藥廠員工個人工作總結(通用13篇)
時間一晃而過,一段時間的工作活動告一段落了,回顧這段時間的工作,理論知識和業務水平都得到了很大提高,為此要做好工作總結。那么如何把工作總結寫出新花樣呢?以下是小編收集整理的藥廠員工個人工作總結(通用13篇),歡迎大家分享。
藥廠員工個人工作總結 篇1
20xx年是我公司執行新版GMP重要的一年,回顧20xx年培訓工作,整體的走勢以及著重點是與公司的年度計劃目標、重點工作相適應的,但也存在各種不足,具體表現在以下幾個方面:
一、培訓工作情況;
20xx年舉辦內部各類培訓46項,參加培訓人員954人次,完成年度培訓計劃100%,各部門培訓計劃完成率均達到了年度培訓計劃的要求。
內部培訓:
培訓對象培訓次數課程類別
全體員工6法律法規
生產技術部3工藝技術
質量管理5管理檢驗安全
物儲人員13倉儲采購安全
車間人員10衛生操作
銷售人員6管理制度
管理人員3管理制度職責
培訓課程主要集中以下幾類;
1、員工必修類:法律法規、管理制度;
2、全員公共類:GMP、微生物培訓、安全培訓;
3、重點培訓:質量管理、崗位操作。
二、培訓工作總結及存在問題分析
(一)、取得的成績
1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比,從培訓項目數、舉辦課程次數、接受培訓的人次等方面,都有一定的增長。
2、建立制度性培訓體系;往年,公司培訓工作缺乏系統性培訓制度,培訓管理幅度和力度不夠,員工培訓意識不強,培訓工作開展不順,今年質量管理部門投入大量精力,在總結以往公司培訓的基礎上優化培訓管理,重點加強了培訓需求分析,合理安排課程,多次征求各部門意見后,全面提升公司培訓制度化管理。
3、培訓針對性增強,與工作需求掛鉤,規范化管理
現階段公司培訓已逐步轉向以“需求為中心”,新版GMP的實施要求我們增強法律意識,嚴格執行GMP是保證藥品質量的基礎,培訓的目的應該是服務于公司戰略,更多的和各部門需求相結合。有相當一部分課程來源于各部門需要,如:生產操作、質量檢驗。另外隨著新版GMP的不斷推行,相關課程也在公司范圍內得以推廣,如風險管理培訓,提高全員風險意識,消除質量隱患。
4、全員培訓意識增強,學習積極性不斷提高
通過各種培訓方式,進行了培訓工作的實施。除了傳統的課堂講授方式以外,進行現場實習培訓,真正掌握各項業務技能;組織會議研討,進行充分交流。通過多形式的知識傳遞,在公司范圍內建立了良好的學習氛圍,大家的培訓意識進一步提高,意識到了培訓的重要性,學習積極性大大提高。
(二)存在問題和不足
1、實施培訓的針對性不好,后續效果評價不到位
目前培訓整體還是停留在推的階段,培訓計劃更多地靠主管部門去督促和實施,培訓形式缺乏創新,難以調動學員的學習興趣,導致學員注意力不集中,影響培訓的效果。在培訓形式上過于追求參訓人員的數量、培訓形式相對單一,缺乏互動溝通,與之相應的結果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因,目前公司培訓所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次:反應評估,從員工培訓后能掌握理解知識內容的多少進行評估,學習評估;員工對培訓內容的理解和掌握程度,對工作所產生的動力及工作上的應用的評價,還需要在以后培訓工作中進行加強。
2、培訓體系的完善和計劃的實施支持不足
隨著公司的發展,對人員的資質能力的要求越來越高,這就給培訓工作提出了很高的要求,但在目前,培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓方法,年度培訓計劃很難得到較好的實施,其原因,一是缺乏一個有力的體系支持,各項基礎層面的工作待完善;二是對培訓時間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進行重新審視調整。
3、內部講師隊伍整體水平待提高
在公司范圍內實施內訓,是我公司目前進行員工培訓的主要形式,既減少了培訓投入又能結合公司實際,在較短的時間內使員工普遍得到培訓,現在公司初步建立了一支內部講師隊伍,并取得了一定成效,但是在培訓實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題:內部講師授課技巧普遍不高,有待提高,制作課件水平不足,自主研發課程能力欠缺,所以,以上種種,需要改善,進一步規范內部講師管理,提升內部講師授課水平,真正打造一支合格稱職的內部講師隊伍。
三、20xx年培訓工作設想及建議
1、建立培訓體系,出臺各項制度,明確培訓導向
在公司的指導下,搭建培訓體系框架,出臺培訓管理制度、人才培養計劃指引等系列文件規定,規范培訓管理,做到有章可詢,完善和完備培訓體系,真正調動全體員工學習積極性,提升管理及專業業務技能,提高全員素質;規劃清晰,重點培養,管理到位,謀劃長遠。
