質量部工作計劃
日子如同白駒過隙，不經意間，迎接我們的將是新的生活，新的挑戰，來為今后的學習制定一份計劃。那么我們該怎么去寫計劃呢？下面是小編整理的質量部工作計劃，僅供參考，大家一起來看看吧。
質量部工作計劃1
質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰略。回顧一年，20xx年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：
一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。
（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。
質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：
一是提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為創建全公司產品質量奠定基礎。
二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。
（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。
根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了20xx年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。
（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。
1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。
3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。
二、大力實施質量管理戰略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。
作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察
工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的`準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了年度產品質量回顧分析。
三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。
作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督于服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業務。
其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、gmp執行等方面。
四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。
1、藥品不良反應監測情況
由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監管情況
根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，并已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況
根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產品標準進行了規范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理
根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制
在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。
五、質量管理工作存在的不足
1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監管不到位，給生產的產品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法，穩定質量管理和檢驗人員（包括新產品研發人員）。
2、取樣代表性的規定：根據取樣的相關規定，嚴格要求取樣人員執行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性；為此，質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量
管理）人員進行考核。
3、新產品開發進度緩慢：公司從20xx年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發還未得到最后確認。
4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(100600
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標；噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，qa人員應加強現場監控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。
六、20xx年質量管理工作展望
根據20xx年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，20xx年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：
1、質量檢驗水平的提高
穩步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。
2、質量監督水平的加強
