藥品冷藏管理制度（精選10篇）
在現在的社會生活中，制度的使用頻率逐漸增多，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。那么制度怎么擬定才能發揮它最大的作用呢？以下是小編幫大家整理的藥品冷藏管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品冷藏管理制度 1
1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執行國家有關冷鏈管理的管理規定。
2、依據：《藥品經營質量管理規范》和相關的法律法規。
3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。
4、責任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。
5、內容：
5.1、經營冷藏藥品的，應有配套的調控和顯示溫濕度冷藏設備。冷藏設備應放置在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源之處；電源線路與插座應專線專用。
5.2、冷藏藥品的收貨區應在陰涼或冷藏環境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環境溫度的.位置。收貨前，如能當場導出隨行的溫度記錄儀記錄數據，應查看并確認運輸全程溫度符合規定的要求后，方可接收貨物；如不能當場導出隨行的溫度記錄儀數據，應暫移入規定溫度的待檢區，待獲得運輸全程溫度數據并確認符合規定后，才能移入合格品區。冷藏藥品收貨時，應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應在15分鐘內完成。
5.3、冷藏藥品到貨時，應對其運輸方式、運輸設施或設備內溫度、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸的應拒收。
5.4、冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時包括發貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進行銷售。
5.6、藥品零售企業銷售冷藏藥品需為消費者提供服務，以保證藥品在適應的溫度下，便于攜帶。
藥品冷藏管理制度 2
1、目的：
為確保冷藏藥品在收貨、驗收、儲存、養護、發貨、運輸環節的溫度控制和監測工作正常運轉，保證藥品質量，特制定本制度。
2、適應范圍：適用于公司冷藏藥品的各環節的質量管理。
3、內容：
3.1定義
（1）冷藏藥品：指對藥品貯藏、運輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。
（2）冷處溫度：符合2℃—10℃的貯藏和運輸條件。
生物制品溫度：符合2℃—8℃貯藏和運輸條件。
（3）冷凍溫度：符合-10℃—-25℃的貯藏和運輸條件。
（4）藥品冷鏈物流是指藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專用設施，使冷藏藥品從生產企業到使用單位的溫度始終控制在規定范圍內的物流過程。
3.2冷藏藥品的采購、收貨、質量驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸等環節必須遵守本制度。
3.3冷藏藥品的收貨與驗收管理：
3.3.1冷藏藥品的收貨區應設在冷庫中；
3.3.2冷藏藥品到貨時應檢查運輸藥品的車輛或冷藏箱是否符合規定，未按規定運輸應當拒收；
3.3.3冷藏藥品到貨后，收貨員應檢查溫度記錄儀，看全程溫度符合規定要求后，方可收貨；
3.3.4將符合規定的藥品放置待驗區，待驗收合格后，移入合格品區；
3.3.5溫度不符合規定的藥品應當拒收，掛標示牌，報質管部處理；
3.3.6冷藏藥品收貨時，應向承運人索取“冷藏藥品運輸交接單”做好溫度記錄，并簽字確認；
3.3.7質量驗收人員應在30分鐘內對到貨的冷藏藥品進行質量驗收，并做好藥品驗收記錄，同時在“冷藏藥品運輸交接單”上記錄收貨時間、入庫時間等連同質量驗收記錄，一并保存期限為5年；
3.3.8銷后退回的冷藏藥品，按收貨的管理規定處理。
3.4冷藏藥品的儲存、養護管理：
3.4.1冷庫內應劃分待驗區、發貨區、退貨區、合格品區，并設有明顯標志；
3.4.2冷庫安裝溫度自動調控、監測、記錄及報警的系統；
3.4.3冷藏藥品24小時不間斷的自動記錄溫度的監控，保管員應對冷庫每隔2小時進行溫度巡視檢查并記錄；
3.4.4養護員負責對溫度監測數據進行檢查和溫度超標報警的處理，超出溫度規定范圍的應及時采取措施對溫度進行調控。自動溫度記錄設備的溫度監測數據可導出且不能更改，記錄保存期限為5年；
3.4.5養護員對冷鏈設備建立檔案，定期進行維護和保養，并做好記錄，記錄保存期限為5年；
3.4.6養護員對冷藏藥品進行重點養護檢查并記錄；
3.4.7冷庫內藥品的堆垛間距、地面、墻壁庫頂的間距符合GSP要求，冷庫制冷機組出風口100厘米及高于冷風機出口的位置不得碼放藥品；
3.4.8冷藏車廂內，藥品與廂內前板距離不小于10厘米，與后板、側板、底板間距不小于5厘米的，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿，確保氣流正常循環和溫度均勻分布。
3.5冷藏藥品的`發貨管理：
3.5.1冷藏的藥品發貨（拆零、拼箱）應在冷庫的發貨區內進行；
3.5.2采用冷藏箱運輸的，使用經過驗證的冷藏箱，發貨人員應將冷藏箱經過預冷到規定要求的溫度后，再進行裝運；
3.5.3采用冷藏車發運的，發運藥品前應確認冷藏車內清潔無污染，冷藏車制冷設備應先行啟動，待車廂內達到規定要求的溫度后，方可裝車。駕駛員開啟溫度記錄儀，隨貨發運。在裝（卸）貨物時，必須關閉制冷機組，裝車高度不高于出風口的平面高度，保證車廂內六面與貨物間有一定的空間，以保持車廂內循環空氣流動；
