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零售藥店gsp管理制度范本
在快速變化和不斷變革的今天,我們每個人都可能會接觸到制度,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動的準則和依據(jù)。擬定制度的注意事項有許多,你確定會寫嗎?以下是小編精心整理的零售藥店gsp管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品進貨和驗收質量管理制度
一、藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。
二、嚴禁從非法渠道采購藥品。
三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。
四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。
五、驗收進口藥品,應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。
六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
藥品陳列管理管理制度
一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。
二、應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備,如:溫濕度計,空調(diào)或風扇等。
三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。
四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。
五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。
六、須設置拆零藥品專柜,拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。
七、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。
藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。
二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。
三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。
四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應對處方內(nèi)容進行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢,調(diào)配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復核和給藥。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。
六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。
七、藥品銷售應按規(guī)定出具銷售憑證。
拆零藥品管理制度
一、藥品在拆零前,銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內(nèi)容,并檢查藥品質量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。
二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。
三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。
四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。
五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經(jīng)辦人應簽字或蓋章。
藥品養(yǎng)護檢查管理制度
一、每月應定時對店堂陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養(yǎng)護檢查。如實做好養(yǎng)護檢查記錄。
二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養(yǎng)護檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結論等情況如實記錄。
三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進行養(yǎng)護。
五、應每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。
中藥飲片購銷管理制度
一、中藥材、中藥飲片應按法律規(guī)定和公司制度從具有合法經(jīng)營資質的企業(yè)購進,并對質量進行驗收,做好驗收簽字。
二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應按購進時間順序單獨分月(季)加封面裝訂成冊,保存時間不得少于兩年。
三、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛(wèi)生,計量器應秤戥準確。
四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。
五、中藥飲片斗前應張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標識。
六、中藥飲片應憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。
七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方,應按要求作好配方銷售記錄。
衛(wèi)生和人員健康管理制度
一、店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網(wǎng),無碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。
二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好,取用商品后應及時關好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。
三、所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,注意個人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持整潔。
四、直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳椤?/p>
五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應及時調(diào)離接觸藥品的崗位。
服務質量管理制度
一、工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想,將“顧客至上、信譽第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。
二、每天營業(yè)前應整理好店堂衛(wèi)生,并備齊商品。店堂內(nèi)應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。
三、員工上崗時應著裝統(tǒng)一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務,有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環(huán)境。
四、營業(yè)員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹,使顧客能充分感受到得到優(yōu)質服務的滿足和愉悅。
五、計價、收款應準確,找補的零錢要禮貌地交給顧客,并叮囑顧客當面點清。
六、應設咨詢臺,指導顧客安全,合理用藥。
七、應將服務公約上墻,公布監(jiān)督電話,設有“顧客意見簿”,認真對待顧客投訴并及時處理。
藥品不良反應報告制度
一、藥品不良反應監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據(jù),公司各部門及連鎖門店有責任和義務主動做好該項工作。
二、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。
三、當有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應的情況時,當班接待的工作人員應認真聆聽顧客的敘述,詳細詢問顧客相關情況,如屬藥品未標明的不良反應現(xiàn)象,應將收集的信息填寫《不良反應記錄表》,并及時報告質管部門,由質管部門核實情況后報告當?shù)厮幈O(jiān)局。
四、一般不良反應可在24小時內(nèi)以填報《藥品不良反應事件報告表》的形式報質量管理部門,如收到較為嚴重和嚴重的不良反應必須立即電話報告質量管理部門,待事情處理后,補填報《藥品不良反應記錄表》
五、遇到顧客反映的不良反應事件時,工作人員應勸告顧客立即停藥,視情況對顧客進行合理的解釋,比較嚴重的不良反應應規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。
不合格藥品和近效期藥品管理制度
一、對藥監(jiān)局質量管理部門通知的不合格藥品,在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求由藥監(jiān)局質量管理部門處理。
二、在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
三、對于顧客退回的不合格品,由質管員確認后放入不合格藥品存放處。
四、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。
七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應藥監(jiān)局質管部門按規(guī)定進行處理。
質量管理工作檢查考核制度
一、為保證質量管理體系正常運行,保證各項質量管理制度的有效貫徹執(zhí)行,
二、應認真學習掌握制定的質量管理制度和質量管理程序規(guī)范操作要求,強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。
三、每半年全面開展一次質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即:1、硬件建設狀況;2、以制度為標準,檢查考核執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。
四、在質量管理工作檢查考核中,針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進措施,應認真落實,改進落實情況應做好記錄。
負責人崗位職責
一、熟悉《藥品管理法》及有關法律法規(guī),牢固樹立質量意識和法制觀念,對本藥房經(jīng)營藥品的質量負領導責任。
二、全面負責本店的日常經(jīng)營和管理,創(chuàng)造必要的物質、技術條件,使之與經(jīng)營質量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應,努力營造安全、舒適的購物環(huán)境,提升藥品經(jīng)營企業(yè)形象。
三、為質管員作好本店質量管理工作創(chuàng)造必要條件和提供強有力支持,保證質管人員獨立、客觀地行使職權,支持其合理意見和要求。
四、組織員工學習和執(zhí)行好藥品經(jīng)營的有關法律法規(guī)和門店質量管理制度,努力提高員工的專業(yè)服務水平。
五、檢查督促質量管理制度,崗位履責,工作操作程序的執(zhí)行落實情況。
六、重視顧客對藥品或其它商品質量的投訴,對顧客的意見或建議給予及時答復。
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