根據現有質量管理人員的監督管理水平，將不斷加強業務學習，努力提高現場監督管理水平，寓監督于服務之中，在易出現質量隱患的環節設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監控，使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監控并確保監控質量；二是端正工作態度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態。
3、加快新產品開發步伐
根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發，應盡早作出書面系統研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。
4、加速gmp換證工作進度
在20xx年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好20xx年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。
5、提高產品質量
在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。
謝謝大家!!!質量部
20xx年01月23日篇二：藥廠質量部qc個人工作總結工作小結
不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。
這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規范化的等等。經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！
質量部工作計劃2
一、上半年工作總結
上半年質量部處理客戶投訴29起、客戶退貨14起、供應商質量問題12起、內部質量問題68起，基本上解決了高端客戶反饋的質量問題，為質量工作奠定了良好的基礎。現將主要工作總結如下：
1、蘇州航天的供應商績效評價的風險識別，制定整改方案并發送給客戶。處理該客戶二方審核的不符合項。
2、溝通處理富鴻齊項目的質量協議和風險評估，對富鴻齊產品有針對性的進行質量改進，讓客戶對我公司的產品質量、服務質量、質量改進的有效性及效率有較好的評價。
3、4月份整理即將檢定到期的工量器具，進行外部實驗室檢定和校準的詢價和確定檢定機構，完成部分工量器具的檢定校準工作，部分量具返廠維修。
4、對205圓管的生產問題和質量問題進行原因分析和解決辦法研究，質量基本滿足客戶要求。
5、對新入廠員工進行3次質量意識和不合格品處理程序培訓。
6、對太陽能邊框的質量問題進行匯總分析，系統的解決了太陽能邊框的'組織條紋、擠壓紋、尺寸、保護膜等問題，使質量滿足客戶要求并以質量經驗儲備吸引了新客戶。
7、針對模板客戶今年的具體要求改變模板型材的質量標準，使產品質量標準更嚴格，同時提供了滿足這些要求的生產和技術建議，以保證產品滿足客戶要求。
8、為迎接iatf16949體系的外部審核工作，在公司內部準備內部審核、產品審核、過程審核和管理評審、質量文件和記錄等的資料準備。
9、召開迎接內審的準備工作會議，將審核要點、各部門的準備工作內容、審核注意事項通報給大家。
10、為保證外部審核工作萬無一失，質量部對各部門的iatf16949準備工作進行了審核確認和指導。
11、組織各部門配合外部審核機構順利通過了iatf16949的審核，對外部審核開出的不符合項完成了整改并順利通過審核組的驗收。
12、為規范現場人員的檢驗行為和工作職責，編寫了基材檢驗規程、擠壓過程檢驗規程、氧化電泳成品檢驗規程、噴涂成品檢驗規程、鋁合金圓鑄錠檢驗規程、熱擠壓模具檢驗規程等通用檢驗指導書并發放給相關人員。
13、編寫富鴻齊產品檢驗指導書、太陽能邊框檢驗指導書、豐準產品檢驗指導書等專用檢驗文件并發放給相關工作人員。
14、完成了部分三體系審核換證（8月份）前期準備工作，準備工作較多，7月份還要花時間盡快完成。
二、下半年工作計劃
1、準備iso9001、iso14001、iso45001三體審核換證的內審審核、管理評審準備工作，迎接審核工作和不符合項的整改。
2、準備未進行檢定和校準的工量器具的及時檢定工作，保證測量系統的可靠性。
3、推動7月份質量月活動的順利完成。
4、完成質量部需準備的制度文件和表格的編寫。
5、完善專用檢驗指導書的編寫。
6、完成化工原料、噴涂粉末、包裝耗材等原輔料的進廠檢驗規程，建立進廠檢驗流程。
7、完成對檢驗員的技能的培訓工作。
8、規范測量系統的工作，完善量具的使用校準規程，量具的維修規程等。
9、完成將質量記錄搬遷到oa的工作。
10、保障檢驗控制、統計控制、質量保證、質量改進等質量部日常工作順利進行。
質量部工作計劃3
時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領導的監督指導和兄弟部門的協助下，質量部全體員工團結一致，較好地完成了全年度的質量管理與服務工作，為了揚利除弊，更好地服務公司的經營活動，現將20xx年度的工作總結如下：
一、供貨單位和購貨單位資質及購、銷人員資質審核情況：
本年度新增銷售客戶749家、供貨企業298家，新建字典2418家，其中首營品種724個；更換企業證照2810家。審核企業資質材料和購銷人員材料共計5萬多份。
新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛生所（室）、診所94家；各級醫院、衛生院58家；婦幼保健院4家；醫藥批發企業331家。
新建字典情況：醫療器械298個；非藥品（含保健食品等）256個；中藥字典475個；體外診斷試劑39個；藥品字典1346個；其中首營品種724個。
二、藥品入庫驗收情況：
本年度驗收藥品46280批次，比去年少3390批次，比20xx年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。
驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確，每天將驗收入庫過程中發現的問題和來貨情況通過今目標反饋給相關部門，告知票據缺失情況和供貨企業證照過期事項，一年來共發布信息20xx多條。稅票傳遞6800多份，對商品入庫的準確性，及時性提供了有效依據。
驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗報告單；嚴格控制含鉻不符合規定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。
三、gsp運行情況：
由于在2月份國家藥監部門發布了新版gsp，于6月1號開始實施，但相關附錄到11月才發布，所以本年內的'gsp執行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內部檢查。6月1號以后，為了使我司的經營行為符合新版gsp的規定，gsp主要工作是修訂質量管理體系文件，更換相關表格記錄，共計修訂了82個文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規程沒有制定，因此在部分環節上還沒有完全按照新版gsp要求實施，這將是20xx年的工作重點。
四、質量信息收集情況：
全面掌握公司藥品的質量動態，指導和監督采購、驗收、儲存、養護、銷售和運輸過程中的質量工作和gsp執行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質量檔案，并進行質量跟蹤，未出現質量問題。每天查看各個藥監網站藥品質量信息，特別是不合格藥品質量信息，將收集到的質量信息、質量公告，進行匯總分析，并反饋給相關部門，全年度共收集信息46例，我部對質量公告中的不合格藥品信息進行跟蹤排查，杜絕購進，確保購進藥品質量；
五、藥監部門監管和藥品抽檢情況：
本年度藥監部門組織兩次專項檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監局下發通知始，就專題上領導匯報，公司領導也非常重視，成立了專門工作小組進行自查，經過自查發現了不少問題，提前進行整改，規范我司的不足之處。
本年度藥監局到我司檢查指導了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個醫療器械不合格，部分品種檢驗結果尚未反饋。藥監領導提出了不少寶貴意見，我部按時整改，如含麻黃堿復方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質量方面的管理獲得了藥監領導的肯定。
六、質量培訓、教育情況：
全年度在公司內部對員工進行了24個課時的培訓，主要是培訓新版gsp條款，培訓完畢后進行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領導和質量管理人員參加國家藥監局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書。
七、對不合格藥品的質量管控情況：
對超出合理采購期和質量有問題的品種進行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實際經采購認可拒收的僅有104批次。并協助生產企業完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監督銷毀工作。
八、藥監網絡監管情況：
指定專人對電子監管藥品進行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉一體監管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監部門的認可，被市藥監局作為典型是其它幾家批發企業的學習榜樣。
溫濕度監管系統一年來共報預警715次，預警的主要原因超時未上報，另有50次是溫濕度上下限超標所致。產生預警的原因主要是電路和網絡中斷引起
的。部分產生預警的原因（如冷庫測點名稱更改導致的長期預警）是溫濕度監控系統設計原理導致的，經與軟件安裝商和省藥監局信息中心多次聯系，表示這些預警目前還不能解決，并將會持續預警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監局以證明非我司的原因導致的，其它藥品經營企業也存在類似情況。市藥監局考慮我司的情況，在20xx年12月對所有預警予以了消除。為能有效控制預警，我部建議更換相關設備，如致冷機的溫控器，全部安裝自動控制的溫控器，另加強值班人員責任，電路中斷后，能及時開啟電腦并啟動溫濕度監控系統，今后擬增加報警設備來控制預警。
質量部工作計劃4
一、繼續做好產品質量標準文件的制修訂與落實工作
通過以往一段時間的工作，認識到當前實施的產品質量標準有部分要求和實際存在一定偏差，一些是因為標準設置的不盡合理，還有一些是因為沒有認真落實。今后要適時進行調整和完善，保證品質管理工作有章可依，同時要嚴把執行關，讓產品質量與標準要求盡可能的接近，直到一致。
二、規范進料檢驗質量工作
在過去的進料檢驗質量工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗質量，并且檢驗質量項目不夠全面，檢驗質量記錄不夠完整，偶爾會出現進料品質不良影響產品質量的現象。自9月上旬開始，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗質量;對貴重物品或質量影響大的原料，執行全數檢驗質量;對于難以驗證的原料，要求供應商提供品質保證函。所有進料檢驗質量工作，按物料別留下完整檢驗質量記錄。對于來料品質異常的，及時發出car(品質異常通知單)要求改正，并跟進檢測改進的結果。
三、加強過程質量控制
近幾日，因交期緊，糊制環節人員緊缺，臨時抽調2名巡檢幫忙檢封，致過程質量控制主要由各車間主管承擔。因各車間主管的工作重點各有不同，品質狀況堪憂。為保證制程質量，計劃自9月4前要各現場巡檢人員歸位，以加強過程環節的.控制。
制造環節有些品質問題再三復發，主要是因為沒有及時對出現的問題給予處理懲戒。自9月上旬，對新發現的批量質量事故，必須做到發現事故2小時內發出car(品質異常通知單)，發現事故4小時內拿出臨時糾正措施，24小時內拿出長期預防措施，2天內提出處理意見。