3.5.4冷藏藥品從冷庫到運輸車的裝運時間應控制在30分鐘內完成；
3.5.5發貨人員負責“冷藏藥品運輸交接單”上發運信息的記錄，包括藥品名稱、數量、批號、發貨時間、溫度記錄、運輸車輛車牌號、收貨方簽名等內容。記錄一式兩份，收貨方簽字后，一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保存5年。
3.6冷藏藥品的運輸管理：
3.6.1運輸藥品的冷藏車應保持良好的保溫性能，應備配溫度自動控制，自動記錄及自動報警系統；
3.6.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時，保溫箱應注明貯藏條件、啟動時間、保溫時限、運輸報警；
3.6.3冷藏藥品運輸人員應經過冷藏藥品專業知識、相關制度、操作規程的法律法規培訓，經考試合格后上崗，掌握冷藏藥品運送時間，確保冷藏藥品在保溫時間內送達；
3.6.4駕駛員出行前應開啟溫度記錄儀主機，對冷藏車的制冷設備、溫度記錄進行檢查，確保所有的設施設備正常并符合溫度要求，在運輸過程中應及時查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時報告并處置；
3.6.5在冷藏藥品運輸途中，應當實時監測并記錄冷藏車內的溫度數據；
3.6.6采用冷藏箱，冷藏車運輸藥品時途中出現異常情況，如出現設備故障、交通擁堵等突發事件，應按照運輸應急預警，采取相應的應對措施；
3.6.7運輸到達目的地后，收貨方應在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認溫度，一份由收貨方留存，一份返回公司備存；
3.6.8冷藏藥品送完后，駕駛員關閉溫度記錄儀主機，將車開回公司，由養護員將溫度記錄儀內的數據下載到電腦中；
3.6.9采用冷藏箱運輸到達目的地后，運輸人員將冷藏箱溫度記錄、收貨方在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認溫度，一份由收貨方留存，一份返回公司保存。交接完畢后，運輸員關閉溫度記錄儀返回公司，由養護員將溫度數據下載到電腦中；
3.6.10冷藏車、冷藏箱運輸過程中自動記錄的溫度數據應保存5年；
3.6.11冷藏藥品不能委托其他單位運輸。
3.7冷藏藥品的溫度控制和監測：
3.7.1冷藏藥品應進行24小時連續自動的溫度記錄和監控，溫度記錄間隔時間設置不超過30分鐘/次；
3.7.2冷庫內自動監測布點應經過驗證，符合冷藏藥品要求；
3.7.3冷庫內的溫度啟停設置：冷藏2-8℃；（不經營冷凍藥品）
3.7.4按規定對自動溫度記錄設備、溫度自動監控及報警裝置等設備進行校驗，保持準確完好；
3.7.5溫度異常應急處理方案：
（1）驗收、儲存、養護、發運過程中，發現溫度數據超過規定的范圍應停止驗收、發運，并通知質管部處理，經確認合格的繼續發運，經確認不合格的，按不合格藥品進行處理。
（2）如因冷庫發現故障導致溫度異常，養護人員接到報警后應立即通知質管部并通知有關人員對冷庫進行檢測維修，能當場解決故障的處理后，養護人員觀察溫度數據，直到溫度正常。若不能當場解除故障，應將藥品移到其他冷庫，或聯系外單位冷庫暫時保存。
（3）冷藏車、保溫箱在運輸途中出現溫度異常情況，應及時報告質管部，駕駛員應及時進行檢查，如能當場解決故障的，駕駛員觀察溫度數據，直到溫度正常。若不能當場解除故障，應關好車門，將藥品運回公司，通知質管部處理。
（4）質管部對所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。
3.8冷藏藥品的質量管理：
3.8.1冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質量控制中具有高風險，專業化程度高，操作標準嚴格，設施設備專業等特點，質管部應加強該類藥品在收貨、驗收、儲存、養護、運輸等環節的嚴格管理和監督檢查，防止發生嚴重的質量問題。
3.8.2質管部負責冷藏藥品的設施設備的驗證，保證設施設備溫度符合規定要求。
3.8.3儲運部負責對冷藏設施設備進行維護管理，保證儲運環境溫度控制在規定范圍內。
3.8.4質管部和辦公室對從事冷藏藥品收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸與崗位工作人員進行培訓，經考試合格后，方可上崗，并建立培訓檔案。
培訓內容：
（1）有關法律法規
（2）專業知識
（3）管理制度和操作規程
3.9相關記錄
3.9.1冷藏藥品運輸交接單
3.9.2溫度自動監控記錄
3.9.3冷藏藥品異常情況處理記錄
3.9.4冷藏巡視檢查記錄
3.10歸口部門：質管部、儲運部、辦公室
藥品冷藏管理制度 3
冷藏車運輸規定
1.目的：為了規范冷藏車的管理，保證冷藏食品及餡料的質量
2.適用：適用于宜秀餐飲管理有限公司冷藏車的日常適用與管理
3.職責：物流承包人李琳對本規定的實施，管理與負責
冷藏車的規定：
（1）冷藏車工作指標為對廂內溫度：0~4度，濕度為35~75%
（2）在溫控系統設置制冷機組啟動溫席4.0℃，停機溫度2.0℃。
（3）出車前必須檢查外風機運轉是否正常，制冷是否正常。
（4）出車前必須檢查門封是否嚴密,車廂是否保溫，檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。
（5）當溫度達到0~4℃范圍時，檢查合格后，才能放行出車。
（6）當外界溫度低于15度才能關閉制冷設施。
冷藏車保養與維護:
（1）嚴禁使用叉車或其它硬物等撞擊，導致內壁受損、接縫開裂以及隔熱層受損。
（2）常檢查門封及下水口蓋，并根據情況修理或更換。