2、實施重點課程
根據公司目標,加強GMP和法規的強化培訓,并結合各部門需求,實施重點培訓課程,滿足培訓需求,提升相關管理業務水平,更好的為公司發展服務。
3、建立富有實踐經驗,熟悉現實情形的內部講師團隊
積極倡導部門主管為內部培訓的主講,在培訓工作中作出良好的表率,建立起一套企業內部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。
4、實行多元化培訓形式,建立完整的培訓體系
實行內部培訓和外部培訓相結合,在內部培訓的同時,分期分批組織公司管理人員、業務骨干參加省、國家舉辦的專題講座、培訓、研討等會議,外聘培訓教師進行專項培訓,利用信息技術,培訓檔案實現電子化管理;結合人員資質及崗位,分門別類,列出各崗位所需培訓知識內容,進行強制性培訓,限定時間,并與績效掛鉤,滿足GMP對人員資質及培訓的要求。
我們的培訓是為了實施GMP,保證藥品質量。不斷的培訓,才能不斷的進步,強化法律法規的學習,強化專業知識與崗位技術的培養,從基礎知識方面提高員工能力,提高員工的全員素質,在規范化操作基礎上增強創新的能力,嚴格執行GMP,生產出合格的產品,這是我們的培訓目標。
藥廠員工個人工作總結 篇2
經過4月15日到4月20日的南瑞廠家培訓,我對SCADE系統及微機保護設備有了更深入的了解,也學到了不少新的知識,為將來保養維護我們自己的保護設備打下堅實的基礎。公司組織這次培訓花了很大的人力物力,足以見到公司對我們員工的重視。我也很榮幸能有這樣的機會來到這么一個有實力的大公司。這次培訓很全面,從綜合自動化系統到保護配置和模塊,無一遺漏。從這次培訓老師身上我學到很多的專業知識。一方面加快了我們維護操作的速度,另一方面也加速了我們整體的成長。一個沒有共同目標的隊伍是不具有一加一大于二的特點的;一個沒有核心領導的團隊是不會具有凝聚力的;一個沒有共同信念的隊伍是不會在發達和困難的時候始終一條心的。總而言之一個好的團隊是不容易組建的。所以進入這樣的團隊是幸運的。機會是給有準備的人的。
另外應用才是我們學習的目的。沒有應用,其他的一切一切都無從談起,沒有真正的務實精神,任何的花言巧語都會蒼白無力。作為來公司比較晚的員工,相對于老員工我還有許多欠缺的地方,但是這不能成為我完成不好工作的理由。起點很重要,但不完全決定你是否第一個到達終點,因為超越一般是在中間的彎道上面。這說明過程也很重要,你播下什么種子就收獲什么樣的果實。來這里之后領導給予我很多關心,尤其是廠家培訓老師黃平和工程師李立行。非常感謝他們對我在學習和生活上的幫助。我沒能完全掌握所有培訓的內容,我不敢說我辜負了誰,我最對不起的是自己,是我前期準備不足,但這不是理由。一方面是我的態度有問題,沒有真正作到日事日畢,每天及時將所學內容進行總結,喜歡拖延。腦子里面有很多計劃而不去實施,手頭有很多事要做而抓不住重點。另一方面是自己對自己能力估計過高。
最后感謝給予的培訓機會,希望再有下個機會時,自己能把握住。當一個人遇到困境的時候,才是真正考驗這個人品質的時候,困境中勇敢,堅強,成為一個合格的員工。希望自己能承擔起應該去承擔的責任,樂觀的面對生活。改變別人對自己和自己對別人的衡量標準,做到寬以待人,嚴以律己。對自己要求嚴一些對別人要求再低些。希望自己在每次作出人生選擇的時候都會展現自己智慧的一面,不去為過去后悔,更不用為明天擔心,因為爭取今天就是為明天更好做足充分的準備。面對生活更加樂觀,更加會感恩;希望自己在生活上能給母親,弟弟,更加多的關心照顧。希望自己更快成長起來,能為公司做出貢獻的同時也能實現自己的個人價值,人生短短幾十年,回首無憾,足以。
拓展培訓師告訴我們在理想和成功之間還有一個很重要的字—--做。我感覺一個人的成功也要靠悟性,不去努力,有些道理或許終其一生也不能明白。我感覺這次培訓講師都很敬業,沒有講的不好的,只是每位的個人風格不一樣而已。
有時讓一個人脫離自己的風格去完成一件事沒有想象中的那么簡單。我只是感覺培訓的時間安排有點密集,不利于消化吸收。
很多時候我都感覺不到自己的渺小,這或許正是我的渺小之處;很幸運這次培訓,公司又給了我這種感覺的機會。茫茫人海,光陰似箭,這是我人生步入社會的起點,更是我毫無保留全力以赴為理想努力的起點。愿挫折是我前進的臺階,愿“此生無憾”是我在人生終點的回顧總結。
藥廠員工個人工作總結 篇3