四、開始進行fqc產成品抽樣檢驗質量工作
早期，由于對過程的關注，沒有充分認識到產成品抽樣檢驗質量的重要性，導致，經常到客戶驗貨時發現產品不良。自9月上旬開始，需對要入庫的產成品進行aql抽樣檢測，并對檢查結果做好完整記錄。如檢查過程中發現與標準、合約要求存在偏差的，及時通知生產部門修正。
五、做好質量相關數據的統計分析工作
認真做好質量管理相關數據的統計工作，及時報送各類質量報表，為領導和相關部門提供可靠的質量信息。進料、過程、成品檢驗質量相關統計數據每周通報一次。
六、定期召集質量例會
每月召集一次質量例會，就上個月的質量問題進行通報分析，完善糾正和預防措施，做好會議記錄，對實施情況進行跟蹤監督。
質量部工作計劃5
為了有計劃的開展20xx年度的質量管理工作，推動質量方針和質量目標指標的完成促進質量管理和質量管理體系的持續改進，增強顧客的滿意度，我分廠對20xx年度質量管理工作計劃如下：
一、工作計劃
1、制定質量目標考核辦法：
細化各班組質量職責和質量目標，制訂質量目標分解、考核管理辦法，下達給各班組，作為分廠考核各班組質量管理工作、推進質量管理體系全面貫徹的有力措施。
(1)根據質量周報的問題，落實到實際責任班組及責任人。
(2)品質反饋的重大質量問題，落實責任人。
(3)對發現、解決質量隱患的，給予獎勵。
2、數據的統計分析：
(1)定期將質量問題統計并進行分析。在匯總各班組每周質量問題數據的基礎上，對全分廠質量目標指標的.完成情況進行評估、考核。
(2)公布質量目標計劃的執行結果數據，評估結果反饋分廠領導和公司相關部門。
(3)對存在的問題進行剖析，確定原因，采取措施。總結經驗教訓，鞏固成績，防止發生的問題再次發生，提出這次循環尚未解決的問題。
(4)對經常出現的同類型、同原因的質量問題，應分析出原因，找出解決辦法，同時對此質量薄弱環節進行強化管理。
二、預防措施
1、各班組設一個固定的自檢員：
(1)在工序流轉之前自檢員負責對所有本班組工序負責自檢以提高質量。
(2)分廠組織相應的培訓，提升自檢員的技能。嚴格按照規范操作，利用考核機制等加強執行力。
(3)采用培訓、實踐、考核等多種方法提升人員的自檢技能。
2、加強培訓：
培訓工作做得好與壞，直接關系員工的質量意識、崗位技能的提升，也直接關系產品質量的好壞。因此在今年要加大質量管理培訓，重新組織學習產品生產工藝、操作規程、質量管理體系文件，力爭將質量管理工作做到更好。
質量部工作計劃6
今年上半年，我部始終圍繞公司職代會工作目標，以落實年度工作規劃為中心，不斷健全管理網絡，落實管理職責，持續改進體系運行，單元工程優良率保持了較好的水平，現就我部半年來工作開展的情況總結如下：
一、質量安全環保目標完成情況
1、工程實物質量情況：1-5月完成單元工程xx個，評定xx個，優良xx個，優良率達97.06%。
2、全面質量管理情況：完成xx年度QC成果發布工作，xx年注冊QC小組xx個。公司xxQC小組、xxxQC小組分別被xx公司推薦到中國水利電力質量管理協會、xx監督局質量協會進行成果發布。
3、安全發生事故x起，輕傷x人，重傷x人，無機電、火災事故。
4、無環境事故及環境投訴發生。
二、上半年工作開展情況
1、強化制度執行力度，持續推行激勵機制
年初嚴格依據公司質量安全環保管理辦法、考核細則以及質量安全環保目標責任制要求，對公司所屬質xx個單位、項目部進行了年度考核，對考核結果以文件形式進行通報，并根據考核情況對相關人員進行了獎懲兌現。
為進一步促使責任人認真履行職責，更好地促進質量安全環保管理工作，今年我部制訂了《xx公司安全、質量、環保責任書考核與
獎罰兌現規定》，對責任書的實施情況嚴格的考核與獎罰。
2、提高管理策劃活動，有序部署管理工作
在年初制定了《質量工作計劃》、《安全工作計劃》、《環保工作計劃》、《安全教育計劃》、《環境監測計劃》等各項質量安全管理工作規劃，明確了質量安全工作的指導思想、工作目標，對全年的質量安全工作做出部署，并針對公司體系運行的薄弱環節制訂了《質量環境與職業健康安全管理體系預防措施》，為公司年度質量安全工作的開展制定了指導性的框架，為確保年度質量安全工作目標的實現奠定了基礎。
3、嚴格實施內部審核，促進體系自我改進
遵照年初制定的內審計劃，我部于x月x日至x月xx日對公司所屬N個單位和項目部，以及公司機關N個部室進行了質量、環境與職業健康安全管理體系的內部審核。內審員本著“嚴、細、實”的工作作風，開出N個不符合報告和N項觀察項，涉及要素N個，每個審核小組對審核發現的問題形成審核小結與受審核方溝通交流，有效地幫助各單位、項目部、機關部室查找解決體系中存在的問題，為保障外審順利通過，對接受外審的項目部我部提前派人到項目部進行指導幫助。
4、拓寬信息交流渠道，提高項目溝通能力
今年我部將上級重要文件精神及時貫徹落實和公司質量安全環保管理要求的`溝通作為一項重要工作來做，除結合公司實際制定管理
生文件對上級文件進行傳達貫徹外，對召開的安全例會，項目部不能到人參加的情況，我部形成會議紀要以郵件形式進行傳遞，以此保證了部室與項目信息的通暢。
5、提高過程監督檢查的效率，確保重點關鍵部位安全
根據公司工作實際，我部提出分級管理原則，把各單位、項目部的重大危險源和重要境因素存在的部位和施工環節作為重點部位監控，我部利用內、外審的機會，深入施工現場一線，對項目部的現場管理、文明施工進行檢查，并對應急預案、管理方案的制定及落實提出意見。從危險源、環境因素的識別，到控制措施的制定，現場運行的監控進行檢查指導，有效促進了管理工作的提升，保障了公司生產經營工作順利進行。
6、重視應急體系建立，增強風險應急管理
上半年我部完成了公司級應急管理組織機構的建立工作，明確了各單位、項目部與機關部門應急管理的接口程序，部署了應急預案的編制、完善工作，目前，各單位、項目部的現場應急預案已基本編制完成。下半年將重點抓好現場應急預案的演練、評審，以及機關部室分管預案的編制工作。
7、認真開展宣傳活動，提高全員整體意識
今年安全月期間，我部認真部署，部會同工會在超市門前組織了安全環保咨詢日活動，分行業制作了建筑施工、物流倉儲、金結制安、船舶運輸的活動展牌0塊，發放傳單0張，組織有獎猜謎、安全環保簽名等有特色的活動，發放獎品0份，利用“安全環境咨詢日”
為公司進行窗口宣傳，安全月期間我部還將組織應急預案相關知識的培訓班。