（3）定期用水沖洗或徹底打掃，掃除去地板及排水孔中的碎餡料、碎屑等雜物。
（4）定期擦拭風機，用（軟毛刷，無塵布）清除制冷機組散熱器塵埃，保證散熱效果。
（5）不定期檢查室內機組結霜狀況。
（6）檢查溫控系統的準確性。
（7）不定期對冷藏車進行驗證,并按驗證結果調整冷藏車設備運作。
補充運輸規定（補充、強調貨物配送協議書中的運輸規定）
（1）物流承包人李琳在配送的全程中，車上貨倉內溫度要保持在0~4℃，因物流承包人李琳未開啟貨倉制冷或者制冷未達到相應的效果的，公司有權對物流承包人進行處罰。
（2）貨物在運輸途中造成的遺失、短缺由乙方按2倍的貨物價格賠償。
（3）物流承包人李琳負責運輸過程中的`周轉箱、筐的回收工作，豆漿廠、餡料廠與門店之間的箱、筐周轉最終不能達到平衡進出而短缺的、由物流承包人李琳負責賠償。
（4）物流配送時，對門店設施、物品造成損壞、損傷的，由物流承包人李琳按價賠償并向客戶做出道歉，或在配送完成時未將店家的冰箱門，卷簾門，關閉到位，本公司有權對物流配送負責人進行適當的處罰。
（5）其他在運輸過程中造成門店投訴（經核實、合理）的，由物流承包人李琳修正相應的錯誤并向門店致歉，并把修正結果及時地反饋給公司及時地反饋給公司，并負責賠償因此造成的損失。
藥品冷藏管理制度 4
門店冷藏藥品管理制度
1.目的
為規范門店冷藏藥品進行合理陳列與養護，及時發現藥品質量問題，保證所售藥品的質量，特制訂本程序。
2.制定依據
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）等法律、法規。
3.適用范圍
本程序適用于公司門店冷藏藥品的驗收、陳列、養護、銷售、退回的管理操作。
4.內容
驗收管理
門店到貨時應先驗收冷藏藥品。
門店驗收員應檢查冷藏藥品到貨時的溫度，并在隨貨憑證或系統收貨模塊中記錄到貨時溫度。
符合要求的，應立即交接后存放在冷藏柜。
當外部環境溫度超過7℃以上時，配送中心未采取冷藏設備與措施運輸或冷藏運輸溫度不符合2-8℃要求的，門店拒收將藥品暫存在冷藏柜待處理區，并在12小時之內通過OA辦公系統將情況描述上報質管部，根據質管部核查處理意見進行相應處理，如確定情況后進行藥品報損處理的將由配送中心承擔責任。
陳列管理
門店應配備便于冷藏藥品陳列展示的冷藏柜。陳列冷藏藥品的質量和包裝應符合規定。
陳列冷藏柜應保持清潔衛生，冷藏柜內應無積水、結冰結霜、發霉情況，禁止存放生活物品，防止人為污染藥品。
門店冷藏柜應配備檢測和調節溫濕度的設施設備。
陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放臵準確，字跡清晰.凡質量有疑問的冷藏藥品，一律不準陳列、銷售。冷藏柜內需合理劃分為合格藥品區、待處理藥品存放區、包裝預冷區。養護檢查管理
門店應配備專職或兼職藥品養護人員，對冷藏藥品進行養護檢查，以保證藥品質量。
門店養護人員應定期檢查冷藏柜正常運行情況，發現積水、結冰等采取擦干、除冰除濕措施處理，發生冷藏柜不制冷等異常情況時應上報行政人員維修，并對藥品采取應急冷藏箱或轉移其他門店暫存處理。
應檢查冷藏藥品陳列環境和存放條件是否符合規定的'要求。每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00兩次在規定時間對冷藏柜溫濕度進行記錄，發現不符合2-8℃、35%-75%正常陳列要求時應采取措施予以調整，并對其使用情況進行記錄。
每月對店內陳列的藥品根據流轉情況進行養護和質量檢查，并作好記錄，對檢查中發現有質量疑問的藥品，應暫停銷售，并及時報質管人員進行復查處理；直接判斷為不合格的藥品應立即停售并上報質管部。
待處理、不合格及質量有疑問的藥品應隔離存放，建立相關臺帳，防止錯發或重復報損等事故發生。
養護與檢查記錄應保存五年。
門店在冷藏設備發生故障或停止運行時，門店責任人應12小時之內緊急聯系維修或臵換好新的設備，如致使冷藏藥品貯存環境溫度不符合2-8℃的，所有冷藏藥品必須報損，報損金額按公司責任事故處理辦法處理。銷售服務
門店經營冷藏品的，應告知顧客按貯藏要求保管，門店可配備適當的保溫袋或保溫桶，以便于顧客購買后有需求時提供攜帶。門店經營冷藏品，藥品一經售出不得退換。冷藏藥品門店退回管理
配送中心配送至連鎖門店的冷藏品，不允許門店擅自退回倉庫或門店間協調（含新開業門店）。
當冬季外部環境溫度低于10℃以下時，門店如確屬特殊申請需要退回的，先報質管部和訂貨部，經協調同意后門店須先報配送中心提供冷藏箱及冰排，門店采取冷藏箱措施運輸退回，并預先告知配送中心冷藏藥品退回時間及時限，配送中心收到退回藥品時應在10分鐘內收貨存放在冷庫待驗。門店退回須同時隨貨提供門店儲存溫度控制說明文件和退回期間溫度控制的在途數據，對于不能提供文件、數據或儲存、退回過程中溫度不符合2-8℃規定的，配送中心收貨后報質管部核實處理，如確認報損的將由退回門店承擔責任。
當冷藏品到庫收貨時溫度不符合2-8℃規定的，配送中心收貨后報質管部核實處理，如質管部確認藥品報損處理的，屬門店未事先告知配送中心冷藏品退回時間延誤收貨的由退回門店承擔報損責任，屬配送中心超過收貨時間的由配送中心承擔報損責任門店發現冷藏品有質量問題的，須先報質管部門核實，根據質管部處理意見再進行退回處理。
冷藏品管理應急預案門店停電應急措施
門店配備了發電機，發電機型號：龍王5kw；功率：5kw。
門店須在停電后立即發動發電機供電，發電供電時間不能超過30分鐘。發電機發生故障時或沒有發電機的門店，詢問電業停電時間，停電時間不超過30分鐘的，不允許頻繁打開冷藏柜門；停電時間若超過30分鐘以上的可即刻在同城區門店借發電機發電，發電供電時間不能超過30分鐘。
以防發電不及時，門店可多配備保溫袋在冷藏柜保溫，或采用保溫措施轉移至相近的公司門店寄存。冷藏柜發生故障應急措施
