質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)【精選】
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，接觸到崗位職責(zé)的地方越來(lái)越多，制定崗位職責(zé)有助于提高內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)活力，提高工作效率。制定崗位職責(zé)需要注意哪些問(wèn)題呢？下面是小編為大家整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)獸醫(yī)、獸藥知識(shí)和保管員業(yè)務(wù)理論。
2、各類藥品采購(gòu)要做到超前計(jì)劃，保證供應(yīng)，保證質(zhì)量。
3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅(qū)蟲(chóng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。
4、效期要及時(shí)對(duì)藥物徹底清查有效期。對(duì)過(guò)期藥廢除,對(duì)接近有效期的`藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計(jì)劃。進(jìn)入的藥物要查看其有效期,是否快要過(guò)期,如有這種情況必退回。
5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點(diǎn)。
1、看看疫苗瓶有無(wú)破損,封口是否嚴(yán)密,標(biāo)簽上的名稱、有效日期、檢驗(yàn)號(hào)、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說(shuō)明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
6、藥房?jī)?nèi)禁止閑雜人員出入，堅(jiān)持憑處方領(lǐng)藥品。
7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放與藥品無(wú)關(guān)的東西。
8、藥品購(gòu)進(jìn)后必須辦清一切帳務(wù)手續(xù)，按月及時(shí)上報(bào)各豬舍的醫(yī)藥費(fèi)報(bào)表，每季度盤點(diǎn)一次，做到帳務(wù)相符。
9、做好醫(yī)療器械的消毒工作，不準(zhǔn)在藥房?jī)?nèi)燒開(kāi)水做飯。
10、愛(ài)護(hù)公共財(cái)物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準(zhǔn)挪做他用，丟失器械按價(jià)賠償，對(duì)一些易消耗用具，要及時(shí)予以維修。
11、從大局出發(fā)，服從服務(wù)于生產(chǎn)，緊急用藥，隨叫隨到。
12、負(fù)責(zé)消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2
1．確認(rèn)配劑間的環(huán)境符合清潔標(biāo)準(zhǔn)。
在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章和各項(xiàng)決議、決定。 依據(jù)院長(zhǎng)分工，圓滿完成各項(xiàng)工作
2．依據(jù)生產(chǎn)指令，核對(duì)配劑藥品所需配伍藥材的品名、數(shù)量、批號(hào)。
3．確認(rèn)配劑所需計(jì)量器具準(zhǔn)任務(wù)。
負(fù)責(zé)分管制劑室內(nèi)部生產(chǎn)、設(shè)備管理，深入調(diào)查研究，聯(lián)系醫(yī)院實(shí)際，提出和制定適合醫(yī)院發(fā)展的科確無(wú)誤，校驗(yàn)合格證應(yīng)在有效期內(nèi)。
4．嚴(yán)格按照生產(chǎn)指令中配劑藥品處方進(jìn)行配劑，每批藥品配劑均需反復(fù)進(jìn)行處方核對(duì)，核對(duì)次數(shù)一般不少于三次。 學(xué)合理的各項(xiàng)策劃及管理方案，并組織實(shí)施。 分管制劑室的.生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備管理工作。
5．配劑結(jié)束核對(duì)無(wú)誤后盛入未用藥桶內(nèi)。
組織調(diào)研、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品立項(xiàng)和科研革新立項(xiàng)及撰寫立項(xiàng)的可行性報(bào)告。
6．正確填寫盛裝單，注明配劑藥品的品名、數(shù)量、批號(hào)、操作者、日期。
7．配好后的藥材置放于指導(dǎo)、幫助、檢查各生產(chǎn)車間、動(dòng)力維修、技術(shù)部門的生產(chǎn)活動(dòng)和科研分析活動(dòng)。 保證本醫(yī)療機(jī)構(gòu)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，待保管同復(fù)核后由領(lǐng)料員領(lǐng)出，并簽字。
8．及時(shí)認(rèn)真填寫原始記錄。 制劑室所有產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
9．配劑為我廠絕密工序，嚴(yán)禁一切無(wú)關(guān)人員參與。 認(rèn)真和深入細(xì)致的做好職工思想教育工作，建立一支高素質(zhì)的職工隊(duì)伍。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3
1、承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，對(duì)醫(yī)療器械管理方法有效行使裁決權(quán);
2、負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄;
3、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。
任職要求：
1、具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)師專業(yè)本科或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)大專同時(shí)擁有中級(jí)職稱;
2、有3年以上直接從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷優(yōu)先。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4
1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙及國(guó)家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運(yùn)用各種質(zhì)量檢測(cè)器材。
2、協(xié)助項(xiàng)目總工進(jìn)行項(xiàng)目工程施工質(zhì)量管理并對(duì)工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
3、協(xié)助項(xiàng)目總工做好施工前的技術(shù)交底工作，詳細(xì)指出各項(xiàng)工作的工作程序、應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)和應(yīng)注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的工作或部位應(yīng)采取的防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場(chǎng)，檢查各負(fù)責(zé)施工的專業(yè)工程師對(duì)施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況，指出存在的問(wèn)題和不足，提出改進(jìn)意見(jiàn)，消除質(zhì)量隱患。
5、與測(cè)量、試驗(yàn)工程師一起對(duì)已完工作進(jìn)行檢驗(yàn)，自檢合格后提報(bào)臨理認(rèn)可，禁止自檢不合格的工作報(bào)監(jiān)理認(rèn)可。