經過近半年的實習,我從中收獲了很多,我感覺我也成長了不少。實習期間,我不斷將學校所學到的書本知識與藥廠的實際操作情況融合在一起,這不但鞏固了自己在學校學到的知識,而且我還通過自己的努力弄明白了以前總結一些不懂的一些知識。到現在我仍然還清晰地記得入廠第一天的情形,公司讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行相關的上崗培訓,首先給我們講了企業文化,讓我們對這個廠有一個初步的了解,之后讓我們了解藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程,從原料到中間體再到最后的成品,都有很詳細的講解。我們首先學習了各車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,要求我們要把理論與實踐相結合起來。培訓了一個星期之后就把我們分配到了各個車間開始車間實習,而我被幸運地分配到了化驗室,緊接著開始了接下來的一系列的學習與工作。和我一起在化驗室實習的還有我們學校環境系一個工業分析班的學生,我們兩個一起相互幫助一起探討把我們接下來的實習工作做好。這是我的第一次正式的踏上社會的工作崗位,從來到佳爾科的那天起我就開始了與以往完全不一樣的生活。每天在規定的時間上下班,按時打卡出勤。上班期間要認真準時地完成自己的工作任務,跟著師傅們一步步學習最基本的操作,然后總結開始獨立操作,總結對自己做的檢驗結果負責任。
是的,我們身上有了一種責任,這就要求我們要很細心,要很認真地去做每一件事,對于檢驗每一個項目的本身或許是一件小事,但是對于這個產品的生產流程來說就是一個大的問題,如果某些問題由于我們的疏忽沒有把問題檢測出來而進入到了下一道程序,那么接下來的損失就不僅僅是我們想的那么簡單了,這對于一個廠來說做壞了一鍋爐的產品損失時很大的。所以凡事得謹慎小心,否則隨時可能要為一個小小的錯誤承擔嚴重的后果付出巨大的代價,并且也不是一句對不起和道歉所能解決的。佳爾科藥業集團是生產甾體類激素的藥廠,要求很嚴格,要求員工進入車間必須進行更換衣、鞋方可進入。一般生產區需更換一般生產區的工作鞋、工作服及帽子。進入不同級別的潔凈區,需更換不同潔凈度的工作鞋與工作服及口罩,必須進行手消毒。并且進入生產的廠區碰到有毒有害的物質必須帶防毒面具,安全在這里時時是最重要的問題,我們要注意防止事故的發生放明火以免發生爆炸事故。
在佳爾科我始終本著主動肯干,虛心好學、工作認真負責的態度,主動主動的參與融入到公司的各項活動中,主動配合我的師傅完成工作,發揮自己的價值。
在這里我認真完成實習周記,認真做好自己的本職工作,而且還會與在這里與我一起實習的校友主動交流,相互交流學習。這段時間我也問了一下化驗室的同事對于我這半年多來實習工作的一些評價與看法,他們對于我的表現既表示了一些肯定,說我踏實肯干,樂于學習,脾氣好,待人真誠容易相處,希望我再接再厲,當然也有很多做的不好的地方,我需要不斷地取長補短來提高自己,學習是永遠的。
我很慶幸自己能在佳爾科實習,在這樣有限的時間里,在這么和諧的氣氛中工作、學習,和同事們一起工作,交流分享許多有趣的東西。在化驗室里我們的領導--蔡主任也很好,他對我們很關心,有什么問題我們可以放心跟他說,不用擔心太多,很多時候我有不明白的地方他也都盡力幫助我,給我講授相關的知識,耐心解答我的困惑,讓我知道是怎樣的一回事。
在為期六個月的實習里,我們每個實習生像其他在這里工作的員工一樣,都擁有自己的上崗證與工作卡,這階段實習下來我感覺自己已經不是一個學生了,和其他的正式員工一樣上班,每天六點二十左右起床,七點差不多到公司的食堂去吃早飯,然后七點二十五準時打卡進入工作狀態中,超過七點二十五就算遲到,之后準時到化驗室換好工作服開始進入工作狀態,首先需要打掃一下衛生,每一個人都有一個包干區,每個人來的第一件事就是要打掃干凈各自的包干區,然后就是開始一天的準備工作,接收到請驗單,然后去取樣,去車間取完樣就要開始測定,測定各項指標是否符合要求,然后開報告單,告訴車間生產的結果,車間根據檢驗的結果看是否能進入到下一道工序,還是不合格要進行重新再處理。在這階段的實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒有違法亂紀的行為,虛心向有經驗的師傅學習,認真的完成主任交給我的工作任務,并把在大學里所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業知識和崗位安全知識,使自己在工作中更有競爭力。
一晃眼時間還過得真快,眼看我們六個月的實習期就要滿了,我覺得實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。在常州佳爾科藥業集團的實習對我有著十分重要的意義。這個過程不僅豐富了我的專業知識,而且還讓我積累了工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎,增強了自己適應社會的能力。這才是我邁向社會的第一步,以后還有更多的挑戰等著我,所以我要繼續努力.