門店配備保溫袋，采用保溫措施轉移冷藏品，并立即上報公司進行維修；冷藏柜維修時間超過1天的，須將冷藏品轉移至最近的公司門店進行寄存。冷藏柜在行政部門確認需要更換的，門店立即申請冷藏柜配置并跟進1天之內及時到門店。
藥品冷藏管理制度 5
一、目的
為確保冷鏈藥品在儲存和運輸過程中的質量安全，制定本管理制度。
二、適用范圍
本制度適用于公司冷鏈藥品的儲存、運輸管理。
三、管理原則
1. 保證冷鏈藥品在儲存和運輸過程中始終處于規定的溫度環境；
2. 確保冷鏈藥品在儲存和運輸過程中不受污染；
3. 保證冷鏈藥品在儲存和運輸過程中的有效追溯。
四、冷鏈藥品的儲存管理
1. 冷鏈藥品應儲存在專用的冷庫或冷藏設備中，確保溫度在規定的范圍內；
2. 冷庫或冷藏設備應定期檢查，確保其正常運行，并記錄溫度數據；
3. 冷鏈藥品應分類存放，標識清晰，防止混淆；
4. 冷鏈藥品的存放時間應嚴格控制，避免過期或變質；
5. 冷鏈藥品的出庫應遵循“先入先出”的原則，確保藥品質量。
五、冷鏈藥品的運輸管理
1. 冷鏈藥品在運輸過程中應使用專用冷藏車或保溫箱，確保溫度在規定的范圍內；
2. 冷藏車或保溫箱應定期檢查，確保其正常運行，并記錄溫度數據；
3. 運輸過程中應避免劇烈震動和碰撞，防止藥品破損；
4. 運輸過程中應保持與收貨方的緊密溝通，確保按時到達；
5. 運輸過程中應對冷鏈藥品進行全程監控，確保其安全到達目的地。
六、冷鏈藥品的'配送流程
1. 發貨前應對冷鏈藥品進行檢查，確保其質量合格；
2. 使用專用冷藏車或保溫箱進行發貨；
3. 在發貨過程中應記錄溫度數據，并保持與收貨方的緊密溝通；
4. 到達目的地后應對冷鏈藥品進行檢查，確保其質量合格；
5. 將溫度數據與收貨方共享，并完成相關手續。
七、責任與監督
1. 公司應設立專門的冷鏈藥品管理小組，負責冷鏈藥品的儲存、運輸和配送工作；
2. 管理小組應定期對冷鏈藥品進行檢查和評估，確保其質量安全；
3. 對于違反本管理制度的行為，應進行嚴肅處理，并追究相關責任人的責任。
八、附則
1. 本管理制度自發布之日起執行；
2. 本管理制度的解釋權歸公司所有。
藥品冷藏管理制度 6
1制定目的：確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。
2依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品冷鏈物流技術與管理規范》DB33/T 713—2008、《保溫車、冷藏車技術條件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷庫設計規范》。
3范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸、溫度控制和監測等管理全過程。
4術語和定義：
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合 2℃～10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專用設施，使冷藏藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定范圍內的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的收貨區應設置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。
5.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢
測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時，應索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環節，每個交接環節的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時間，冷處藥品應在 30分鐘內,冷凍藥品應在 15分鐘內。
5.5驗收應在陰涼或冷藏環境下進行，驗收合格的藥品，應迅速將其轉到說明書規定的貯藏環境中。
5.6對退回的藥品，接收企業應視同收貨，嚴格按 5.1、5.2、5.3、
5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查，記錄至少保留 3年。
6冷藏藥品的貯藏、養護
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規范》規定進行在庫養護檢查并記錄。發現質量異常，應先行隔離，暫停發貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據檢驗結果處理。
6.4養護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查，記錄至少保留 3年。
7冷藏藥品的發貨
7.1冷藏藥品應指定專業人員負責冷藏藥品的發貨、拼箱、裝車工作，
并選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規定的貯藏溫度下進行。
7.3裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備的時間，冷處藥品應在 30分鐘內，冷凍藥品應在15分鐘內。
7.5冷藏藥品的發貨、裝載區應設置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。
7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位，應與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運輸
