醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度

　　在現(xiàn)實社會中，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編為大家整理的醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度1

　　1、目的

　　確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。

　　2、依據(jù)

　　本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。

　　3、范圍

　　本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。

　　4、內(nèi)容

　　4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。

　　4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

　　4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的'質(zhì)量合格證明。

　　4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。

　　4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

　　4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。

　　4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

　　4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。

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　　(一)毒性藥品須具有由責任心強，業(yè)務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。

　　(二)毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥，實行專人、專柜、專帳，帖明顯標簽加鎖保管的`方法。

　　(三)調(diào)配毒性藥處方時，必須認真負責，稱量要準確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復核后，方可發(fā)出，并行簽名。

　　(四)本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學科主任簽字，方可調(diào)配，對于民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買時，應有購買者所在機關(guān)單位出具購買證明。

　　(五)毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。

　　(六)毒性藥品應設(shè)立專帳卡，每日盤點一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。

　　(七)管理人員交接時，應在科主任監(jiān)督下進行交接，并在帳卡上簽字，嚴格交接，做到帳物相符。

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　　一、建立醫(yī)療安全目標責任制。

　　1.應完善醫(yī)療安全責任制，使各科室(部門)和各級醫(yī)務人員做到層層對醫(yī)療安全負責。

　　2.責任制應達到有責任目標、有實現(xiàn)目標的保障措施、有檢查考核辦法、有獎懲激勵制度等要求。

　　二、醫(yī)療安全教育。

　　1.目的

　　目的旨在使醫(yī)務人員在思想認識上、職業(yè)道德上、應變能力上和保證醫(yī)療安全的心理狀態(tài)及技能上，排除各種主觀障礙。

　　2.醫(yī)療安全意識教育：

　　(1)樹立正確、積極的醫(yī)療風險意識;

　　(2)增強醫(yī)療安全責任感，增強醫(yī)療安全管理的法律意識; (3)克服自身及周圍有關(guān)方面存在不安全因素的自覺性和主動性。

　　3.醫(yī)德與醫(yī)療安全相關(guān)教育：包括醫(yī)德理念與醫(yī)療安全、醫(yī)德規(guī)范與醫(yī)療安全和醫(yī)患關(guān)系與醫(yī)療安全等相關(guān)性的認識。

　　4.質(zhì)量管理知識與醫(yī)療安全相關(guān)教育：

　　(1)醫(yī)療安全教育是質(zhì)量教育的重要內(nèi)容;

　　(2)為保障醫(yī)療安全又需要掌握相關(guān)的質(zhì)量管理知識，主要是醫(yī)療服務質(zhì)量安全質(zhì)量特性的內(nèi)涵與外延知識、標準化管理知識和醫(yī)療缺陷管理知識等。

　　5.醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療安全相關(guān)教育：

　　應緊密結(jié)合繼續(xù)醫(yī)學教育，將醫(yī)療安全教育貫穿于醫(yī)學技術(shù)教育之中。

　　三、醫(yī)療缺陷檢控與安全把關(guān)。

　　1.醫(yī)療不安全事件的發(fā)生具有一定的隨機性特點。因此，必須時時處處進行缺陷檢控，加強醫(yī)療安全把關(guān)，以防患于未然。

　　2.一般地說，醫(yī)療不安全事件均潛藏在日常的醫(yī)療缺陷之中，因此。強化日常醫(yī)療缺陷管理，既是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要措施;也是卡緊醫(yī)療不安全事件源頭的重要對策。在此基礎(chǔ)上，還必須建立健全各級衛(wèi)生技術(shù)人員自下而上和各級行政組織自上而下對重大高難度或新技術(shù)措施進行安全把關(guān)的制度。

　　四、重點病人醫(yī)療管理。

　　傳統(tǒng)的'醫(yī)療安全管理的主要對策是強調(diào)重點病人醫(yī)療管理。此對策是行之有效的，在全面系統(tǒng)的醫(yī)療安全管理中，仍需重視采用。

　　五、重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和控制對象的醫(yī)療安全“包保機制”。

　　醫(yī)療安全管理突出重點的另一個方面，就是建立重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和工作人員的“安全包保機制”。重點科室即通過科室安全評估發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全系數(shù)特低的科室(專業(yè))、重點工作崗位和工作人員，對他們采取特別防范措施的有效辦法，就是指定各級領(lǐng)導和技術(shù)骨干實行一對一的指導、幫助和監(jiān)督治理。

　　六、不安全因素檢查消除措施。

　　通過每年一度的醫(yī)療安全大檢查，以科室為單位評價不安全因素存在的程度，并對明顯存在的不安全因素采取切實有效的治理消除措施。

　　七、醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況的安全防范部署。

　　醫(yī)療不安全事件易發(fā)境況是指夜班、節(jié)假日及其他容易發(fā)生醫(yī)療不安全事件的環(huán)境和情況。每有這種情況均應進行醫(yī)療安全防范的特別部署。

醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度4

　　1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。

　　2、新進儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負責驗收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作培訓，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。

　　3、儀器設(shè)備(包括說明書)必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。

　　4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑使用時，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。

　　5、儀器設(shè)備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。

　　6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的，可以復印副本。

　　7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的`，設(shè)備科有權(quán)報告院長收回。

　　8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。

　　(1)一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　(2)責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。

　　(3)重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設(shè)備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。

　　(4)無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責任事故分析由院領(lǐng)導主持。

　　(5)事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責任進行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。

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　　一、任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

　二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

　　三、醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

　　四、醫(yī)療機機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

　　五、醫(yī)療機構(gòu)應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。

　　六、醫(yī)療機構(gòu)不得使角非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作

　　七、醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴有本人姓名、職務或職稱的標牌。

　　八、醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應當立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應當及時轉(zhuǎn)診。

　　九、未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診治的病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明或死亡證明書等證明文件:未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。

　　十、醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無法取得患者意見時，應當取得患者家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場時，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或被授權(quán)負責人的'批準后實施。

　　十一、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照《醫(yī)療事故處理條例》有關(guān)規(guī)定處理。

　　十二、醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

　　十三、醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。

　　十四、醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府及物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳細列項，并出具收據(jù)。

　　十五、醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。

　　十六、發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

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　　第一章總則

　　第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

　　第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的'安全管理。

　　第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

　　第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

　　第五條醫(yī)療機構(gòu)應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

　　二級以上醫(yī)院應當設(shè)立由院領(lǐng)導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

　　第二章臨床準入與評價管理

　　第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。

　　第七條醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

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