三、下半年工作打算
下半年我部將繼續落實執行年度規劃目標，努力做好以下幾方面工作：
1、強化體系教育培訓。組織機關部室人員開展質量、環境與職業健康安全管理體系的培訓班，增強機關人員的體系意識，以利于體系職責在機關部室的真正有效落實。
2、強化質量安全環保監督檢查。結合多種形式，根據公司管理實際，強化監督檢查，除半年考核、年終評比外，不定期的對項目、單位進行抽查，促進質量安全環保管理的不斷提高。
3、強化考核評比機制。下半年我部將結合公司實際，依據公司責任書考核與獎罰兌現規定、質量安全環保考核細則，做好半年、年終的質量安全環境考核工作。
4、強化管理型項目的管理監控。加大對管理型項目安全質量管理的力度，計劃安排有關人員赴管理型項目點進行檢查，指導管理工作，發現問題，整改隱患，促進管理。
X年六月七日
質量部工作計劃7
一、目的：
根據公司質量方針和質量目標，制訂并組織實施本部門的質量管理計劃和目標，組織下屬開展標準化體系的完善、維持以及產品的標準管理、產品質量事故處理等工作;組織下屬開展原輔材料、成品和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的公正性、準確性和及時性，控制檢測費用，提高工作效率和服務質量，以滿足公司各部門業務和客戶的需要。
二、組織架構
由于公司的規模逐漸擴大，產品越來越豐富，業務量也會越來越大，工作重心將相應變化，為適應目前生產需要，暫時組織結構如下圖1所示，后續需要增加檢驗員
我希望增加的檢驗員要求素質比較高一點，現有的質檢員再培訓也只能做到防止不良品出貨，而不能
計劃將在組織后期發展需要，品質部還需要建立供應商質量管理，出貨檢驗等。因此，品質管理工作越來越需要系統化，標準化。
三、人員規劃:
計劃人數為5人：
1、IQC的進料檢驗人數從目前的2人提升為5人。并成立專的IQC進料檢驗組。
2、IQC來料不良批次數目標為≥94%，為完成這個目標，需要有一名專業的SQM工程師進行供應商的`管理的輔導，并且由此人兼任IQC組長一職。
3、為了增強品質部的數據分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品質文員，并由此人兼任文控
4、為減少產品開發中存在的品質隱患，提升制程的品質管控能力，減少客訴不良，處理外發生產過程中的異常，品質主管直接負責。
5、每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質檢驗員，以達到對外駐品質進行監控的目標
四、區域規劃：
隨著公司的不斷壯大，公司的品質管理體系越來越完善，品質部人員的不斷增加，現有的品質部的工作區域已不能適應日異發展的需要，因此品質部需要一個相對獨立的，能夠容納足夠多人員的工作區域。
五、部門職責
為貫徹質量管理體系，促進公司產品品質管理及質量改善活動，保證為客戶提供滿意的產品及優質的服務，以達到公司利益化，暫定以下職責：
1、貫徹公司質量方針，不斷完善公司質量保證體系文件，確保ISO9001：20xx質量管理體系能持續運行并有效執行;
2、根據公司質量目標，督導各部門建立相關品質目標，負責對各部門的品質管理工作進行評估，并根據實際業績和訂單情況組織檢討，規劃;
3、負責公司各種品質管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質改善活動。
4、建立質量管理責任制，落實到各相關部門(人)，建立并完善品質考核制度辦法，執行“每一道工序嚴格把關，做到人人有職責，事事有依據，作業有標準，層層有監督”;
5、制定本部門考核制度，組織實施績效管理;并提供各項質量問題統計數據，配合行政部對各部門績效考核過程進行監督;
6、制定質量管理培訓計劃，開展全面的質量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、業務人員、操作員等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平;
7、加強對有關國際，國家或行業標準及技術要求等信息的收集、整理，然后發行到相關部門及人員學習掌握，并落實執行;
8、參與特殊訂單的審核與產品設計，并制定出相應的檢驗規范以及質量控制計劃;
9、負責樣品檢驗，將檢驗結果反饋到相關部門，促進項目改善，并按照質量控制計劃歸檔相關文件;
10、落實供應商的質量管理，參與公司合格供應商的評定;
11、按照規定的作業流程，參考檢驗標準或檢驗規范對原輔材料，外協品，半成品及成品進行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關部門;
12、配合商務進行客戶投訴處理，主導異常原因分析并將改善措施切實執行，驗證，減少內外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度;
13、負責編制年、季、月度產品質量統計報表，建立和規范原始檢驗記錄、統計報表、質量統計審核程序;對產品質量指標進行統計、分析和考核，并提出改善產品質量的措施。
14、負責定期進行質量工作匯報。定期在生產會議中口頭或書面匯報，對于重大質量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應急情況向上層匯報。
15、依照質量事故處理條例負責公司質量事故的調查處理
16、負責相關文件，記錄，信息的管理，保證產品實現過程的可追溯性
17、與其他部門相關工作的協調管理
18、完成上級臨時交辦的各項任務
質量部工作計劃8
20xx年上半年以來，我公司認真貫徹落實集團公司有關安全會議及文件精神，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的安全生產方針，牢固樹立“以人為本、安全為首”的理念，進一步健全制度，夯實基礎、強化管理，促進了我公司安全生產形勢的持續穩定，杜絕了安全生產事故的發生，現將工作情況總結如下：
一、安全生產形勢