8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。
8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時，保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。
8.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應根據冷藏車標準裝載藥品。
8.4應制定冷藏藥品發運程序。發運程序內容包括出運前通知、出運方式、線路、聯系人、異常處理方案等。
8.5運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時報告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監測
9.1冷藏藥品應進行24小時連續、自動的溫度記錄和監控，溫度記錄間隔時間設置不得超過 30分鐘/次。
9.2冷庫內溫度自動監測布點應經過驗證，符合藥品冷藏要求。
9.3自動溫度記錄設備的溫度監測數據可讀取存檔,記錄至少保存 3年。
9.4溫度報警裝置應能在臨界狀態下報警，應有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。
9.5制冷設備的啟停溫度設置：冷處應在 3℃～7℃，冷凍應在-12℃～-23℃。
9.6冷藏車在運輸途中要使用自動監測、自動調控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進行溫度的實時監測并記錄，溫度記錄時間間隔設置不超過 10分鐘，數據可讀取。溫度記錄應當隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運輸時，根據保溫箱的性能驗證結果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內送達。
9.8應按規定對自動溫度記錄設備、溫度自動監控及報警裝置等設備進行校驗，保持準確完好。
10冷藏藥品貯藏、運輸的設施設備
10.1冷藏藥品的貯藏應有自動監測、自動調控、自動記錄及報警裝置。
10.2冷藏藥品運輸方式選擇應確保溫度符合要求，應根據藥品數量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運輸。
10.3應有經營冷藏藥品規模相適應的冷庫和冷藏車、保溫箱等設施設備。
10.4保溫箱應根據不同材質、不同配置方式以及環境溫度進行保溫性能測試，并在測試結果支持的范圍內進行運輸。
10.5冷藏車應符合國家 QC/T 450-2000標準要求、冷庫符合國家《GB50072 冷庫設計規范》標準要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監控記錄功能。
10.6冷藏設施應配有備用發電機組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案，有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存 3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案，并對其運行狀況進行記錄，記錄至少保存 3年。
11人員配備要求
11.1應配備與藥品冷鏈管理、經營規模相適應的專業技術人員。 11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養護、保管人員應符合《藥品經營質量管理規范》規定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸等工作的人員，應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發狀況應急處理等業務培訓。 11.4直接接觸藥品的人員應按《中華人民共和國藥品管理法》規定每年進行健康體檢。
GSP冷鏈藥品管理制度
冷鏈藥品管理制度
1、制定目的：確保需冷藏或冷凍藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《保溫車、冷藏車技術條件》、《GB50072冷庫設計規范》等。
3 、范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸、溫度控制和監測等管理全過程。
4、內容
4.1術語和定義：
4.1.1冷藏或冷凍藥品指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍溫度要求的藥品。
4.1.2冷藏指溫度符合 2℃～8℃的貯藏運輸條件。
4.1.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃貯藏運輸條件。
4.1.4藥品冷鏈物流指藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專用設施，冷藏藥品從生產成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定范圍內的物流過程。
4.2冷藏藥品的收貨、驗收
4.2.1冷藏藥品的收貨區應設置在冷庫內。
4.2.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，以及交貨時的實際溫度。
4.2.3冷藏藥品收貨時，應索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環節，每個交接環節都要進行交接單簽字確
認。
4.2.4冷藏藥品從上下貨轉運到冷庫或冷藏車的時間,冷藏藥品應在30分鐘內，冷凍藥品應在15分鐘內完成。