藥廠員工個人工作總結 篇4
20xx年即將結束,20xx年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經過自身努力,克服困難,特別是在領導的大力支持下和教導下,我順利完成了20xx年的任務和工作,這一年對于我是有著重大意義的一年。
20xx年,我工作經歷了兩個階段:
7月份前,我在北廠做車間質檢員,讓我從一線學習到了車間生產樣品的檢測知識,配合好車間的生產工作,保質保量地完成各項檢測任務。在檢驗之前,我首先了解需要檢驗的項目,檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作。并且在檢查前應該做好事前準備,檢查時認真監督。在檢查過程中做好監督工作,及時發現并糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的原料嚴把質量關,以免原料出現質量問題影響藥物質量且浪費人力物力。完成了質檢員的基本職責工作。
7月份開始進入潤澤制藥質檢部,是我工作和學習的新開端。
我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證并整理數據,也接觸了許多設備操作、流動相的配制等相關的知識,這為今后的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以后的發展指明了方向。同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。
積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。
在20xx年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:
1、雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。
2、在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。
3、專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。
在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的質檢技術人員。
20xx年度工作規劃:
1、加強學習和實踐,繼續提高。
針對自己的崗位,重點是深入學習藥品檢測相關業務及研發相關知識,提高解決問題的能力。
2、竭盡全力完成工作任務。
20xx年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證是對于我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設性的意見。
3、完善自身素質。
新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
藥廠員工個人工作總結 篇5
時光荏苒,歲月如歌,一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在廠長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結。
一、提高自身素質,努力適應工作環境。
來了藥廠上班以后,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了團隊,另一方面嚴格遵守藥廠的規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP,企業管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
二:認真進行生產過程現場監控,把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,
1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志,檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識,暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內。
2.稱量,配料崗位核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內控標準范圍之內,丸形圓潤。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對批生產指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合藥廠內控標準;
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。裝箱,裝盒數量是否準確,裝箱單填寫無誤。
在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔
驗證設備,確認的文件修訂及批生產記錄審核工作,批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區溫濕度,塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。
根據新版GMP認證要求,質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數據統計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質量管理部存檔。
六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為:車間內部情況說明的編寫,人員統計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。
對此總結為以下幾點:
1.與車間領導溝通不夠,有時無法領會主任要表達的真正意愿,導致工作中會出現吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到這里以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習,在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓,其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時時處于主動狀態,將看似無序的工作做到規范、標準,每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。
不積跬步,無以至千里;不積小流,無以成江海,總結過去是為了更好的展望未來,在新的一年我要加倍努力學習業務知識,學習生產工藝,提高管理水平,使自己逐步向復合型人才邁進,以下是我在20xx年的工作規劃。
