藥物研發(fā)崗位職責(zé)

時間：2023-05-23 14:45:13 崗位職責(zé) 我要投稿

藥物研發(fā)崗位職責(zé)

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，需要使用崗位職責(zé)的場合越來越多，制定崗位職責(zé)可以最大限度地實現(xiàn)勞動用工的科學(xué)配置。相信很多朋友都對制定崗位職責(zé)感到非�？鄲腊桑韵率切【帪榇蠹沂占乃幬镅邪l(fā)崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。

藥物研發(fā)崗位職責(zé)

藥物研發(fā)崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

　　3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進(jìn)行相關(guān)資料的'整理;

　　4、及時、準(zhǔn)確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

　　5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

　　崗位要求:

　　1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

　　2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);

　　3、具備良好的團(tuán)隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。

藥物研發(fā)崗位職責(zé)2

　　崗位職責(zé):

　　1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。

　　2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的`所有活動,如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。

　　3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

　　4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓(xùn)科研人員。

　　7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。

　　8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)

　　9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗。

　　2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實際理解和經(jīng)驗。

　　4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。

　　5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件,能夠獨立設(shè)計DOE實驗和對結(jié)果進(jìn)行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級領(lǐng)導(dǎo)順利交流。

　　7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識,團(tuán)結(jié)同時,共同完成項目。