4.2.5驗收在冷藏庫待驗區進行，驗收合格的藥品，應迅速將其轉到冷藏庫合格區。
4.2.6對退回的藥品，接收企業應視同收貨，嚴格按 4.5.1－4.5.5的條款規定操作，同時查看售出期間溫度控制的相關數據是否符合要求，不符合要求應當拒收，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。
4.2.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄至少保留 5年。
4.3冷藏藥品的貯藏、養護
4.3.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規定的貯藏溫度要求。
4.3.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
4.3.3冷藏藥品應按規定進行在庫養護檢查并記錄。發現質量異常，應先行隔離，暫停發貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據檢驗結果處理。
4.3.4養護記錄至少保留5年。
4.4冷藏藥品的發貨
4.4.1冷藏藥品應指定專業人員負責冷藏藥品的發貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運輸方式。
4.4.2拆零拼箱應在冷藏藥品規定的貯藏溫度下進行。
4.4.3裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏
運輸溫度。
4.4.4冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備的時間，冷藏藥品應在30分鐘內，冷凍藥品應在15分鐘內。
4.4.5冷藏藥品的發貨、拼箱裝載區應設置在冷庫內。
4.4.6需要委托運輸冷藏藥品的單位，應與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的'溫度要求。
4.5冷藏藥品的運輸
4.5.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。
4.5.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時，應注意將保溫箱儲藏溫度降至冷鏈規定的溫度范圍內，并啟動溫濕度自動監控系統對儲藏期間的溫度進行實時監測記錄。
4.5.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應根據冷藏車標準裝載藥品。
4.5.4應制定冷藏藥品的運輸記錄，對運輸人員、運輸時間、運輸期間溫濕度、運輸車輛、送達地址等做詳細記錄。
4.5.5運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設施、設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如溫度出現異常情況，應及時報告處理。
4.6冷藏藥品的溫度控制和監測
4.6.1冷藏藥品應進行24小時連續、自動的溫度記錄和監控，溫度記錄間隔時間設置不超過30分鐘/次。
4.6.2冷庫內溫度自動監測布點應經過驗證，符合藥品冷藏要
求。
4.6.3自動溫度記錄設備的溫度監測數據可讀取存檔,記錄至少保存 5 年。
4.6.4溫度報警裝置應能在臨界狀態下報警，應有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。
4.6.5制冷設備的啟停溫度設置：冷藏應在3℃～7℃間，冷凍應在-12℃～-23℃間。
4.6.6 冷藏車在運輸途中要使用自動監測、自動調控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進行溫度的實時監測并記錄，溫度記錄時間間隔設置不超過10分鐘，溫度記錄應隨藥品移交收貨方。
4.6.7 采用保溫箱運輸時，根據保溫箱的性能驗證結果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內送達。
4.6.8應按規定對自動溫度記錄設備、溫度自動監控及報警裝置等設備進行校驗，保持準確守好。
4.7冷藏藥品貯藏、運輸的設施設備
4.7.1冷藏藥品的貯藏應有自動監測、自動調控、自動記錄及報警裝置。
4.7.2冷藏藥品運輸方式選擇應確保溫度符合要求，應根據藥品數量多少、路程、運輸時間、貯藏時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運輸。
4.7.3應有經營冷藏藥品規模相適應的冷庫和冷藏車、保溫箱等設施設備。
4.7.3保溫箱應根據不同材質、不同配置方式以及環境溫度進行保溫性能測試，并在測試結果支持的范圍內進行運輸。
4.7.4冷藏車應符合國家QC/T450-2000標準要求、冷庫符合國家《GB50072冷庫設計規范》標準要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監控記錄功能。
4.7.5冷藏設施應配有備用發電機組或安裝雙路電路。
冷藏藥品儲存、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊爭處理方案，有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存5年。
4.7.6建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案，并對其運行狀況進行記錄，記錄至少保存5年。
4.8人員配備要求
4.8.1應配備與藥品冷鏈管理、經營規模相適應的專業技術人員。
