賬以及日常巡查工作。
4、庫房設施設置
4.1庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲、防盜等設施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全,確保物品不發生霉變,庫房內保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則:產品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區原則:庫房要合理分區,待驗區、合格區、不合格區。
4.4庫房一次性醫用耗材歸類,有相應的貨位號和標識,與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進出庫房,保管員離開庫房時,要關好門窗,保管好庫存物品,防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗收
5.1.1所有醫用耗材均需進行入庫管理,庫房保管員對產品型號、數量、有效期和生產日期進行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現場的,采購人員應與庫房保管員一起驗收物品,庫房保管員辦理記賬手續。
5.1.2產品入庫后應及時登記批號等有關信息,進口產品需附上報關單,記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領用
5.2.1各領用科室及部門需指定專人作為部門領用人填寫請領單及領取物資,并且需再另指定一人為備用領用人,處理領用人休假及外出公干期間的領用單填寫及物資領用事宜。
5.2.2部門對于待領用物資須提前在網上填寫請領單,并于五個工作日之后領取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資,須提前一周或以上填寫請領單,待貨物送達后再通知科室來領取。
5.2.3部門月采購計劃網上填寫開放時間為:每月15日至25日,各部門需在該時間段內完成請領人單據填寫及部門領導審批工作。對于采購計劃,各部門應結合科室實際月用量及物品存余情況,務必做到單據的及時、準確、有效。
5.2.4請領單一式三份,物資出庫并分發至部門完畢后,經提貨人及部門領用人簽字后,一份留設備科庫房保存,一份交部門領用人存檔,一份留提貨人。
5.3出庫發放
5.3.1庫房管理人員應對將出庫的物品型號、數量、有效期進行檢查,確保物品安全。做好物品領發日記和庫房明細賬,對需要進行管理的'物資建立詳細的電腦檔案資料。
5.3.2所有產品發放應遵循先進先出原則,所發產品的包裝應完整。
5.3.3保管員應及時做好結賬工作,做到日清月結,保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內應保證合理的庫存量,防止供應中斷或積壓浪費。如發現物品失效期在三個月內或六個月不領用的物品,應通知部門負責人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產品,要重點巡查。
5.4.2庫存產品應分類存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內的溫度和濕度,根據溫濕度情況,采取相應措施以保證產品質量。
5.4.4定期對庫存產品進行盤點核對,做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對,計算出盈虧數量和盈虧金額、生成盤存表,上報醫院備案,以備上級部門審計。
醫用耗材管理制度 2
為規范醫用氧氣的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應,同時做好醫用氧氣的采購、驗收、發放、貯存等工作,保證患者使用氧氣的安全,特制訂本管理制度。
一、根據《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規定,醫用氧氣為急救藥品,由藥學部負責嚴格按照藥品的管理辦法執行。氧氣瓶為醫院固定資產,藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養護等安全使用、管理工作。
二、醫用氧氣的首次購入應留存生產廠家的資質及首次購入醫用氧氣的檢驗報告書,同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執行。
三、醫用氧氣的'入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執行。醫用氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規定。
四、氧氣房藥學專業技術人員應認真對醫用氧進行驗收,驗明品名,生產企業,生產日期,批號,有效期,檢驗合格證明,氧氣瓶壓力(充裝壓力12.5Kpa/m2)等標識,并建立醫用氧購進驗收記錄,驗貨人和負責人簽字確認,嚴把醫用氧的購進關。
五、醫用氧作為藥品本身具有一定的特殊性,其容器為壓力容器,應嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產廠家出具檢驗報告。
六、庫存醫用氧應嚴格劃分區域,滿瓶和空瓶應分開放置,并設標示以示區分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關科室對本科室的醫用氧的安全負責,對氧氣使用人員進行安全培訓,正確使用氧氣瓶,使用完畢應及時關閉閥門。藥學部定期檢查相關科室的氧氣瓶使用,標示張貼數量等情況,發現丟失,由其科室負責賠償。
八、各用氧科室,根據情況給予一定數量的氧氣瓶基數,各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房,用空氧瓶向藥學部換取醫用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點,嚴禁煙火,禁止易燃易爆,油類等危險物品入內或混放。專人負責管理,做好安全防火防爆工作,備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關必須勤查,關閉好,不允許有漏氣現象。非工作人員不準動用。
十、氧氣瓶貯藏,使用,搬運,存放嚴禁撞擊,以免發生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置,嚴禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準在醫院各病區內、急救車輛上使用,任何人不得以任何形式索取、私自外借、換(充)裝氧氣瓶行為,違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的,需經分管院領導、科主任簽字同意并預交押金方可借出,借出的氧氣瓶必須專瓶專用,不得用于其它用途,否則應作為廢瓶處理,借出氧氣瓶必須一個月內歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內氧氣瓶進行盤點,統計購進量、各科使用量、庫存量,匯總消耗表報藥學部財務會計處結算。購進醫用氧應有合格票據,做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應及時聯系氧氣廠,氧氣廠負責維修工作。
醫用耗材管理制度 3
1、醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須統一采購,臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用。
2、醫院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監督檢查職責。