藥廠員工個人工作總結 篇6
很榮幸在世紀花園擔任保潔員,這份工作對于我來說來之不易,從上崗的第一天開始,我就以嚴謹的態度來對待這份工作。
做保潔工作在很多人眼里都是不值得一提的工作,我原來也是這么想的,可是自從真正的接觸到實際工作中的時候,才發現并不簡單,平時根本不注意的地方,對于保潔員來說,絕對不能馬虎,墻角、拐角,窗內窗外,犄角旮旯,都是自檢的重點。
在世紀花園小區,我懷著真誠服務的心,努力做好本職工作。從摸索到熟悉,從茫然到自信,在我前進的每一步,都得到了公司領導和同事的熱情相助,得到了大多數業主、租住戶的諒解與支持。如果說這期間的工作還有一些可取之處的話,那絕不是因為我個人有多大的能力,而應歸功于我們有一支高素質的保潔隊伍,有一群有熱情、肯于奉獻的物業管理人員。作這個半年小結的目的,不是給自己涂脂抹粉,而是希望能達到冷靜回顧一下自己這段時期的工作得失,總結經驗,吸取教訓,以期待在今后的工作中做得更好。
保潔員是一個再普通不過的崗位,但是我一直都在很用心地做,用心地干。在我的工作過程中,我學到了很多做人做事的知識,在各方面都有了提高。在工作中我一直端正自己的態度,謙虛地做好每一件事情。同事工作的熱情也感染了我,我做的工作是簡單的,但是重要的,公司的保潔工作關系到一個公司的整體形象,把干凈整潔的一面展示給住戶讓我覺得很有成就感。做保潔這份工作的,一定要有良好的心態,做好自己份內的事,在公司需要的時候多奉獻一點努力,在從事保潔工作中,我邊干邊學習,在此期間,保潔的日常工作主要靠的是公司領導的有效指揮,靠的是管理人員的高度自覺。半年來,在大的事件處理上能積極向領導匯報,迅速采取措施,未出現嚴重錯誤,但在工作細節上還存在不少問題,好在有領導和同事及時指出并補救,均未產生嚴重后果。
半年來的工作,也暴露了自身存在的一些問題,如在自身要求上還比較放松,對一些細節注意還不夠,有待在今后的工作中予以改進。今后,自己將向先進學習,掌握更多技能,提高自己的專業水平,決心在平凡的工作崗位上,投入更多的時間。更大的熱情,完成公司布置的各項工作,不辜負公司領導的期望,更好地為業主服務,為公司添彩。
藥廠員工個人工作總結 篇7
本人于20xx年8月入職xx公司,任倉庫主管一職。在過去的4個月工作中,我逐漸熟悉了公司概況,產品特點及倉庫管理工作流程。在這農歷新年即將到來之際,我寫下工作小結,總結過去并展望20xx年,力爭在20xx年做得更好。
一、保證倉庫各項工作流程的順利開展
在領導的關心和指導下,我們倉庫全體人員做好如下工作:
1、產品入庫會把好驗收關,對產品的數量、質量、包裝進行驗收,如發現本次入庫產品不符,倉庫人員會迅速反映給產,采取相應措施。
2、產品出庫會把好復核關,對于出庫產品,倉庫務必嚴格按照公司規章制度憑證發貨,對客戶要所發貨逐項復核,做到數量準確,質量定好,標志清楚,并向送貨員(司機)移清交貨,以免造成客戶收到貨物不相符的問題出現。
3、根據當地市場的狀況,合理化利用備貨計劃、進出庫計劃、編制客戶暢銷產品的儲存計劃,保證客戶第一時間里拿到貨物,有個滿意的服務發貨工作。
4、按照安全、方便、節約的原則,合理利用倉容、庫房,貨物有必要的道路和產品適當的墻距、垛距、分層。產品出庫按照先進庫的先出,有效期在前的先出的原則辦理。
5、對于客戶的退貨產品回倉,以對應的采購退貨單為收據收貨,倉庫核對貨單無誤后開具標準的退貨單,注明原采購單號,并經辦事處主管審核生效后回到總部調換或退貨,持續客戶能在第一時間里收到新的產品。
6、倉庫會根據產品性質和倉儲條件,對儲存的產品安排適宜的場所,合理堆碼,妥善苫墊,易碎品輕拿輕放。注意操作安全,保證產品在倉庫全年無事故,對客戶帶給一流的服務。
二、發貨和努力提高自身的管理
1、協調好客戶定貨所發貨的時間控制,與柳市倉庫協調好所發貨物的周期。
2、倉庫嚴格管理火種、火源、電源、水源。安全工作實行分區管理,分級負責的制度,明確各級安全負責人對所在區域的倉庫安全,嚴格執行各項安全規章制度,掌握各種安全知識和技能。
3、加強對產品的進出庫驗收及清潔,安全工作,確保準確無誤,加深對公司所生產產品的了解,對客戶所咨詢的問題所提必答。
4、往后加大對倉庫每周、月的清潔力度,持續庫容整潔,美觀、防潮。
5、努力提高自身的管理業務水平及加深對產品各型號的認識,爭取做到成為優秀的管理隊伍成員之一。
6、提點小推薦:
①是否能夠少量訂購兩種托盤,一種1、2*1、2的,一種就是此刻用的,
②公司生產比較量大的產品時,是否能夠不把所有的領料單都打出來,象113B的,能夠打出一張在上面寫1*15這樣,然后單據整理也方便。
以上是我的個人總結,如有不足之處請領導指正,我會盡全力在新的一年中為公司添一份力,同時也實現我在公司的價值。
藥廠員工個人工作總結 篇8
時光穿梭,一轉眼20xx年即將過去,我來到—公司已經將近x個月。在過去的x個月里我在領導、同事們的支持和幫助下,用自己所學知識,在自己的工作崗位上,盡職盡責,較好的完成了各項工作任務。作為一名化驗員,應當從思想到行動,從理論到實踐,進一步學習,提高自己的工作水平。現將本人本年度的工作總結分享如下:
一、工作內容及心得體會
我的工作主要是對八寶粥成品的一些理化指標進行檢驗,在不合標準的情況下及時通知領導以便找出不合格問題出現的癥結所在;在符合標準的情況下要負責成品檢驗報告的書寫以及數據錄入和分析工作。其次負責實驗所用儀器的保養與校準。
在五個月的檢驗工作中我學到了很多以前書本上沒有的東西,作為剛畢業的學生發現還有很多東西是自己需要去學習發現的。
例如剛開始的時候并不會儀器校準,在學校里也是老師校準好自己用現成的,而出了社會發現不會再有現成的東西使用。現在經過工作的洗禮已經可以輕松的校準儀器。
在判定成品理化指標是否符合標準首先得熟悉標準,一開始做成品檢驗工作時總需要翻看標準文件才知道成品是否達標,在工作了一個禮拜后終于可以不用總是翻看標準文件,我想這也是我的一大進步吧!
xx月底,車間投入蛋白生產,那時還不會使用凱氏定氮儀,但在領導的幫助下學會了使用,雖然實驗的數據并不滿意,但至少會操作儀器,知道實驗原理,接下來的工作就是尋找數據差異的原因。
總得來說,這x個月有得有失,得的是學習了很多知識,失的是和家人相聚的時間短了,在以后的工作中我會更加努力做好自己的本職工作,更好的為公司服務。
二、下年度的工作計劃
在20xx年首先要做的就是確定好測定蛋白質的方法,實驗數據雖然不是最重要的,但也是過程的一種體現。
另外要學習好誠信管理體系,為誠信管理體系文件編纂工作打好下手。
對于成品檢驗數據的分析以及成品問題的匯總表會及時報告給領導。
對于20xx年我充滿信心,相信自己一定會學習到更多有幫助的知識。
藥廠員工個人工作總結 篇9
20xx年,在公司領導的大力支持下,以省局、市局、縣局重要思想為指導,認真貫徹公司關于生產、銷售、檢驗為一體的精神,繼續打造新品牌的工作方針,進一步落實公司提出的“質量第一,安全第一”工作目標要求,為百姓造好藥,全面落實生產、監管等各項工作。加強專業技術隊伍建設,杜絕了不合格產品不得入廠行為。全公司上下同心,團結努力,銳意進取,扎實工作,圓滿的完成了公司20xx年的各項工作,為公司發展作出了新的成績。
現將20xx年的工作總結一下:
1、組織員工進行了藥品從、生產質量管理規范GMP培訓,提高員工的業務水平,調動起了員工的積極性;簽訂了員工勞動合同,組織員工健康體檢,保障公司的正常經營、安全生產。
2、今年中成藥共生產10個品種,300個批次,同去年相比,增長幅度10%左右。銷售值為一憶元左右,為去年同期的1.1倍。主要原因是受市場宏觀控制,兩票制影響,波動幅度較大,生產成本大幅度上揚等因素的影響。純利潤與去年持平。
3、質檢檢測進廠原料50個品種,200個批次;輔料15個品種30個批次;中間產品20個品種,600個批次;成品10個品種,300批次;包裝材料10個品種35批次;純化水14個點,43個批次的檢測。質監對車間生產現場、設備、人員的生產清潔監督320次。有效歸范生產中各種細小環節,對各種環節進行規范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數。嚴格按照產質量管理規范來做。
20xx年工作計劃
1、鑒于GMP飛檢的日益增加,被收證的企業越來越多,檢查越來越嚴,公司決定成立GMP檢查辦公室,加強公司內部日常GMP檢查,更加全面按照GMP生產、檢驗。安排每季度的業務知識培訓,做好培訓、考核記錄;完善員工的檔案(包括健康檔案);公司計量器具的鑒定;與縣藥監局溝通聯系;組織生產管理與質量管理的培訓,增強員工的危機感,提高各方面知識將成為員工的當務之急,讓員工之間多了解點。關鍵是使大家感覺到一種自重感,從而提高企業文化,加強公司與員工間的凝聚力,從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡。
2、產量要比去年同期增長20%以上。要達到這一目標,必須提高員工的主動性,調動員工的工作熱情,發揮員工的潛力,讓人力資本的得以充分發揮,對各崗位實行定崗定員,全員實行績效工資制,每月的工資將與產量、質量掛鉤。員工要服從車間管理人員的安排,遵守公司一切管理制度及員工守則,努力創造自身的價值。
3、資料要盡量完善,QA、QC與生產、軟件辦組織行為要絕對統一,對資料定期進行審核,盡量與生產靠近,工作落實到每件事、每個人。要通過員工的相互配合來控制產品質量,前后工序相互監督、相互驗證,使產品質量得到較好的控制。以確保“GMP質量保證體系”在公司的正常運行,嚴格工藝管理,抓好過程控制,杜絕質量事故的發生。
總之,這一年通過公司全體員工的共同努力,在公司和車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但要清醒認識到你們所做的工作離公司和車間的要求還有一定的差距,但我堅信只要大家與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎扎實實干好每一項工作,為以后的工作打好堅實基礎,我相信在大家的共同努力下,20xx的明天會更加美好。
藥廠員工個人工作總結 篇10
回顧20xx年,在集團公司董事長的帶領下,儀征集團在過去的一年里取得了巨大的經濟效益和社會效益,正是在這個好時機,我進入了這個大家庭。從五月中旬到現在,我已經在藥丸車間工作了7個月。雖然7個月的明暗并不能培養一個人的堅定信念,但我從我的上司和身邊的同事那里獲得了很多關心和幫助。在這里我想對他們說謝謝。我也付出了很大努力來顯著提高我的業務水平。因此,我很好地完成了我的工作。在這段時間的工作中,我意識到我在快樂地工作,快樂地生活,為自己的人生目標努力工作。我的個人思想越來越成熟了。總結過去可以幫助我們更好地探索未來。”雄關蠻道堅如鐵,現在我從頭開始.”當我告別過去,迎接新的時候,我有必要對過去一年的工作做一個仔細的總結,這樣我就能“回憶過去,知道得失,知道方向”提出一個偉大的事業”以下是我的201x工作總結。
1、提高自身素質,努力適應工作環境。
在來到公司工作后,為了滿足質量保證工作的需要,我總是把學習業務知識放在首位,提高我在管理方面的特殊素質,這樣我就可以逐步走向一個合格的管理人才,更多地與同事溝通,更多地幫助他人,從而使我能夠迅速融入公司團隊。另一方面,我嚴格遵守公司的規章制度,不遲到、不早退,積極參加公司和車間舉辦的各種活動和培訓。(如GMP、企業管理培訓、四平市總工會藝術展等。)通過GMP培訓,我的GMP知識得到了豐富,這更有利于我的質量保證工作的有效開展,所有工作的質量和效率都得到了顯著提高。
2、認真進行生產過程的現場監控,使質量保證工作落到實處。
質量保證職責中包含的主要任務之一是生產過程的現場監控。每天早上我來單位的'時候,我會按照崗位的以下步驟實時監控生產過程。
1)檢查各崗位生產現場的所有設備和大門是否有狀態標志,中間站儲存的中間產品是否有標明物料名稱和流向的中間產品標志,暫時未生產的崗位和設備是否有清潔標志,是否在清潔有效期內。
2)稱重配料崗位應檢查原輔材料的名稱、規格和重量是否與批量生產說明書一致。稱重儀器應調平至零,并進行雙重檢查。
3)混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致。
4)制丸切崗:檢查丸重是否在內控標準范圍內,丸形是否圓。
5)干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時間控制是否符合要求,水分和溫度是否符合工藝要求。
6)包衣崗位:檢查接收物料和包衣材料的批次生產說明書,并在包衣過程中檢查顆粒的外觀、圓度和均勻性,色澤一致確保生產品種的外觀和重量差異符合公司內部控制標準;
7)鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀、性狀是否準確,板面是否清潔,接縫是否嚴密,生產批號和有效期是否符合
8)批量生產指令。包裝崗位:檢查藥品批號、生產日期、有效期是否符合批次包裝說明,并在包裝現場進行抽查包裝數量是否準確,裝箱單是否填寫正確。
在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合GMP要求的地方,應及時通知崗位班長或相關人員予以糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。
3、與技術人員密切合作,完成車間設備清潔驗證設備確認文件的修訂和批量生產記錄的審核。
審查批次生產記錄也是我的優先事項之一。截至2011年12月12日,共審核了117批各品種的批量生產記錄,包括填寫通關單、生產過程監控記錄、復檢記錄中的數據計算是否正確、是否與批量生產指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的GMP認證的需要,我與技術員李默合作完成了設備清洗驗證,對設備確認的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗證計劃和驗證報告,以確保上述項目在工作過程中的可靠性、準確性和再現性。
4、每月配合銷售部門完成銷售記錄的整理和上報根據銷售部提供的銷售數據,每月月底完成銷售記錄的編制,并上報質量管理部。
截至12月,我已經完成了7個月的銷售記錄的準備和報告。
5、完成潔凈區溫濕度、粉塵離子檢測和數據統計歸檔工作。