今年上半年的安全生產形勢總體保持穩定，截止到6月26日，我公司上半年安全事故為零。但安全生產形勢依然嚴峻，仍舊有不少的安全隱患存在，如：我們的安全員結構較為年輕化，人員也較緊張。現在一線的安全員，大部分都是剛畢業不久的學生，缺乏一定的經驗積累，工作起來可以說比較費勁。不敢管，盲目管，這都有可能導致事故的發生或擴大。此外，我公司兩個房建項目處于大干階段，各類重大危險源在施工現場都存在，比如深基坑、外架、塔吊等等，這就需要公司上下加大安全監督力度，做好施工現場全員的培訓工作，保證在施項目的安全穩定運行。
二、安全管理情況
1.安全教育及安全宣傳
1）我公司緊緊圍繞集團公司關于安全工作的重要指示精神，從思想和觀念上充分認識安全生產的重要性，要求各項目的認識統一到集團公司關于安全生產工作的重要指示精神上來，我公司組織各勞務
隊進行全員三級安全教育，累計對1500人次進行了教育，保證了在施人員的全覆蓋。公司組織日常安全教育20余次，累計培訓人數為1500人次，用于指導安全生產各項施工工作。通過這些組織教育工作，極大的強化了公司全體員工的安全意識。
2） 積極組織開展安全生產宣傳活動，在本年度“安全生產月”的前期，我安全部門召集各項目部專職安全員進行工作部署并提出要求，要求各項目部施工現場醒目位臵懸掛大型安全生產口號，加強安全生產月的職工安全教育。公司和項目累計懸掛條幅120余條，大型安全宣傳畫10余幅。
2.安全檢查情況
1）上半年，公司共組織了8次安全大檢查，從3月份起開始實施安全專項檢查活動，共計查出待整改問題90項，均以安全檢查通報的形式下發給各項目限期整改。截至目前，已完成整改80余項，仍有10項正在整改。
2）對重大危險作業項目進行專項檢查，高空作業、交叉作業、起重作業、動火作業、腳手架工程、塔吊機械安全、防物體打擊、防高處墜落、臨時用電情況和安全資料管理重點監督檢查，確保施工過程中無安全隱患,有效地防止了違章作業的發生。 3）通過定期檢查和針對性檢查，在一定程度上提高了我公司的'安全管理水平，有效地防范和遏制了安全事故的發生。安全部門還要求各項目部對下屬施工班組嚴格要求，嚴格落實獎懲制度。
三、.安全活動
1.根據公司安全活動安排，每月定期對生產人員組織四次安全學習，學習有關安全文件、事故案例分析，觀看安全教育視頻，確保安全意識深入每個職工心中。
2.組織開展豐富多樣的安全文化活動。開展了以“安全生產月”活動為主題的各種安全活動，主要包括“安全生產月”啟動儀式簽字活動，安全生產宣誓活動，“安全生產月”安全生產知識搶答競賽，安全警示周活動、消防知識講座及滅火演習，防汛、消防應急演練等活動，其他活動仍在穩步進行當中。
3.組織公司全體員工進行安規考試。上半年共計進行了一次，合格率達到了100%。
四、存在的不足
目前，我公司安全工作主要存在以下幾點不足：
1.安全管理體制還不夠健全，安全制度不夠完善，監督還未完全到位。部分生產管理人員對安全生產與具體工作的關系未能正確認識，項目部各個管理人員認為只要是牽涉安全的方面都應該由安全員來管，沒有按照“管生產必須管安全”的原則明確分工。對安全責任的落實存在思想上的差距，部分員工執行力不強，安全文明生產工作實際情況與高標準要求存在差距。
2.部分項目執行力欠缺，現場隱患整改拖拉。因為動態安全隱患每天都存在且不斷變化，因此安全員對現場隱患整改存在一定惰性，在某些方面只是為了應付公司及上級部門的檢查。
3.施工基層人員的素質低，思想意識差，不安全因素較多，急需
加強全員的安全技術培訓與安全法規培訓。
五、下半年工作計劃
20xx年下半年安全工作安排
1.提高認識，加強領導，落實安全生產責任。 一是全面落實上級關于安全生產工作的部署和精神。進一步完善各項安全生產規章制度，抓好落實。“嚴”字當頭，落實好安全生產責任制，嚴明紀律，嚴格管理，對釀成事故的責任人，絕不姑息遷就，必須嚴肅處理。 二是把一崗雙責與問責制結合起來。安全生產與現場施工工作密不可分，我們強調一崗雙責，就是在各個領導崗位、各項目的各個工作崗位，既要承擔生產責任，又要承擔相應的安全責任，實現安全生產齊抓共管。要把安全生產責任制與安全生產問責制有機結合起來，對不負責任造成后果的事故責任人，按“四不放過”的原則，不留情面，嚴肅處理。把安全問責與反對好人主義、官僚主義相結合，杜絕管理人員的松懈行為。
2.加強基礎管理，實現“零死亡”的安全生產目標。 一是狠抓現場安全管理，營造安全可靠的生產環境。施工區以加強塔吊等機械作業安全管理為重點，抓好高空作業、交叉作業、動火作業、腳手架工程、防物體打擊、防高處墜落、臨時用電等項管理，防止各類事故的發生。二是組織開展各類安全活動，大力提升企業安全文化品質。20xx年下半年，針對性地開展“班組安全生產”、“百日安全活動”以及安全大檢查等活動，利用宣傳畫廊、板報等宣傳陣地，大力宣傳黨和國家的安全生產方針、政策、法律法規以及上級公司和我公司的
各項管理規定，廣泛宣傳其他企業安全管理的先進經驗和具體措施，營造濃郁的安全文化氛圍，使“安全為天、生命至尊”的理念深入人心，以活動保安全，以安全促生產。
3.推進隱患排查治理工作，確保安全生產。 一是全面落實隱患排查治理責任，重點監察各項目的崗位人員的隱患排查治理責任，加大現場管理及“三違”行為隱患查處，突出重大隱患查處，重大隱患要緊盯不放，一抓到底，凡存在重大隱患，難以確保安全生產的，必須堅決停止施工。 二是強化安全檢查，消除安全隱患。加大安全檢查力度，公司組織各類安全專項檢查，發現隱患必整改，必須落實責任。檢查要嚴格細致，做到“橫向到邊，縱向到底”，不留死角。各項目還要認真抓好自檢自查工作，發現問題，立即整改，一時難以整改的，必須及時上報公司。
質量部工作計劃9
一、繼續做好產品質量標準文件的制修訂與落實工作
通過以往一段時間的工作，認識到當前實施的產品質量標準有部分要求和實際存在一定偏差，一些是因為標準設置的不盡合理，還有一些是因為沒有認真落實。今后要適時進行調整和完善，保證品質管理工作有章可依，同時要嚴把執行關，讓產品質量與標準要求盡可能的接近，直到一致。
二、規范進料檢驗工作
在過去的進料檢驗工作中，僅做到了大宗、重要原料的'檢驗，并且檢驗項目不夠全面，檢驗記錄不夠完整，偶爾會出現進料品質不良影響產品質量的現象。自9月上旬開始，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗;對貴重物品或質量影響大的原料，執行全數檢驗;對于難以驗證的原料，要求供應商提供品質保證函。所有進料檢驗工作，按物料別留下完整檢驗記錄。對于來料品質異常的，及時發出car(品質異常通知單)要求改正，并跟進檢測改進的結果。