3、醫院采購的一次性無菌醫療用品的三證復印件應在醫院感染管理辦公室備案《醫療器械生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》、《醫療器械經營許可證》,建立一次性使用無菌醫療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫療用品時,必須進行驗收,除訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業和經營企業相一致,查驗每箱、包產品的.檢驗合格證,內外包裝應完好無損,包裝標識應符合國家標準,進口產品應有中文標識。
5、醫院設置一次性使用無菌醫療用品庫房,建立出入庫登記制度,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,禁止與其它物品混放,不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產品發放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫療用品前應認真檢查,若發現包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產品有無不潔等不得使用若使用中發生熱原反應、感染或其它異常情況時,應立即停止使用,并按規定詳細記錄現場情況,必須及時留取樣本送檢,均應及時報告醫院感染管理辦公室。
7、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告藥品監督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫療用品使用后,按國務院《醫療廢物管理條例》規定處置。
醫用耗材管理制度 4
為加強對高值耗材采購、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制,鼓勵臨床合理使用高值耗材,形成高值醫用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理,據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和藥品監督管理局有關要求,保證醫療質量和醫療安全,制定本管理制度。
一、醫用高值耗材管理范圍
1、醫用高值耗材定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用器械。
2、醫用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經外科類(硬腦膜、鈦網等)、胃腸外科類(吻合器等)等。
高值耗材采購遵循原則:以滿足臨床需求、保證質量為前提,優先使用國產耗材,限制使用合資耗材,不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商,最大限度地維護醫院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經報批手續的醫用高值耗材進入我院臨床使用,同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用高值耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
二、高值耗材申購和驗收管理制度
1、醫院使用的所有高值耗材,經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定,經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營范圍依法經營,所供醫院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應資質證件,藥劑科必須查驗醫療器械產品注冊證、醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、工商營業執照,產品合格證、以及生產商(直接或間接)合法銷售授權書、企業法人給具體業務人員的授權書、生產企業確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號。產品驗收時,由醫院藥劑科負責審查認定,相關職能科室負責監督審查,并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄,存檔備案。
2、醫院采購高值耗材應根據醫院醫療能力和實際需求由醫院藥劑科進行審核購進,按醫院高值耗材目錄采購,嚴格執行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理,在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請,藥劑科備貨發放,使用科室核對品名、種類、數量,二級庫房預存一定量的基數,便于臨床使用。對高值耗材目錄外的'品種,根據臨床科室提出的購置申請,使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購,分管院長審批同意后進行詢價,確定采購價格。如有可能同類產品應超過三家(經銷商),以滿足臨床需求,性價比高為確定采購原則,所有原始資料設備科建冊存檔。
三、高值耗材使用管理制度
1、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室,供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科按照規定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息,包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管,檔案保存期五年。
2、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長,分管領導批準方能使用,違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字,方能應用。
醫用耗材管理制度 5
(一)醫院對部分醫用耗材實行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫院將依據有關規定追究相應責任并予以處理。
(二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進行。
(三)組織機構及職責
1.醫院成立醫用耗材招標領導小組,小組成員由分管院長、醫院監察部門、醫務、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長及有關人員組成。
2.醫院醫用耗材招標領導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開標、評標及有關事項的安排,醫療設備科負責做好院內招標采購的日常事務性工作。
3.醫院醫用耗材招標領導小組應根據臨床醫療需要,定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術參數、質量要求,但不得規定品牌。少數特殊器材,經招標領導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考,招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產企業、經營企業,必須具備以下條件:
1.具有醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許證等相關的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產經營規模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的`商業信譽;
6.如代理產品必須提供該產品的上級供應商的代理證書。
7.招標領導小組要求的其他有關條件。