6、指導(dǎo)質(zhì)量人員開(kāi)展工作，并督促對(duì)工序質(zhì)量、分項(xiàng)、分部、單位工程進(jìn)行自檢，并組織抽檢。
7、對(duì)隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專項(xiàng)自檢，參加工程監(jiān)理部、項(xiàng)目經(jīng)理部對(duì)工程質(zhì)量的評(píng)定，參加業(yè)主的工程驗(yàn)收。
8、組織對(duì)項(xiàng)目工程質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息，預(yù)測(cè)質(zhì)量事故，提出預(yù)防措施。
9、協(xié)助總工對(duì)自檢不合格的'地方提出切實(shí)有效的補(bǔ)求措施。
10、與測(cè)量、試驗(yàn)工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格，為申報(bào)認(rèn)可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品過(guò)程的檢驗(yàn)，試驗(yàn)等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求，對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置實(shí)行有效的控制。
13、樹(shù)立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識(shí)，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責(zé)方面的服務(wù)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)5
�。ㄒ唬┰谄髽I(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家有關(guān)的'法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范、合法。
�。ǘ┙M織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
�。ㄈ┴�(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的審核。
�。ㄋ模┤尕�(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
（五）負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃。
�。┙M織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
�。ㄆ撸┲笇�(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對(duì)員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)。
�。ò耍┍O(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理；當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6
崗位職責(zé)：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)；
2、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制；
3、負(fù)責(zé)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系；
職位要求：
1、具有醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的`培訓(xùn)合格證明；
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
3、具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-5年
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1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)，貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓(xùn)和實(shí)施；
3、按照GMP要求，參與車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件；負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的'確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
4、建立和優(yōu)化GMP體系，確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性；組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場(chǎng)檢查等；
5、負(fù)責(zé)組織、迎接各級(jí)部門和所有外部審核，并確保順利通過(guò)；
6、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人，負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn)；
8、負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析，對(duì)糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法；
9、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。
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藥品質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的.生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作；
負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作；
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制，以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作；
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作；
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1、根據(jù)GSP要求對(duì)公司實(shí)行全面質(zhì)量管理和國(guó)家相關(guān)政策、法規(guī)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)實(shí)行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對(duì)公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級(jí)監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報(bào)告及報(bào)損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報(bào)表工作。
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1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的控制，組織訂正、預(yù)防措施的實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長(zhǎng)，評(píng)價(jià)內(nèi)審員的.工作和水平;
