文件管理崗位職責
在當下社會,很多場合都離不了崗位職責,崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任,及達到上級要求的標準,完成上級交付的任務。你所接觸過的崗位職責都是什么樣子的呢?下面是小編為大家整理的文件管理崗位職責,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
文件管理崗位職責1
職責描述:
1.負責gmp文件的歸檔、復制、分發(fā)、收回、替換或撤銷、銷毀并做好相應的記錄,定期檢查各部門gmp文件包括原始記錄的版本,確,F(xiàn)場文件和記錄為最新版;
2.負責對文件進行格式審查,將格式不規(guī)范文件提交相關部門重新修訂;
3.負責部門內檔案的整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作;
4.負責收集保存各類質量文件,如產品質量檔案、驗證文件、質量回顧、偏差處理、變更控制、各類注冊文件、供應商審計資料、用戶投訴、退貨處理、不合格品處理、產品召回等各類質量檔案;
5.負責公司文件的`保密工作;有權對違反文件管理的行為加以制止;
6.負責接收公司的各種通知并在部門內傳達;
7.負責本崗位相關文件的起草、修訂;
8.負責各部門文件修訂、文件變更申請的流轉,提供文件或記錄編號或版本號;
9.負責檢查各部門原始記錄的填寫是否符合gmp文件的管理要求;
10.負責批記錄、驗證主計劃、培訓計劃及其后續(xù)總結報告、記錄、標示材料設計稿及樣版等的保管;
11.負責與公司檔案室之間的聯(lián)系;
12.負責質量部qa與其他部門之間相關資料的轉遞;
13.負責文件、檔案管理有關的其他工作。
14.負責部門辦公用品的申購、領取、發(fā)放;
15.協(xié)助公司自檢管理;
16.協(xié)助做好其他部門與本部門之間的協(xié)作工作;
17.協(xié)助做好部門其他人員的工作;
任職要求:
熟悉國內外藥品管理法、cgmp以及其他相關藥品的法規(guī)指南。
熟悉gmp文件、檔案管理要求。
文件管理崗位職責2
權力和責任:
1.負責收集公司分散在各個部門和個人手中的文件、資料集中起來,經過整理、立卷、當檔保存;
2.做好公司立卷檔案的鑒定和保存期限;
3.負責對檔案的.收進、移交、保管、利用、銷毀等情況隨時以表冊、數(shù)字形式,進行登記和統(tǒng)計;
4.負責保管檔案系統(tǒng)完整和安全;
5.負責編集檔案文件資料匯集、編制目錄、卡片、索引等;
6.負責建立檔案借閱管理制度;
7.遵守國家和公司的保密規(guī)定及有關規(guī)程;
8.做好公司領導臨時交辦的事項;
9.熟悉計算機的使用;
崗位要求:
1.具有高中以上的文化程度;
2.具有檔案管理基礎知識和工作經驗;
3.工作心細,品行端正,原則性強;
參加會議:
1.參加每周一次的工作會議;
2.參加每月一次的管理工作評比會;
3.參加公司召開的職工大會。
文件管理崗位職責3
1、負責管理公司各個部門產生的檔案材料,包括文件材料的接收、整理,檔案的提供利用等。
2、建立和完善檔案管理的相關制度。
3、責任心強,維護公司檔案歷史真跡,確保檔案的真實性和安全性,據(jù)實用檔,切實履行保密義務。
4、對公司各個部門的.兼職檔案員進行業(yè)務指導,確保檔案收集工作的規(guī)范性,并督促各部門及時歸檔。
5、完整接收各部門移交的檔案,對未及時移交的檔案資料主動向使用或產生該檔案的部門催收。
6、做好公司檔案編研工作,整理公司大事記,為公司宣傳工作提供數(shù)據(jù)和信息。
7、完成領導下發(fā)的任務。
文件管理崗位職責4
qa即英文quality aurance的簡稱,中文意思是質量保證,其在iso9000:中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。