根據新的GMP認證要求,質量管理部修訂了新的潔凈區溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數據統計,與中心實驗室提供的沉降菌記錄相結合,提交質量管理部存檔。
6、按照計劃,中心實驗室已經完成了生產過程中的取樣工作。
截至12月23日,共完成各品種中間產品、待包裝產品和成品樣品237個。樣品檢驗合格后,中心實驗室應提供檢驗報告。
藥廠員工個人工作總結 篇11
在xx年的時間里,XX制藥廠以突破了一個億的產量.我們XX班努力適應改革和參與改革,以安全第一,質量第一為工作主線,在車間領導的正確領導和指引下,在全班員工緊密團結和奮斗下,以規范、高效、更好為追求目標,以人本管理為突破口,切實轉變思想觀念,牢固樹立發展意識、競爭意識和創新意識,大力推動班組基礎管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達的各項生產任務;并能積極有序地開展各項工作,班組建設也得到提高。現將一年來主要工作述職:
一:建立了一套符合我們班生產運行的新線運行模式
在生產過程當中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產中各種細小環節是我們當前的基本任務,需要我們首先將所預料的各種環節進行規范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數;再加上三定工作的有效開展,使員工們的危機感進一步增強,進一步提高各方面知識已成為車間員工的當務之急。我班在當前的形式和任務面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應我班的經營活動,以便提高班組的各項工作。總結出一套較為適合我班的運行模式。
二:建立了新線設備保養制度.
產品質量的體現在現場,我們車間一向注重車間形象,搞好現場管理和設備保養是新線管理工作的重
要組成部分,也是產品質量得以保證的前提和基矗所以如何搞好設備維修和保養是今年工作的重點。班組根據實際情況制定了一套維護現場管理和設備保養的規章制度來規范現場管理。
三:嚴格執行生產調度指令,認真組織生產
一個企業的生產是否能夠正常進行,取決于生產調度的合理調度,我們生產班堅決服從生產調度指令,為全面完成全年的生產任務打下基矗首先,在實際生產過程中班組能夠很好的協調各方面的工作,能從培養員工素質和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進行合理安排,認真組織生產,今年同期生產產量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質,逐步將員工崗位進行輪換,讓他們有機會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機會,使員工們的綜合素質得到進一步提高。
四:確保GMP質量保證體系在本班正常運行,進一步嚴格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質量事故的發生。
我們班組始終緊緊圍饒GMP質量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設備的各項工藝指標的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導下,通過不斷的探索、不斷調整,逐步將每個工序的各項指標控制在工藝要求范圍之內,再加上不斷對員工進行有關質量方面的培訓和指導,很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產品質量,前后工序相互監督、相互驗證,使產品質量得到較好的控制。
五:強化班組管理,搞好班組文化建設,提升班組凝聚力。
今年因為各項還需努力規范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團體能否發揮好整體作戰能力的關鍵,所以我們組織了幾次生產管理與質量管理的培訓.使班組成員之間多了解點.關鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基矗
六:作好政治思想工作和職業道德教育。
掌握現代員工的人格、思想和工作動機等因素是有效組織生產的關鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進行政治思想教育和職業道德教育,讓他們認識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。
總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但我們也清醒認識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠,我們一定與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎,我們相信在我們大家的共同努力下,XX的明天會更加美好。
藥廠員工個人工作總結 篇12
今年以來,XX車間在公司領導及車間領導的正確領導下,在全面遵循各項規章制度的要求下,扎實落實公司各項任務,安全運行設備設施,積極做好產品質量要求,圓滿完成了各項生產目標。作為XX車間一名普通的員工,我現將一年來的思想、工作情況做一個簡要的總結,不妥之處懇請領導批評指正。具體地,主要有以下幾個方面:
一、工作上:我的主要工作職責是參與車間的藥品流水包裝過程,包括鋁塑包裝藥品、計數瓶裝藥品、計量袋裝藥品、計量瓶裝藥品等。
藥品的生產不同其他產品的生產,因為關系著使用者的生命健康,所以在生產過程中,必須十分的認真,嚴格按照生產指標完成生產。嚴格遵照公司的各項操作規程,每一天正式生產前都仔細謹慎的核對各項指標、嚴格做好生產前的準備工作,生產中加強了抽檢,主要是包裝瓶簽上的三期(產品批號、生產日期、有效期至)、裝量差異、外觀質量,如實填寫抽檢記錄及產品包裝記錄。重新學習了公司的操作規程,尤其是《人員進入一般生產區操作規程》,雖然日常工作更衣、洗手流程都已形成了習慣,但再次學習依舊有了更深入的認識,盡自己最大的能力,做好最基本最關鍵最有效的衛生清潔。
二、思想上,以德制藥、以德治業的理念深深的植入我的心里。
守誠信、施仁愛、遵禮儀、明是非,與同事、領導、家人和社會和諧相處。平日生活里,以誠待人,熱情洋溢,積極主動,相信在公司這個大氛圍的影響下,我自己會越來越完善、越來越充實。
但是,在工作上,也發現了一些問題。
比如鋁塑板的線上,有時候會出現漏包、三期不清楚、雙包等情況。可能主要是選板、模具的問題,也有可能是操作過程中的問題。設備調試時要嚴格按照規定操作,發現缺粒、雙包的鋁塑板,當班直接在鋁塑工序剝粒再鋁塑;鋁塑泡罩過程中,在料斗出料部位,必須有一名員工對空泡及時補粒,在后面鋁塑板出板部位,有一名員工接板挑揀,發現有空泡的及時挑出返工。鋁塑泡罩結束后,在外包工序發現少量的缺粒鋁塑板,直接按廢品報廢處理。總體來說出現問題作.