三、加強過程質量控制
近幾日，因交期緊，糊制環節人員緊缺，臨時抽調2名巡檢幫忙檢封，致過程質量控制主要由各車間主管承擔。因各車間主管的工作重點各有不同，品質狀況堪憂。為保證制程質量，計劃自9月4前要各現場巡檢人員歸位，以加強過程環節的控制。
制造環節有些品質問題再三復發，主要是因為沒有及時對出現的問題給予處理懲戒。自9月上旬，對新發現的批量質量事故，必須做到發現事故2小時內發出car(品質異常通知單)，發現事故4小時內拿出臨時糾正措施，24小時內拿出長期預防措施，2天內提出處理意見。
四、開始進行fqc產成品抽樣檢驗工作
早期，由于對過程的關注，沒有充分認識到產成品抽樣檢驗的重要性，導致，經常到客戶驗貨時發現產品不良。自9月上旬開始，需對要入庫的產成品進行aql抽樣檢測，并對檢查結果做好完整記錄。如檢查過程中發現與標準、合約要求存在偏差的，及時通知生產部門修正。
五、做好質量相關數據的統計分析工作
認真做好質量管理相關數據的統計工作，及時報送各類質量報表，為領導和相關部門提供可靠的質量信息。進料、過程、成品檢驗相關統計數據每周通報一次。
六、定期召集質量例會
每月召集一次質量例會，就上個月的質量問題進行通報分析，完善糾正和預防措施，做好會議記錄，對實施情況進行跟蹤監督。
質量部工作計劃10
一．目的：
根據公司質量方針和質量目標，制訂并組織實施本部門的質量管理計劃和目標，組織下屬開展標準化體系的完善、維持以及產品的標準管理、產品質量事故處理等工作；組織下屬開展原輔材料、成品和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的公正性、準確性和及時性，控制檢測費用，提高工作效率和服務質量，以滿足公司各部門業務和客戶的需要。
二．組織架構
由于公司的規模逐漸擴大，產品越來越豐富，業務量也會越來越大，工作重心將相應變化，為適應目前生產需要，暫時組織結構如下圖1所示，后續需要增加檢驗員
我希望增加的檢驗員要求素質比較高一點，現有的質檢員再培訓也只能做到防止不良品出貨，而不能
計劃將在組織后期發展需要，品質部還需要建立供應商質量管理，出貨檢驗等。因此，品質管理工作越來越需要系統化，標準化。
三．人員規劃:
計劃人數為5人：
1.IQC的進料檢驗人數從目前的2人提升為5人。并成立專的IQC進料檢驗組。
2.IQC來料不良批次數目標為≥94%，為完成這個目標，需要有一名專業的SQM工程師進行供應商的管理的輔導，并且由此人兼任IQC組長一職。
3.為了增強品質部的數據分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品質文員，并由此人兼任文控
4.為減少產品開發中存在的品質隱患，提升制程的品質管控能力，減少客訴不良，處理外發生產過程中的異常，品質主管直接負責。
5.每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質檢驗員，以達到對外駐品質進行監控的目標
四．區域規劃：
隨著公司的不斷壯大，公司的品質管理體系越來越完善，品質部人員的不斷增加，現有的品質部的工作區域已不能適應日異發展的需要，因此品質部需要一個相對獨立的，能夠容納足夠多人員的工作區域。
五.部門職責
為貫徹質量管理體系，促進公司產品品質管理及質量改善活動，保證為客戶提供滿意的產品及優質的服務，以達到公司利益最大化，暫定以下職責：
1，貫徹公司質量方針，不斷完善公司質量保證體系文件，確保ISO9001：20xx質量管理體系能持續運行并有效執行；
2，根據公司質量目標，督導各部門建立相關品質目標，負責對各部門的品質管理工作進行評估，并根據實際業績和訂單情況組織檢討，規劃；
3，負責公司各種品質管理制度的制訂與實施，組織與推進各種品質改善活動。
4，建立質量管理責任制，落實到各相關部門（人），建立并完善品質考核制度辦法，執行“每一道工序嚴格把關，做到人人有職責，事事有依據，作業有標準，層層有監督”；
5，制定本部門考核制度，組織實施績效管理；并提供各項質量問題統計數據，配合行政部對各部門績效考核過程進行監督；
6，制定質量管理培訓計劃，開展全面的質量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、業務人員、操作員等不同崗位的質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平；
7，加強對有關國際，國家或行業標準及技術要求等信息的收集、整理，然后發行到相關部門及人員學習掌握，并落實執行；
8，完成上級臨時交辦的各項任務
9，參與特殊訂單的審核與產品設計，并制定出相應的檢驗規范以及質量控制計劃；
10，負責樣品檢驗，將檢驗結果反饋到相關部門，促進項目改善，并按照質量控制計劃歸檔相關文件； 11，落實供應商的質量管理，參與公司合格供應商的評定；
11，與其他部門相關工作的協調管理
13，配合商務進行客戶投訴處理，主導異常原因分析并將改善措施切實執行，驗證，減少內外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；
14，負責編制年、季、月度產品質量統計報表，建立和規范原始檢驗記錄、統計報表、質量統計審核程序；對產品質量指標進行統計、分析和考核，并提出改善產品質量的措施。
15，負責定期進行質量工作匯報。定期在生產會議中口頭或書面匯報，對于重大質量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應急情況向上層匯報。
16，依照質量事故處理條例負責公司質量事故的調查處理
17，負責相關文件，記錄，信息的管理，保證產品實現過程的可追溯性
六.崗位說明
為了合理，高效地完成部門工作職責，讓部門所有人員能各司其責，有的放矢，特制定各崗位相應工作職責。
1.品質主管
崗位目的
根據公司質量方針和質量目標，制訂并組織實施本部門的質量管理制度和目標，組織下屬開展標準化體系的維持以及產品的標準管理和產品質量異常處理等工作；參與新產品的質量策劃，作出相應預防措施，控制檢測費用和人工成本，提高工作效率和服務質量，定期執行質量工作匯報，以滿足公司各部門業務和客戶的需要。