(五)招標領導小組必須嚴格執行有關規章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫療設備科確定專人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標的醫用耗材的中標單位,醫療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產醫療設備之外的院內招標采購。
醫用耗材管理制度 6
高值醫用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘等。為規范醫院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據有關規定,結合我院實際情況,制定本制度:
一、采購
(一)選擇正規資質的生產企業和銷售企業
1.生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、醫療器械產品注冊登記表》等。
2.銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
3.產品必須具有產品合格證。
4.生產企業授權給銷售企業的授權書。
5.銷售人員的身份證復印件。
(二)由醫學裝備部嚴格按照中標產品統一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向醫學裝備部提出申請,如遇節假日等特殊急用情況,使用科室可向醫學裝備部取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。
二、登記及發放、保管
(一)結合我院的實際情況,種植材料采購數量以月基本消耗量為準;鈦板鈦釘采購數量按手術所需為準,提高及時率,體現具體成效,實現“零庫存”管理。
(二)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
(三)使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產品質量的追溯。
三、使用
(一)使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關要求使用高值醫用耗材,嚴格核對患者的.信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。
(二)術前由執行診療操作的醫師復核,核對患者信息、高值醫用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的并發癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫患溝通,征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。
(三)術中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。
(四)發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材,由我院紀檢委、監察室按相關規定處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關規定進行銷毀,并做好登記記錄。
醫用耗材管理制度 7
為加強對高值醫用耗材申領、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理,保證醫用質量和醫療安全,制定本管理制度。
一、高值醫用耗材的臨床應用(使用)購進,需經《醫療設備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。
二、我院高值醫用耗材的購進,執行“河南省醫藥耗材采購交易服務中心”統一招標掛網的結果;購進未在“河南省醫藥耗材采購交易服務中心”掛網目錄的高值耗材,需根據臨床科室提出的購置申請,提交我院醫療設備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫藥耗材采購交易服務中心”,執行篩選結果。
三、高值醫用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據《河南省醫用耗材采購交易平臺》中網采目錄內的產品和醫院新增醫用耗材采供評選產品,核對高值耗材的名稱、品牌、規格型號、數量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的`使用,按程序實施緊急采購并及時辦理相關手續,驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質量問題時,要立即查證并通知醫學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發貨”的原則。高值耗材的發放,做到及時、準確、無差錯。
六、庫管負責每天盤點高值耗材的數量,并對庫存種類、數量的變化趨勢進行統計分析,合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據耗材物資的性能特點,采取各種控制和調節溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環境。
七、各臨床科室使用植入性醫用高值耗材要嚴格執行國家有關規定。
醫用耗材管理制度 8
目的:
為嚴格執行國家有關的法律法規,進一步規范醫用耗材的采、供、用的管理,加強成本控制,減少浪費,特制定本規定。
內容:
組織領導
由院設備管理委員會(以下簡稱“設管會”)統一領導。設管會由院長任主任,主管領導任副主任,成員包括:紀檢組、設備科、醫務科、護理部、財務、業務科室負責人及相關人員。主要職責:認真執行有關的法律法規,負責審定全院醫用耗材的采購、供應、使用等管理工作計劃及規章制度,指導并參與醫用耗材的招標工作,審定各科室提出的新增或替換醫用耗材品種的引進,負責對醫用耗材使用過程的監管和檢查,確保該項工作規范有序,設管會定期和不定期召開相關工作會議。
采購管理
全院醫療、科研所用的醫用耗材統一由設備科審核證件、組織采購、供應和管理,其他任何科室和個人不得以任何形式、任何名義自購、自銷或試用,也不得擅自使用贈送產品,若違反規定擅自購進使用或試用,設備科不得辦理入庫手續,財務部門不得付款,由此產生的包括法律責任在內的一切后果由當事人負責。
㈠采購范圍
設備科負責下列物品采購:⑴各種醫用耗材、低值易耗品⑵部分化學試劑
⑶臨床用消毒產品
㈡申請
經院設管會及設備科確認的常規使用的醫用耗材由相關科室提前三天以上(不含假日)提出申購計劃,由護士長報至設備科保管員,保管員再根據庫存情況報計劃給設備科采購人員。
首次進入醫院的新增或替換品種必須由使用科室提出書面申請,注明申請理由,(如屬高值耗材則按高值耗材管理有關規定執行)由科主任或代理主任簽字后報設備科。
㈢審批
常規使用的醫用耗材由設備科采購人員對各科室提出的采購要求、使用情況、庫存情況、有關資質審核后,報設備科科長批準后,按計劃采購。
首次進入醫院的新增或替換品種,設備科接到科室申請后,審核相關資質,指導申請科室填寫醫用耗材新增申請表,上報主管院長審批后可采購。
㈣采購
采取集中招標采購、競價詢價采購等多種形式,保證進貨渠道規范、采購工作公平、公正、公開,綜合比價,在確保質量的前提下努力降低成本。嚴禁購置無經營(生產)許可證、無營業執照、無產品注冊證(表)、無衛生許可證的產品,進口產品除審核上述證件外,無進口注冊證(表)的一律不得購進。
設備科要堅持降低醫療成本,盡可能減輕患者醫療費用負擔的原則,普通醫用耗材若國內產品質量好,性能可靠的不再購買進口產品,低價位產品能達到使用要求的不買高檔產品。要樹立服務臨床的思想,保證醫用耗材的供應,對臨床急需的,凡已辦理審批手續的要積極組織貨源,按時按質保證供應,滿足臨床需要。
領用
各臨床、醫技科室要安排專人負責醫用耗材的管理,確定專人領取并經設備科確認,非認領人一概不能領取。使用零庫存的.高值耗材要有科護士長簽字。
對國內外廠商及有關單位贈送、贊助醫院和科室的醫用耗材必須辦理相關入庫手續,由設備科根據科室需要發放,任何科室和個人不得擅自據為己有。