偏差調查,找出原因,然后再進行糾偏,預防措施。可以用自動識別系統,進行在線監測,也可以用老辦法,就是要加大操作人員和QA的抽查力度,確保設備運行正常,如有偏差,則進行設備立即維護。還有發現鋁塑鋁生產線的清場易忽視的幾個盲點:
①和PVC接觸的導軌桿、和PVC接觸的膠墊的接觸面;
②和鋁箔接觸的導軌桿;
③和藥片或膠囊接觸的毛刷的內部;
④料斗的下料口;
⑤更換pvc時,使用的剪刀。
袋裝藥、瓶裝藥也出現過多裝、少裝的情況,主要原因可能是機器老化造成的,需要:
①加強設備設施的維護保養或者更換新的設備;
②加強線上生產的自檢頻率;
③使用在線監測設備進行自動識別剔除不合格產品。這樣可能會盡可能的減少裝藥時多裝、少裝的情況。
對我個人來說,新的一年工作要著重抓好的以下幾方面:
一:認真執行公司各項規章制度,確保各項生產目標的完成。
二:以爭當優秀員工為契機,積極參加員工操作技能考核,提高業務素質水平,找出不足爭當先進。
三:開動腦筋,有創造性朝氣蓬勃地開展工作,正確理解車間的局面,最大限度地發揮職工的主人翁精神和工作熱情,堅持一切從我做起,實事求是,努力認真,以工作力求仔細、崗位堅決堅守為原則,積極主動做好自己本職工作。
藥廠員工個人工作總結 篇13
質量部在企業法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針,深入推進GMP和以質取勝戰略。回顧一年,20xx年質量部在加強質量監控,強化質量意識,把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作:
一、開展質量管理工作,加強對質量工作的宏觀指導。
(一)深入推進質量興廠,豐富質量興廠活動內涵。
質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量,增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面:
一是 提高認識,加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神,對公司各部門的工作質量進行考核指導,同時,制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》,對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求,為創建全公司產品質量奠定基礎。
二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經常化。同時對原有GMP文件進行修訂完善,結合公司的實際情況,完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。
(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。
根據公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝,促進科學發展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內開展了20xx年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。
(三)夯實質量管理基礎,努力提高質量管理水平。
1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念,提高企業管理水平,以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理,不斷追求卓越質量績效,提高質量水平和競爭能力,堅持走技術創新、質量效益型發展道路,我們結合公司實際,按照《GMP》的要求,熱情服務,一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《GMP》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導向,對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91份)、操作規程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規程(7份)進行了修訂,使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。
3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式,積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測,即4743個檢驗項目。
二、大力實施質量管理戰略,著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。
作為質量興廠的重要環節,我們還大力實施質量管理戰略,積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果,召開了質量部質量穩定性考察
工作會議,就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務,密切與公司各部門的溝通聯系,協助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點,結合往年的產品質量情況,為公司的產品質量奠定基礎,并進行了年度產品質量回顧分析。
三、監督與服務有機結合,質量管理工作應常做常新。
作為一項常規工作,在生產的監管過程中,我們努力形成新的亮點,把監督與服務有機結合起來,寓監督于服務之中,通過服務來履行監督的責任,監督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業務。
其次是認真履行監管職能。由公司統一安排,對藥品生產車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《GMP》的要求,公司重點檢查原輔材料執行情況,生產衛生條件符合情況,安全生產情況,出廠檢驗情況,標準執行情況、GMP執行等方面。
四、創新源頭監管手段,加快產品質量監管系統建設。
1、藥品不良反應監測情況
由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請,對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監管情況
根據國家食品藥品監督管理局的要求,公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓,并已取得了數字證書;公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況
根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求,對公司產品標準進行了規范,對不符合藥典要求的產品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況
根據國家食品藥品監督管理局的要求,對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理
根據現有質量標準情況,結合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制
在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力,以及質量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。
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