4.8.2冷藏藥品的收貨、驗收、養護、保管人員應符合《藥品經營質量管理規范》規定的要求。
4.8.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸等工作的人員，應接受貯藏、運輸、突發狀況應急處理等業務培訓
冷藏藥品冷鏈管理制度
一、冷藏藥品的運輸必須用冷藏箱，領取冷藏藥品時必須配置相應的冷藏設備。
二、冷藏藥品在運輸過程中，冷藏藥品發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。
三、冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。
四、冷藏藥品要進入冷鏈系統保存，并由專人負責保管。
五、冷藏藥品保存期間要進行溫度監測，
每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度，并如實記錄監測結果；做好停電、 停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。
六、貯存的冷藏藥品要擺放整齊，冷藏藥品與箱壁，冷藏藥品與冷藏藥品間應有 1-2cm的空隙，冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。
七、冷鏈設備要經常進行保養，經常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。
八、冷鏈設備出現異常或故障應及時報告，由專業人員進行檢查和修理，非專業技術人員不得隨便拆卸。
藥品冷藏管理制度 7
1、冷藏的驗收
在冷庫中設立待驗區，冷藏進入我院后立即進入冷庫，驗收工作在冷庫內完成。
2、冷藏的儲藏
《藥典（2010年版）》規定，冷處系指2～10℃，抗生素要求在冷暗處貯藏。生物制品貯藏和運輸規程規定，生物制品的貯藏溫度通常為2℃～8℃，有門規定者除外。故《藥典》對冷處的溫度規定和對生物制品貯藏溫度的要求不完全相同，但二者的重疊度較大。為了節省資源，將冷庫的.溫度范圍設定為3℃～7℃，使冷庫溫度范圍同時適合生物制品和抗生素。
3、冷藏溫度的控制
為了有效控制冷藏的貯藏溫度，在冷庫和冷藏柜另外配備溫度計，由管理人員每天和記錄溫度，每日2次，藥劑科質量管理小組每月檢查其工作質量。臨床科室配備冰箱貯藏冷藏，并規定冷藏注射劑每次處方量為一日用量，門診病人使用的注射劑不得帶出院外。一經發出，不得退換。
4、冷藏的運輸管理
配送公司采用冷鏈方式運輸冷藏，否則不得驗收入庫。院內冷藏采用的溫控箱運輸到各個藥房，并盡量縮短運輸時間。由藥房運輸到各個臨床科室的采取小的溫控箱，到臨床科室后，立即進入科室的冰箱儲藏。
藥品冷藏管理制度 8
一、為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質量，根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品質量管理規范》等法律法規，特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責是：安全儲存、保證質量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責：
（一）按照藥品不同自然屬性分類進行科學儲存，防止差錯、混淆、變質。
（二）做到數量準確，帳目清楚，帳物相符。
四、藥品倉儲保管應執行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養護要點做好在庫藥品的`儲存保管。
（一）藥品應按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內。
1、陰涼庫：溫度不高于20℃。
2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
（二）藥品應依據藥品性質，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管，其中：
1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產批準文號的`物品）應分庫
存放。
2、內服藥與外用藥應分庫或分區存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質相互影響的藥品應分庫存放；危險品應與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專庫。
6、處方藥與非處方藥分開存放。
7、不合格品應存放在不合格品專區內，按合格藥品管理規定進行管理。
8、退貨藥品應存放在退貨區內，經質量驗收并確認合格品后再移入合格品區；經質量驗收為不合格的入不合格品區。
9、藥品按品種、規格、批號、生產日期及效期遠近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產品批號或生產日期間間各應不超過一個月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時，應按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應掛近效期標志。
12、在搬運和堆垛等作業中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度，并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
（四）藥品的貨堆應留有一定距離，具體要求如下：
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房內主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