管理
庫房管理
嚴格入庫驗收制度,嚴把質量關,庫房保管員應及時、準確、完整地做好驗收記錄,發現質量問題立即報告,杜絕不見物品就辦理入庫手續的現象。
庫房要對庫存情況每半年進行盤點,做到賬物相符同,并加強對庫存物資的管理,嚴禁過期耗材出庫。
醫用耗材的領用,由科室填寫領用單,庫房按規定辦理出庫手續。
科室管理
任何科室和個人不得擅自使用未經醫院確認的產品,未經設備科審核的贈送產品,亦不得私自將本院的醫用耗材給外院或個人使用,否則一切后果由當事人承擔。
外請專家自帶的高值耗材、醫療器械等,原則上不予使用,如確實需要使用的,應事先到設備科填寫“購買醫用高值耗材申請表(新增產品)”、醫務科備案、設備科審核、分管院長批準后方可使用。
凡屬一次性醫用耗材必須按規定確保一次性使用,用后銷毀處理,嚴禁反復使用。
各臨床、醫技科室對所領取的耗材必須建立專用賬冊,專人管理,做到賬物相符。并檢查有效期,嚴禁使用過期耗材。凡科室申請采購的耗材應負責使用,造成的過期、浪費由申請人負責。
植入物及相關產品的管理
⑴分類:骨科用植入物;各種支架、起搏器及各類介入用植入物;眼科用植入物;各種填充材料;頜面外科用植入物;五官科用植入物;其他植入物(含疝修補片、人工血管、人工瓣膜等)
⑵產品的選擇
a.凡是部、省、市招標目錄內的植入物及相關產品一定要采購中標范圍內的產品(省第三方采購平臺正常運作后執行)。
b.對于不在招標目錄內的植入物及相關產品,必須經院設管會審核同意方可采購。
c.由于臨床開展新技術、新項目或為應對一些特殊病人的需求所需的特殊規格型號的植入物及相關產品,由臨床填寫購買醫用高值耗材申請表(特需耗材),由設管會主管領導簽字確認審批后方可臨時使用,正式采購需由設管會討論審核后方可進行。
d.對于應對急診手術的植入物及相關產品,由設備科與相應供貨商商談,備一定數量的產品在手術室,一旦用完,由手術室護士長通知設備科采購人員讓供貨商開具發票,并由手術室護士長簽字確認后方可進行入庫。
(3)產品采購流程
a.在手術室用的植入物及相關產品由臨床使用醫生填寫《醫用高值耗材采購計劃申請表》,報科負責人簽字確認后,由使用醫生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗收,使用完后將發票、三類醫療器械(植入物)使用核報單及《醫用高值耗材采購計劃申請表》一起交至設備科采購員審核后辦理出入庫手續。
b.非手術室用的植入物由臨床使用人員填寫《醫用高值耗材采購計劃申請表》,報科負責人簽字確認后,由使用醫生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗收,使用完后將發票、三類醫療器械(植入物)使用核報單及《醫用高值耗材采購計劃申請表》一起交至設備科采購員審核后辦理出入庫手續。
(4)產品的管理
a.任何個人不得私自將未經醫院確認植入性耗材帶入臨床使用,如使用一切后果由當事人負責。
b.植入性醫用耗材必須是具有條形碼與合格證的產品,且條形碼可溯源、可掃描、易于粘貼,手術后必須將條碼粘貼于病歷及植入物單上,無條形碼的產品一律不得使用。
c.需消毒的植入物及相關產品一律在院供應室進行消毒,并按供應室的有關規定執行.人工關節等需特殊消毒的耗材應由廠家負責消毒及復消。
4、醫用耗材供應商的管理
(1)所有醫用耗材供應商必須遵守有關法律法規及醫院的規章制度。不得將未經醫院認可的耗材帶入臨床或手術中使用,一經發現,將處以一定處罰。違反規定所造成的包括法律責任在內的一切后果由醫用耗材供應商承擔。
(2)所有植入物供應商的技術支持人員,必須遵守醫院手術室的有關規定,經院手術室審核其相關醫學畢業證書、本人身份證、單位證明后原件并復印留存后方可準許進入手術室,否則一律不得進入手術室,管理科室對技術支持人員定期進行檢查,如不合格將采取警告、罰款、停止進入等處罰,技術支持人員如違反醫院及手術室有關規定,將處以一定罰款,在保證金或應付款中扣除。植入性耗材的條形碼若不能在手術時及時提供,其使用的耗材將不予以付款。
采購紀律
醫用耗材的采購必須做到“五公開”:公開采購程序;公開業務洽談;公開進貨渠道;公開進貨價格;公開進貨品種。“十不準”:不準一個人洽談業務;不準在非辦公場所洽談業務;不準購進不符合要求的品種;計劃、采購、驗收入庫等程序不準一人獨自完成;未見貨到或驗收不合格不準入庫;發票不符合要求不準入賬付款;不準私自更改采購計劃(品種、數量、渠道);不準個人公開或暗示索賄、受賄;不準私自處理讓利、贊助等費用;不準參加有關廠商的宴請、娛樂、旅游等。
醫用耗材管理制度 9
為保證醫療安全,進一步預防和控制醫院感染的發生,加強各醫療機構中對一次性使用的無菌醫療用品的管理,特做如下規定:
一、根據衛生部《消毒管理辦法》規定,“醫療用品是指醫療保健、衛生防疫機構診斷、治療用的需要銷毀的醫療用品,包括:一次性注射器、輸液(血)器、手術巾、手術衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫療用品等。”
二、管理組織
由院長負責下的醫院感染管理委員會負責對醫院的一次性使用的醫療用品進行管理。醫院設有醫院感染監控組織,保證各環節的工作落實到人,有完善的管理制度,并能保證定期向醫院感染管理委員會反饋監督、檢查、落實等情況。
三、各部門任務及職責
(一)醫院感染監控部門
1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單,并備案。
2、抽驗中、小包裝及產品外觀質量。
3、應對購入產品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執行,做批量抽查。
4、將監測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否,并記錄備案。
5、當臨床出現反應時,應立即按以下辦法逐級上報:
⑴、登記:發生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現、結果或進展。
⑵、留樣:反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環節盡可能保持完整,以配合后期的處理。
⑶、記載:一次性醫具的生產單位、生產日期、批號、供貨單位及供貨日期。
6、負責監督檢查使用后的污染物品的回收處理、執行情況,并記錄。
7、及時收集各部門情況,針對存在問題協調好各部門工作。
(二)器械采購部門
1、根據本單位需求情況制定采購計劃,并負責統一購置。
2、購入產品必須查驗“三證”。
(1)“一次性醫療用品衛生許可證”
(2)“一次性醫療用品合格證”
(3)生產廠當地醫藥公司和省、直轄市衛生廳(局)聯合頒發的“推售員證”
3、對一次性輸液(血)器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛生防疫站無菌項目檢驗報告。
4、一次性醫療用品的'存放和保管,必須嚴格按無菌物品的存放要求,并詳細登記每次入庫產品的批號。
(三)供應部門
1、復驗產品外包裝及中、小包裝情況,抽查產品外觀質量,發現問題及時記錄并上報醫院感染管理控制部門,并及時停止同批號產品的使用。
2、嚴格執行產品發放制度,對一次性輸液(血)器、注射器使用后周轉中注意產品的有效期,杜絕使用過期產品。
3、使用后的物品,按衛生局有關規定,統一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。
4、禁止一次性使用的醫療器具重復消毒再次使用。
(四)臨床使用部門
1、護士長或專職護士負責復驗產品小包裝情況:生產批號、產品外觀質量等。
2、操作護士使用前要檢查:小包裝密封性,穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內有無雜質和污漬;銜接部有無漏氣現象,凡有質量問題的產品停止使用。
3、使用中,護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化,發現輸液反應立即停止輸液或注射過程,并立即報告醫生及時處理,同時配合控感部門調查工作。