5、對(duì)管理體系的運(yùn)行舉行平時(shí)監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、方案、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告，驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的有效性;
7、參加處理客戶的投訴，對(duì)外部配合和支持的資質(zhì)審查。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)11
1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的`質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的控制，組織糾正、預(yù)防措施的實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長(zhǎng)，評(píng)價(jià)內(nèi)審員的工作和水平;
5、對(duì)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計(jì)劃、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告，驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對(duì)外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12
崗位職責(zé)
一、對(duì)總工程師及項(xiàng)目總工負(fù)責(zé)，主持項(xiàng)目施工中全部試驗(yàn)檢測(cè)及管理工作。
二、負(fù)責(zé)試驗(yàn)用品、設(shè)備的使用、保管、保養(yǎng)、檢定、分配工作。
三、負(fù)責(zé)工地試驗(yàn)室的組建及資質(zhì)申報(bào)工作。
四、全面掌握各項(xiàng)目部施工組織計(jì)劃，領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目部試驗(yàn)員組織進(jìn)行各種試驗(yàn)，為生產(chǎn)提供及時(shí)準(zhǔn)確的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)其結(jié)果負(fù)責(zé)。
五、配合上級(jí)主管部門的各種檢查和驗(yàn)收工作。
六、負(fù)責(zé)工地試驗(yàn)員的培訓(xùn)工作，不斷學(xué)習(xí)和傳授新的規(guī)范和操作規(guī)程。
七、對(duì)有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設(shè)備的使用和操作要制定詳細(xì)的`規(guī)程；并監(jiān)督其實(shí)施情況，對(duì)設(shè)備及操作人員的安全負(fù)責(zé)。
八、積極探索降低成本的途徑和方法，并適時(shí)向項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)提出建議和意見(jiàn)。對(duì)因試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)、不及時(shí)造成的材料浪費(fèi)負(fù)有直接責(zé)任。
九、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)人員的工作業(yè)績(jī)進(jìn)行考評(píng)。
十、對(duì)項(xiàng)目的試驗(yàn)儀器保養(yǎng)、維修負(fù)全責(zé)。在運(yùn)輸過(guò)程中，加強(qiáng)保護(hù)，一旦損壞，將負(fù)全責(zé)。
十一、協(xié)助計(jì)劃負(fù)責(zé)人做好內(nèi)業(yè)工作。
十二、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的`各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；
四、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題；
五、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批；
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展；
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
1、在總監(jiān)理工程師的`領(lǐng)導(dǎo)下，帶領(lǐng)監(jiān)理員開(kāi)展監(jiān)理工作；
2、熟悉相關(guān)工程設(shè)計(jì)、施工圖紙、施工管理和有關(guān)的施工規(guī)范，并按要求指導(dǎo)規(guī)范施工單位工作；
3、負(fù)責(zé)水電設(shè)計(jì)監(jiān)理，電氣項(xiàng)目的技術(shù)、質(zhì)量、計(jì)量和檢查工作；
4、堅(jiān)持經(jīng)常性的檢查、監(jiān)督和旁站，及時(shí)對(duì)施工單位在工地的人力、設(shè)備、材料等提出要求和建議。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
1、目的：
為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。
3、適用范圍：
適用于質(zhì)量管理人員。
4、責(zé)任
�。嘿|(zhì)量管理人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、工作內(nèi)容：
5.1貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的.質(zhì)量審核。
5.5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
5.6.1對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；
5.6.2對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；
5.6.3對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。
5.6.4對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。
5.6.5對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。
5.7協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
5.9負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
5.10負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、直接責(zé)任:
6.1對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。
6.2對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。
6.3對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
7、考核指標(biāo)：
7.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
7.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。
7.3首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。
7.4各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。
8、任職資格：
8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。
8.3具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。
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