（五）在庫藥品均實行色標管理，其中：
1、黃色：待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）。
2、綠色：合格藥品庫（區）、零貨稱取庫（區）、待發藥品庫（區）。
3、紅色：不合格藥品庫（區）。
（六）藥品入庫時應按照藥品入庫驗收制度，經過質量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續。
（七）藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告有關部門處理。
（八）藥品倉儲保管人員應接受藥品養護員有關儲存方面的指導，掌握主要劑型的儲存保管與養護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。
（九）藥品出庫發貨時，應堅持檢查復核后出庫發貨。
（十）藥品出庫發貨時，應做好出庫發貨復核記錄。
（十一）對于銷后退回藥品，應按《退貨藥品的管理規定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
（十二）根據季節、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度，確保藥品儲存質量。
（十三）藥品倉儲保管人員每月底應定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符
藥品冷藏管理制度 9
1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學管理，以實驗室為單位分門別類，做到分類清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開，安全整潔；各實驗室必須負責任地將本實驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養工作，防止霉爛變質，發現問題及時采取相應措施。
3、當出現本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的.藥品時，必須先征得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用并及時采購補回。
4、定期檢查本實驗室藥品柜的`安全和數量，保證本實驗室藥品的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過期失效的藥品，必須及時清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時轉出，以便物盡其用，避免浪費。
5、采購藥品和藥品進庫，要做好登記，并根據驗收單檢查外觀、質量、品質等及時驗收。驗收中發現數量短缺、質量或憑證不符等情況必須立即與有關經辦人聯系處理，藥品驗收完畢后要及時上架，按科學管理要求擺放，不能隨意擺放。
6、各實驗室管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識，上班后要開窗通風，下班前要關好門窗、切斷電源盒鎖好門。
8、庫房內嚴禁吸煙和使用明火，外人不得進入庫房，發現安全隱范應立即報告。
藥品冷藏管理制度 10
1. 目的
加強在庫藥品的管理，保證藥品質量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3. 職責
保管員：負責本制度的實施。
質管員：負責指導和監督貯存過程的質量管理工作。
4. 內容
4.1保管員應具有高中以上學歷，經市藥監局培訓合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應按藥品的性質，分類進行儲存，藥品與非藥品，內用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質相互影響，易串味的藥品的藥品分區存放，特殊管理藥品和不合格品單獨存放，有明顯標志。
4.3根據藥品儲存條件，儲存于相應庫中
——常溫庫：溫度控制 0--30℃以內，相對濕度控制在45%--75%以內。
——陰涼庫：溫度控制 0--20℃以內，相對濕度控制在45%--75%以內。
——冷 庫：溫度控制 2--10℃以內，相對濕度控制在45%--75%以內。
4.4藥品堆垛應有一定的距離，與墻、屋頂的間距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的.間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實施色標管理，合格品區---綠色;退貨品區---黃色;待驗區---黃色;不合格品區---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶，不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備，定期維修，保持良好運轉。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛生，庫房應設有防鼠、防污染等設施，嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發霉等現象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網。
4.10對儲存藥品定期檢查，發現問題及時上報處理。
4.11因人為原因造成質量事故，按藥店有關規定處理。
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