4、對使用過的物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。
四、報告制度
(一)在使用中發生問題,每個醫生護士均有責任及時向醫院感染控制部門或主管院長報告,并協助有關部門做好現場保護和留樣工作。
(二)使用中發現問題,應于一周內向衛生局醫政科提供書面報告。
一、醫用耗材指中心臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。
二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《安陽市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》,凡屬中心臨床、醫技科室所需的醫用耗材,均由后勤保障部統一采購安陽市集中招標品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標品種,各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫技科室本著節約為主的原則按需申請領取醫用耗材、低值易耗品,領取要以舊領新(舊品收到待報廢庫,每半年按程序統一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經主管領導批準,后勤保障部方可采購、發放、執行。
四、醫用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單,主任審查簽字后報庫管,交采購匯總,后勤保障部復核,主管院長批準后,實施采購,庫管按規定進行質量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續,依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取,領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發放。
六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請,醫生詳細填寫申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長批準后,從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查,對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。
八、醫用購銷過程的財務結算,原則上一律銀行轉帳。
九、如有違反本文規定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規定進行處罰。
醫用耗材管理制度 10
為了加強我院高值醫用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,降低醫療費用,保障醫患雙方合法權益。進一步加強對我院高值醫用耗材采購、配送、使用過程中關鍵環節的管理,逐步實現我院高值醫用耗材采購使用工作規范化、制度化,根據國家《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《關于轉發加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規、規章規范及省、市衛生行政管理部門的要求精神,結合我院高值醫用耗材管理現狀,特修訂我院《XX醫院高值醫用耗材管理制度》。
本制度所涉高值醫用耗材是指具有較高價值、專業性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫用耗材(包含植入性醫療器械)。
(一)血管介入類:涉及:(冠狀動脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。
(二)非血管介入類:涉及:(氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。
(三)骨科植入類:人工關節、固定材料、人工骨、修補材料等。
(四)神經外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。
(六)起搏器類:起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。
(七)體外循環及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
(十)其他:人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫用耗材。
醫院高值醫用耗材管理委員會對全院高值醫用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監管實施。
(一)醫院高值醫用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組,對高值醫用耗材合理分類,對照《XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺采購目錄》、《衛生部全國高值醫用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選,確定本機構的高值醫用耗材目錄。目錄內容包括:產品編碼、產品名稱、規格、型號、計量單位、生產企業、供應商和價格等內容。
(二)臨床科室使用的高值醫用耗材需在我院高值醫用耗材目錄內,如須使用我院高值醫用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫用耗材管理委員會提出申請,按照要求填寫《XX醫院臨床必需短缺醫用耗材申購表》,醫院高值醫用耗材管理委員會定期召開會議,審核確定臨床科室申請。
(三)原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫用耗材,但臨床確實需要且必須使用的高值醫用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫用耗材管理委員會提出申請,采用談判、詢價等方式,確定采購渠道和采購單價,并報南陽市聯席采購辦備案后,方可采購使用。
(四)加強高值醫用耗材價格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫療機構醫用耗材集中等標準的招標價格。
(一)高值醫用耗材采購活動由醫院高值醫用耗材管理委員會進行監督管理和指導,醫學裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。
(二)臨床科室根據臨床業務開展的需要,提出高值醫用耗材使用申請,填寫《醫用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規格型號、使用數量、價格等。經科主任簽字后報主管院長審批(醫保新農合病人應同時報醫保辦審批)。
(三)醫學裝備科根據省、市中標信息和醫院高值醫用耗材管理委員會選標目錄聯系供貨商。
(四)醫學裝備科按照《醫療器械監督管理條例》的有關規定,對經營企業資質證件進行審查認定并存檔備案,包括醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械產品注冊證、營業執照、廠家授權書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領用登記、使用,保證高值醫用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯。
(一)醫學裝備科倉庫人員根據供應商提供的耗材發票、隨貨通行聯與實物及《醫用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。