我們公司qa部的職責也是圍繞質量保證來展開的,具體表現(xiàn)為“八個保證,一個改進”:
一、體系(質量管理體系及環(huán)境管理體系)的保證;
1、體系的推進
2、體系的維護
3、體系的持續(xù)改進
二、產品可靠性試驗的保證:
1、設計開發(fā)階段,產品的可靠性試驗
2、產品改進時的可靠性試驗
3、產品制作時,階段性的可靠性試驗
三、原材料的可靠性驗證的保證:
1、原材料在產品中的可靠性試驗
2、權威機構對原材料的性能及材質方面的驗證(外聯(lián))
四、量傳關系得到有效控制的保證:
1、內校型量具儀器的計量(使用外校標準對比,或外校的'同類儀器對比)
2、外校型量具儀器的計量(在國家標準計量單位,可追溯到國家標準)
3、測量系統(tǒng)的分析控制保證
4、量具儀器周期性計量的保證
五、安規(guī)標準試驗的保證:
1、依tuv標準對產品的試驗
2、依ul標準對產品的試驗
3、依cqc標準對產品的試驗
4、依其它國家標準或國際標準的試驗
六、出貨產品質量的保證:
1、待出貨產品各項性能的測試
2、庫存逾期產品性能的測試
七、設備、儀器可靠性的保證
1、試驗及測試設備、儀器的設計
2、試驗及測試設備、儀器的可靠性驗證
3、依據(jù)國家或國際標準設計試驗可測試設備、儀器八、標準權威性的保證:
1、定期對公司所需國家或國際標準進行索檢
2、內部制定的各項產品標準的驗證
九、持續(xù)改進
1、經過內部審核對體系進行持續(xù)改進
2、經過客戶投訴處理對產品進行持續(xù)改進
3、經過各類試驗對產品進行持續(xù)改進
4、經過出貨測試對產品進行持續(xù)改進
文件管理崗位職責5
職責描述:
1、負責辦理所負責的地區(qū)的'工程項目各類并網前手續(xù)及各類驗收手續(xù)辦理。
2、負責維持地方政府及相關單位的業(yè)務關系。
3、為公司區(qū)域開發(fā)團隊提供支撐與配合;
任職要求:
1、37歲以下(條件優(yōu)秀者可適當放寬),熟悉供電局、設計院、電力公司等電力單位的手續(xù)辦理流程者優(yōu)先考慮;
2、具有良好的責任心、團隊意識和溝通能力;
3、學歷不限;具有大型光伏投資公司/五大四小發(fā)電集團或二級單位從業(yè)經歷者優(yōu)先。
文件管理崗位職責6
工作職責:(按重要性順序填寫,不超過10條):
負責文件管理體系的搭建,包括文件、記錄起草、審核、培訓、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定;
負責組織對所有文件的受控管理,包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等,確保文件在生命周期內的可追溯性,確保各部門使用的文件均為現(xiàn)行版;
負責文件管理體系的.不斷改進,包括但不限于電子文件體系的引入,不斷提升文件管理的gmp合規(guī)性以及工作效率,符合公司快速發(fā)展需要;
負責根據(jù)其他部門需求對電子版文件進行修訂,并根據(jù)周期組織對文件進行定期修訂;制定和維護文件清單,體現(xiàn)文件的相關信息,以供客戶審計以及監(jiān)管機構審核;
負責所有文件、記錄在生命周期內的完整性,確保文件在適宜的條件下保存;
任職資格:
學歷要求:大學本科以上學歷(包括本科);
專業(yè)要求:藥學或檔案管理學相關專業(yè);
行業(yè)要求:生物制藥、化學制藥制藥行業(yè);
經驗要求:2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場qa工作經驗;
能力要求:較好的溝通能力、歸納能力,做事有條理性;
知識要求:熟悉gmp法規(guī)中的文件管理要求;
語言要求:有一定的英語聽說讀寫能力。
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