(二)醫學裝備科倉庫人員對醫用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫用耗材驗收登記本》。內容包括:耗材名稱、規格型號、外觀質量、生產批號、產品有效期、生產廠家名稱、數量、單價、供貨單位名稱地址及聯系方式、采購日期等,進口產品應具有中文標識。對入庫的產品根據發票逐批驗收簽字。驗收時如發現問題應及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。
(三)醫學裝備科應根據院內高值醫用耗材使用目錄,結合XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺中的產品代碼導信息,建立醫院內高值醫用耗材統一編碼信息。嚴格執行國家和我省高值醫用耗材集中采購工作的`有關規定,通過醫藥采購平臺進行網上采購。
(四)醫用高值耗材入庫后,倉庫應及時通知使用科室護士長前來領取,填制衛生耗材出庫單,領用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據醫用耗材保管要求按各種性能規格分類保管,整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處;優先發放近效期耗材,加強巡回檢查,防止出現過期失效、變質的耗材。
(一)臨床科室要嚴格按照規定、規范使用管理高值醫用耗材。各科室不得使用非本專業高值醫用耗材。
(二)臨床醫師要嚴格遵守使用高值醫用耗材診療相關醫療技術,把握高值醫用耗材的適應癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執行診療操作的醫師應掌握所使用耗材可能引起的并發癥,并能及時采取相應處理措施。
(三)使用高值醫用耗材前,臨床醫師須與患者或家屬進行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識并簽署《知情同意書》。
(四)高值醫用耗材臨床使用前由執行診療操作的醫師復核,核對患者信息、高值醫用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認無誤后方可實施操作。同時密切關注使用過程中可能引起的并發癥,及時采取相應處理措施。
(五)執行診療操作的醫師負責填寫《高值醫用耗材使用登記表》,要求內容:產品名稱、型號規格、注冊證號、生產批號、生產單位、數量、使用時間、患者姓名、患者聯系地址及方式。《高值醫用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發票備在設備科,另一份在使用科室存檔作為監督部門抽查時備份。
(六)臨床醫師需在病人住院病歷中手術記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。
(七)高值醫用耗材使用后,臨床科室需嚴格按照醫療廢物管理相關規定,填寫《高值醫用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫用耗材交醫院指定的醫療廢物處理公司并做好記錄,長期保存。
(八)臨床科室必須對高值醫用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄,發現不良事件及時上報。
(一)醫務相關部門按照國家有關規范、指南,引導醫務人員合理使用高值醫用耗材,將高值醫用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫務人員進行有關高值醫用耗材法律法規、規章制度和臨床應用知識教育培訓,每年組織2次以上全院高值醫用耗材臨床應用知識培訓。
(二)建立高值醫用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監測分析。對使用量排名前十的高值醫用耗材和使用金額排名前十的醫務人員進行公示。
完善病歷點評制度,定期組織專家對住院病歷實施專項點評,重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
(三)高值醫用耗材管理委員會定期召開例會,解決高值醫用耗材使用相關問題。
(四)院紀委、醫務管理部門對高值醫用耗材臨床應用情況加強管理,對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。
1、強化約談制度,對存在違反相關規范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫師和科室負責人進行約談。
2、在高值醫用耗材使用采購使用過程中,發現違規違紀現象,情節較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,進行全院通報批評;情節嚴重的,醫院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。
七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準。
醫用耗材管理制度 11
一、總則
為保障醫院醫療活動的順利進行,提高醫用耗材的使用效率,降低醫療成本,確保醫療安全,特制定本管理制度。
二、適用范圍
本制度適用于醫院所有與醫用耗材采購、存儲、使用、維護及報廢相關的部門和人員。
三、醫用耗材的.定義
醫用耗材是指在醫療活動中一次性或短期使用的醫療物品,包括但不限于注射器、導管、手套、紗布、敷料等。
四、管理職責
1. 院領導:負責全面組織、監督醫用耗材的管理工作。
2. 采購部門:負責醫用耗材的市場調研、招標采購及合同管理。
3. 倉庫管理人員:負責醫用耗材的入庫、出庫、存儲及庫存管理。
4. 臨床科室:負責耗材的合理使用、需求反饋及損耗記錄。
5. 財務部門:負責耗材的成本控制與財務報表的管理。
五、醫用耗材采購
1. 需求計劃:各臨床科室應定期反饋耗材需求,形成采購計劃。
2. 招標采購:采購部門應根據需求計劃進行招標,選擇合格供應商,確保供應的穩定性和質量。
3. 質量驗收:入庫時應進行質量檢驗,確保耗材符合國家標準和醫院要求。
六、醫用耗材存儲
1. 安全存儲:耗材應儲存在干燥、陰涼、通風良好的環境中,避免潮濕和陽光直射。
2. 分類管理:按類別、用途進行分類存儲,確保取用方便。
3. 定期盤點:每季度進行一次存貨盤點,及時發現和解決過期、損壞等問題。
七、醫用耗材使用
1. 合理使用:臨床醫務人員應根據實際需要合理使用醫用耗材,不得浪費。
2. 登記記錄:使用耗材時,需填寫使用登記,記錄耗材名稱、數量、使用時間及使用人員。
3. 定期培訓:定期對醫務人員進行耗材使用及管理的培訓,提高意識和技能。
八、醫用耗材的報廢與處理
1. 報廢申請:對凡是超過使用期限或損壞的醫用耗材,需提交報廢申請,由倉庫管理員審批。
2. 安全處理:報廢的醫用耗材應按照醫院廢物處理規范進行安全處理,防止環境污染和安全隱患。
九、監督與考核
1. 監督檢查:醫院應定期對醫用耗材管理進行監督檢查,確保各項制度的落實。
2. 考核機制:制定相關考核指標,對各科室耗材使用情況進行考核和評比,激勵合理節約。
十、附則
本制度自發布之日起實施,相關資料和規定如有變動,需及時修訂并通知各部門。
醫用耗材管理制度 12
一、目的
為加強醫用耗材的管理,規范醫用耗材的采購、儲存、使用等環節,確保醫用耗材的質量和安全,提高醫療服務質量,特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于醫院內所有醫用耗材的管理。
三、職責
1. 設備科負責醫用耗材的采購、驗收、儲存、發放等管理工作。
2. 臨床科室負責醫用耗材的申請、使用和反饋工作。
3. 質量管理部門負責醫用耗材的質量監督和管理工作。
四、采購管理
1. 設備科根據臨床科室的需求和醫院的.發展規劃,制定醫用耗材采購計劃。
2. 采購計劃應包括醫用耗材的名稱、規格、數量、預算等內容。
3. 設備科按照國家有關法律法規和醫院的采購管理制度,進行醫用耗材的采購。
4. 采購過程中,應嚴格審查供應商的資質和產品質量,確保采購的醫用耗材符合國家相關標準和要求。
五、驗收管理
1. 醫用耗材到貨后,設備科應及時組織驗收。
2. 驗收內容包括醫用耗材的名稱、規格、數量、包裝、有效期、質量證明文件等。
3. 驗收合格的醫用耗材,應及時辦理入庫手續;驗收不合格的醫用耗材,應及時通知供應商進行退換貨處理。
六、儲存管理
1. 設備科應建立醫用耗材儲存管理制度,確保醫用耗材的儲存安全。
2. 醫用耗材應按照不同的類別、性質和儲存要求,分別存放于相應的庫房或貨架上。
3. 庫房內應保持通風、干燥、清潔,溫度、濕度應符合醫用耗材的儲存要求。
4. 醫用耗材應實行分類管理,建立庫存臺賬,定期進行盤點,確保賬物相符。
七、發放管理
1. 臨床科室根據實際需要,向設備科提出醫用耗材領用申請。
2. 設備科根據領用申請,發放醫用耗材,并辦理出庫手續。
3. 發放醫用耗材時,應嚴格核對領用科室、領用人員、領用數量等信息,確保發放準確無誤。
八、使用管理
1. 臨床科室應嚴格按照醫用耗材的使用說明書和操作規程,正確使用醫用耗材。
2. 醫用耗材使用過程中,如發現質量問題或不良反應,應及時停止使用,并報告質量管理部門和設備科。
3. 臨床科室應建立醫用耗材使用記錄,記錄醫用耗材的名稱、規格、數量、使用時間、使用人員等信息。
九、質量監督管理
1. 質量管理部門應定期對醫用耗材的質量進行監督檢查,確保醫用耗材的質量符合國家相關標準和要求。
2. 對質量不合格的醫用耗材,應及時通知設備科進行處理,并采取相應的措施,防止不合格醫用耗材流入臨床使用。
3. 質量管理部門應建立醫用耗材質量投訴處理機制,及時處理患者和醫務人員對醫用耗材質量的投訴和舉報。
十、附則
1. 本制度由設備科負責解釋和修訂。
2. 本制度自發布之日起施行。
醫用耗材管理制度 13
一、目的
為加強醫院醫用耗材的管理,規范醫用耗材的采購、儲存、使用和追溯等環節,確保醫用耗材的質量和安全,提高醫療服務質量,特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于醫院所有醫用耗材的管理。
三、職責分工
1. 設備科
負責醫用耗材的采購、驗收、儲存、發放和追溯管理。
建立醫用耗材供應商檔案,對供應商進行資質審核和評價。
定期對醫用耗材的使用情況進行統計分析,為醫院決策提供依據。
2. 臨床科室
負責醫用耗材的申請、使用和保管。
嚴格按照操作規程使用醫用耗材,確保醫療安全。
對使用后的醫用耗材進行分類處理,做好醫療廢物的管理。
3. 質量管理部門
負責醫用耗材的質量監督和管理。
定期對醫用耗材進行質量抽檢,確保醫用耗材的質量符合標準。
對不合格的醫用耗材進行處理,防止流入臨床使用。
4. 財務部門
負責醫用耗材的財務管理。
審核醫用耗材的采購預算和費用支出,確保資金使用合理。
對醫用耗材的庫存進行盤點和核算,確保賬物相符。
四、醫用耗材的采購管理
1. 采購計劃
臨床科室根據醫療需求,提出醫用耗材采購申請,填寫《醫用耗材采購申請表》。
設備科根據臨床科室的申請和醫院的庫存情況,制定醫用耗材采購計劃。
2. 供應商選擇
設備科通過公開招標、競爭性談判等方式選擇合格的供應商。
建立醫用耗材供應商檔案,對供應商的資質、產品質量、服務水平等進行審核和評價。
3. 采購合同
設備科與供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務。
采購合同應包括產品名稱、規格型號、數量、價格、質量標準、交貨期限、售后服務等內容。
4. 采購驗收
醫用耗材到貨后,設備科組織相關人員進行驗收。
驗收內容包括產品的包裝、標識、數量、質量等,驗收合格后辦理入庫手續。
五、醫用耗材的儲存管理
1. 庫房設置
醫院設置專門的醫用耗材庫房,庫房應符合衛生、通風、防潮、防火等要求。
庫房內設置貨架、貨柜等設施,對醫用耗材進行分類存放。
2. 庫存管理
設備科建立醫用耗材庫存管理制度,定期對庫存進行盤點和清理。
對庫存量大、使用頻率低的`醫用耗材,應采取適當的控制措施,避免積壓和浪費。
3. 效期管理
醫用耗材應按照有效期進行管理,對臨近有效期的醫用耗材應及時進行處理。
對過期的醫用耗材,應按照醫療廢物的管理規定進行處理。
六、醫用耗材的使用管理
1. 領用發放
臨床科室根據醫療需求,填寫《醫用耗材領用申請表》,向設備科領取醫用耗材。
設備科按照領用申請發放醫用耗材,并做好發放記錄。
2. 使用管理
臨床科室應嚴格按照操作規程使用醫用耗材,確保醫療安全。
對使用后的醫用耗材,應按照醫療廢物的管理規定進行分類處理。
3. 追溯管理
醫院建立醫用耗材追溯管理制度,對醫用耗材的采購、儲存、使用等環節進行追溯。
對出現質量問題的醫用耗材,應及時進行追溯和處理,確保患者的安全。
七、醫用耗材的監督管理
1. 質量管理部門應定期對醫用耗材的質量進行抽檢,確保醫用耗材的質量符合標準。
2. 財務部門應定期對醫用耗材的采購預算和費用支出進行審核,確保資金使用合理。
3. 醫院設立投訴舉報電話,接受患者和社會的監督。對投訴舉報的問題,應及時進行調查處理。
八、附則
1. 本制度由醫院設備科負責解釋。
2. 本制度自發布之日起施行。
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一、目的
為加強醫院醫用耗材的管理,規范醫用耗材的采購、儲存、使用等環節,確保醫用耗材的質量和安全,提高醫療服務質量,特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于醫院內所有醫用耗材的管理。
三、管理職責
1. 設備科負責醫用耗材的采購、驗收、儲存、發放等管理工作。
2. 臨床科室負責醫用耗材的申請、使用和管理工作。
3. 質量管理部門負責醫用耗材的質量監督和管理工作。
4. 財務部門負責醫用耗材的費用核算和管理工作。
四、采購管理
1. 設備科根據臨床科室的需求和醫院的'發展規劃,制定醫用耗材采購計劃。
2. 采購計劃應明確采購的品種、數量、規格、質量要求、預算金額等內容。
3. 醫用耗材的采購應遵循公開、公平、公正的原則,通過招標、競爭性談判等方式進行。
4. 采購的醫用耗材必須符合國家有關法律法規和標準要求,具有合法的生產企業、經營企業和產品注冊證。
5. 設備科應與供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務,確保醫用耗材的質量和供應。
五、驗收管理
1. 醫用耗材到貨后,設備科應及時組織驗收。
2. 驗收人員應按照采購合同和產品質量標準,對醫用耗材的品種、數量、規格、質量、包裝等進行認真檢查。
3. 驗收合格的醫用耗材,應及時辦理入庫手續;驗收不合格的醫用耗材,應及時通知供應商進行退換貨處理。
4. 設備科應建立醫用耗材驗收記錄,記錄驗收的情況和結果。
六、儲存管理
1. 醫用耗材應儲存在符合要求的倉庫中,倉庫應保持清潔、干燥、通風良好。
2. 醫用耗材應按照品種、規格、批號等分類存放,標識清楚,便于管理和使用。
3. 設備科應定期對庫存醫用耗材進行盤點和檢查,確保庫存數量準確、質量完好。
4. 對有特殊儲存要求的醫用耗材,如冷藏、冷凍、避光等,應按照要求進行儲存和管理。
七、發放管理
1. 臨床科室根據實際需要,向設備科提出醫用耗材領用申請。
2. 設備科應按照申請的品種、數量、規格等進行發放,并辦理出庫手續。
3. 發放的醫用耗材應符合質量要求,包裝完好,標識清楚。
4. 設備科應建立醫用耗材發放記錄,記錄發放的情況和結果。
八、使用管理
1. 臨床科室應嚴格按照操作規程和使用說明使用醫用耗材,不得擅自改變使用方法和用途。
2. 醫用耗材使用過程中,如發現質量問題或不良反應,應及時停止使用,并報告設備科和質量管理部門。
3. 臨床科室應建立醫用耗材使用記錄,記錄使用的品種、數量、規格、患者信息等內容。
4. 對一次性使用的醫用耗材,使用后應按照規定進行處理,不得重復使用。
九、質量監督管理
1. 質量管理部門應定期對醫用耗材的質量進行監督檢查,確保醫用耗材的質量符合要求。
2. 對質量不合格的醫用耗材,應及時通知設備科進行處理,并采取相應的措施,防止不合格醫用耗材流入臨床使用。
3. 質量管理部門應建立醫用耗材質量監督記錄,記錄監督檢查的情況和結果。
十、報廢管理
1. 對過期、失效、損壞等不能使用的醫用耗材,應及時進行報廢處理。
2. 報廢的醫用耗材應按照規定進行登記、審批,并進行無害化處理。
3. 設備科應建立醫用耗材報廢記錄,記錄報廢的情況和結果。
十一、附則
1. 本制度由設備科負責解釋。
2. 本制度自發布之日起施行。
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第一章 總則
第一條 為加強醫院醫用耗材的規范化管理,保障醫療安全,提高耗材使用效率,根據國家相關法律法規及醫院管理要求,特制定本制度。
第二條 本制度適用于醫院內所有醫用耗材的采購、驗收、入庫、存儲、領用、使用、盤點、報廢等全生命周期管理。
第三條 醫用耗材管理遵循“安全、有效、經濟、合理”的原則,確保耗材質量,減少浪費,提升醫療服務水平。
第二章 組織架構與職責
第四條 成立醫用耗材管理委員會,由院領導、醫務部、護理部、財務科、審計科、物資供應中心等相關部門負責人組成,負責醫用耗材管理的決策、監督與協調工作。
第五條 物資供應中心為醫用耗材管理的'日常執行部門,負責耗材的采購計劃制定、供應商管理、驗收、入庫、出庫、庫存管理及報表分析等。
第六條 各臨床科室設立耗材管理員,負責本科室耗材的需求申報、領取、使用記錄、質量控制及反饋等工作。
第三章 采購管理
第七條 醫用耗材采購應遵循公開、公平、公正的原則,通過集中招標、詢價等方式進行,確保采購過程透明、合法。
第八條 采購前,物資供應中心應根據臨床需求、庫存情況及預算,制定詳細的采購計劃,并經醫用耗材管理委員會審批。
第九條 嚴格供應商資質審核,選擇信譽良好、產品質量可靠的供應商,建立長期合作關系,并定期對供應商進行績效評估。
第四章 驗收與入庫
第十條 所有醫用耗材到貨后,物資供應中心應組織專業人員按照采購合同及國家相關標準進行驗收,包括但不限于數量、規格、有效期、外包裝完整性等。
第十一條 驗收合格的耗材方可辦理入庫手續,建立耗材入庫臺賬,詳細記錄耗材名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期等信息。
第五章 存儲與發放
第十二條 醫用耗材應按照其性質分類存放,確保存儲環境符合產品要求,如溫度、濕度等,防止過期、變質或損壞。
第十三條 實行先進先出原則,確保耗材在有效期內使用。定期對庫存耗材進行盤點,及時調整庫存,避免積壓或短缺。
第十四條 臨床科室領用耗材需填寫領用單,經科室負責人審批后,由物資供應中心按需發放,并做好出庫記錄。
第六章 使用與監管
第十五條 醫護人員在使用醫用耗材前,應核對耗材信息,確保正確使用,避免浪費和誤用。
第十六條 鼓勵使用可追溯的醫用耗材,建立耗材使用追溯體系,記錄耗材使用情況,便于質量控制和不良事件追蹤。
第十七條 定期對醫用耗材使用情況進行分析評估,發現異常消耗或不合理使用現象,及時采取措施進行干預。
第七章 盤點與報廢
第十八條 定期(如每季度或每年)對醫用耗材進行盤點,核對庫存與實際使用情況,確保賬實相符。
第十九條 對于過期、損壞、淘汰的醫用耗材,應按照醫院相關規定進行報廢處理,避免流入臨床使用。
第八章 附則
第二十條 本制度自發布之日起實施,由醫用耗材管理委員會負責解釋和修訂。各科室應遵照執行,確保醫用耗材管理工作的順利進行。
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為加強醫院醫用耗材的管理,提高耗材使用效率,確保醫療質量和患者安全,特制定本管理制度。
一、采購管理
1. 需求申報:各科室根據實際需求,提前向設備科提交醫用耗材采購申請,明確耗材種類、規格、數量及預期使用時間。
2. 供應商選擇:設備科負責審核供應商資質,通過公開招標、詢價等方式選擇信譽良好、質量可靠的供應商。
3. 合同簽訂:采購合同應明確耗材的規格、價格、數量、質量、交貨期、售后服務等條款,確保雙方權益。
4. 驗收入庫:耗材到貨后,由設備科與庫房管理人員共同驗收,核對數量、規格、質量等,合格后辦理入庫手續。
二、庫存管理
1. 分類存儲:醫用耗材應按照其性質(如無菌、有毒、易腐等)分類存放,確保儲存環境符合產品要求。
2. 定期盤點:每月進行一次庫存盤點,核對實物與賬目是否相符,及時調整庫存記錄。
3. 有效期管理:定期檢查耗材有效期,實行先進先出原則,避免過期浪費。
4. 安全保管:庫房應配備必要的.防火、防盜、防潮設施,確保耗材安全。
三、領用與發放
1. 申請領用:科室根據實際需要,填寫領用申請單,經科室負責人審批后,提交設備科。
2. 審核發放:設備科審核領用申請,確認無誤后,按申請量發放耗材,并登記出庫信息。
3. 緊急領用:對于緊急需要的耗材,科室可直接向設備科申請緊急領用,事后補辦手續。
四、使用管理
1. 規范使用:醫護人員應按照耗材使用說明書及醫院規定,正確使用耗材,避免浪費和誤用。
2. 記錄追蹤:對高值耗材及植入性耗材,需建立使用記錄,詳細記錄患者信息、手術名稱、耗材種類、數量、批號等,便于追蹤和追溯。
3. 廢物處理:使用后的醫用耗材應按照醫療廢物處理規定,進行分類收集、儲存、運輸和處置。
五、監督與考核
1. 定期檢查:設備科應定期對醫用耗材的采購、庫存、使用等環節進行檢查,發現問題及時整改。
2. 績效考核:將醫用耗材管理納入科室績效考核體系,對節約用材、合理使用耗材的科室給予獎勵,對浪費嚴重、管理不善的科室進行通報批評或處罰。
六、培訓與教育
1. 定期培訓:組織醫護人員參加醫用耗材管理相關知識培訓,提高管理意識和技能。
2. 宣傳教育:通過院內宣傳欄、網站等渠道,普及醫用耗材管理的重要性和方法。
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一、目的與原則
為規范醫院醫用耗材的采購、驗收、儲存、發放、使用及回收處理等環節的管理,確保醫用耗材的質量安全,提高使用效率,降低醫療成本,特制定本管理制度。本制度遵循“安全第一、質量優先、合理使用、科學管理”的原則。
二、職責分工
1. 采購部門:負責醫用耗材的采購計劃制定、供應商篩選、合同簽訂及采購執行。
2. 庫房管理部門:負責醫用耗材的入庫驗收、儲存保管、出庫發放及庫存盤點。
3. 臨床科室:負責醫用耗材的需求申報、合理使用、登記記錄及反饋意見。
4. 質量控制部門:負責醫用耗材的'質量檢測、監督及不合格品的處理。
5. 財務部門:負責醫用耗材的成本核算、財務審計及預算管理。
三、采購管理
1. 采購部門應根據臨床需求、庫存情況及國家相關政策,制定醫用耗材采購計劃。
2. 供應商的選擇應基于資質審查、價格比較、服務質量等因素,優先選擇信譽良好、產品質量可靠的供應商。
3. 采購合同應明確產品規格、數量、價格、交貨期、質量標準、違約責任等條款。
四、驗收與儲存
1. 醫用耗材到貨后,庫房管理部門應組織專業人員按照采購合同及國家相關標準進行驗收,包括但不限于外觀檢查、數量核對、有效期驗證等。
2. 驗收合格的醫用耗材應及時入庫,分類存放于適宜的溫濕度條件下,確保產品質量不受影響。
3. 建立醫用耗材庫存管理系統,實時更新庫存信息,定期進行庫存盤點,確保賬實相符。
五、發放與使用
1. 臨床科室根據實際需求,提前向庫房管理部門提交醫用耗材領用申請。
2. 庫房管理部門根據申請單發放醫用耗材,并做好出庫記錄。
3. 臨床科室應建立醫用耗材使用登記制度,記錄耗材的使用情況、患者信息、使用效果等,便于追溯及評估。
4. 鼓勵臨床科室合理使用醫用耗材,避免浪費,對于可重復使用的耗材,應嚴格按照操作規程進行清洗、消毒、滅菌處理。
六、回收與處理
1. 對于一次性使用的醫用耗材,應按照醫療廢物管理規定進行收集、儲存、轉運及無害化處理。
2. 對于可回收的醫用耗材,如廢棄的醫療器械部件,應進行分類回收,交由專業機構進行再利用或無害化處理。
七、質量監控與持續改進
1. 質量控制部門應定期對醫用耗材進行質量抽檢,發現問題及時報告并處理。
2. 收集臨床科室對醫用耗材使用情況的反饋,定期評估管理制度的執行效果,及時調整優化。
3. 加強員工醫用耗材管理知識的培訓,提高全院職工的質量意識和安全意識。
八、附則
本制度自發布之日起實施,由醫院管理部門負責解釋。隨著國家政策法規的變化及醫院實際情況的調整,本制度將適時進行修訂和完善。
通過上述管理制度的實施,旨在構建一個安全、高效、節約的醫用耗材管理體系,為醫院提供優質的醫療服務提供有力保障。
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