根據公司發展和體系管理的需要以及本部門質量檢驗和檢測工作計劃和目標，供應商的選擇、輔導、考核，材料異常的處理，組織下屬開展原輔材料檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的準確性和及時性，對生產現場材料異常情況即時處理，合理安排并考核下屬工作，生產品質報表的作成，主管不在時代理主管事務。
崗位職責
3.QE 工程師
崗位目的
根據公司業務和客戶的需要以及本部門質量工作計劃和目標，組織質量管理體系及相關產品認證的實施與審核，對新產品、新技術，新工藝，新要求的跟進，作成相應的作業指導書及檢驗規范，對生產檢驗起指導作用，主導客戶投訴與客戶退回品的調查與處理，外發工廠異常的跟蹤。
4.文員兼文控
崗位目的
根據公司業務和部門工作的需要，制作部門人事管理報表，各類文件的收，發控制存檔，部門內辦公用品的.管理，各類品質報表的作成，和相關業務部門的溝通協調工作，為本部門領導和員工提供服務和業務便利，以實現本部門的質量管理目標。
5.外駐領班
崗位目的
根據公司發展和體系管理的需要以及本部門質量檢驗和檢測工作計劃和目標，組織下屬開展來料、出貨和生產過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結果的準確性和及時性，對生產現場異常情況即時處理，合理安排并考核下屬工作，生產品質報表的作成，外駐日常事物的處理。
崗位職責
七．體系管理
根據目前現狀，我們公司的質量管理體系文件有待完善，為了很好的配合公司業務和客戶需要，我們必須更新或者重新制定適合的作業程序，操作標準，檢驗指導書以及各種質量記錄報表，完善品質管理制度及改善提案制度。
1.完善公司質量目標，根據公司實際生產狀況制定20xx年度公司質量目標。督促各部門分解公司質量
目標建立自己部門工作目標，并健全目標統計辦法。
2. 完善糾正與預防措施，做到有異常即改善，有行動有監督，有效果要管理。
3. 加強不合格品控制，完善標識和追溯系統。
4. 設計統計報表，完善質量記錄和質量統計，目前計劃質量周報和月報，對供應商質量統計，生產線各工序的質量統計，客戶投訴的統計分析，為生產提供改善方向。
5.實行改善提案制度，全員參與，提高公司生產效率和質量出謀劃策。
八. 標準化管理
標準的作業程序有助于提高作業效率。從質量手冊出發，按照手冊的流程，保證每項任務都能有合理的作業程序
1.目前緊急需要執行的有以下幾點：
1.1.更新并完善程序文件，并對流程性作業程序配上流程圖
1.2更新并完善作業指導書
1.3擬訂質量記錄及各種統計報表并分析
1.4各種改善措施效果確認后的標準化管理，盡量避免再次發生。
2 .檢驗標準
2.1 外部標準
目前整理好的標準按照發行組織或國家或企業，行業進行了整理，已經裝入文件夾并作好了標識和清單，便于查詢。
后續工作中，我們會定期進行標準搜索，更新現有標準或收集新標準，以適應發展需要。
2.2公司標準
為了能讓操作員和檢驗員更清楚，更直觀的查閱標準，下階段將完善公司目前的標準，更新部分標準，并制定一些目前公司沒有的標準供檢驗需要。
其次，針對某些特殊訂單，特別制定品質工程圖，對訂單所有工序進行質量控制，嚴格把關，保證質量，令客戶滿意。
3.存在的不足
我們現在的工作都強調了 “檢驗”的品質作用，忽略了 “早期預防”“后期改善”的作用，沒有依照 P-D-C-A循環來實施，針對以上問題我們要做到以下幾點：
1.訂單審核時將潛在的影響模式及效果分析整理出來，形成文件，為后續生產和檢驗做參考
2..隨時關注客戶變化，及時將變化通知到相關部門
3..檢驗記錄的完整性，定期將記錄作出報表，召開生產品質會議，將異常情況及時通報生產實施改善
4.所有異常調查出原因后，除進行質量事故處理外，還需要作出行動改善措施或者方案，落實到操作中去，質檢員隨時關于改善效果，保證措施的執行性和有效性
嚴格做到 計劃 – 實施 – 確認 – 維持與改善 的程序。
九.供應商（包括外協）質量管理
目前，品質部對供應商的管理還處于模糊階段，僅僅是對問題起到了反饋作用，實際上沒有監督控制。為了保證外協產品的高質量納入，計劃實施：
1. 簽定質量保證協議
2. 必要時提供產品質量計劃，跟進生產
3. 與供應商攜手加強來料箱卡，數量，包裝外觀等確認
4. 生產線上質量檢驗，異常及時反饋品質部
5. 作成供應商質量月報表，定期召開供應商質量會議
6. 跟進供應商質量改善行動
7. 供應商審核與評價
質量部工作計劃11
在院醫療質量管理委員會領導和監督下，根據醫院《醫療質量與醫療安全管理和持續改進方案》參照衛生部《20xx年三級專科醫院評審標準實施細則》，制定本科醫療質量安全管理持續改進計劃和管理目標。
一、科室管理：
1、成立科室質控小組，有分工、責任到人。每月不少于一次質控活動，對科室診療活動的各個環節進行檢查監控，并按要求填寫門診科室質控記錄。
2、定期召開質控小組會議，研究科室質量與安全工作，確保醫療安全。
3、按科室實際情況制定工作計劃,按時完成計劃，不斷提高醫療質量達到強化質量與安全意識。
4、按科主任手冊、護士長手冊項目要求按時填寫。
二、醫療質量管理目標
⑴、嚴格執行首診醫師負責制。
⑵、門診病歷書寫完整、規范、準確，甲級病歷≥90%。
⑶、詢問病史詳細，物理檢查認真，要有初步診斷。
⑷、合理檢查、合理用藥；具體用藥在病歷中記載。
⑸、藥物用法、用量、療程和配伍合理。
⑹、處方書寫規范合格，合格率≥95%。
⑻、第二次就診診斷未明確者，接診醫師應：
A、請上級醫師診查；
B、收住院或和病人進行有效的病情溝通。
⑼、第三次就診診斷仍未明確者，接診醫師應：
A、收住院；
B、患者拒絕住院需履行簽字手續。
⑽、按專科收治病人。
⑾、病人做檢查未歸時，醫生不能離崗與下班。如有急事必須離開時，向門診部報告，安排相關人員接診處理。
⑿、做好門診日志登記工作。
質量部工作計劃12
20xx年，我們質量管理辦公室將根據公司的年度工作要點，緊緊圍繞公司“改革、發展、質量、效益”的總體要求，認真做好質量體系的管理工作，積極開展質量管理活動，確保公司員工教育與培訓質量管理體系持續、有效的運行。
一、加強部門管理工作，努力提高部門人員的綜合素質和管理水平
本年度將根據公司學習計劃的總體安排，認真組織部門所屬人員進行技能學習，使部門人員能深入公司的路線、方針、政策，關注時事，與時俱進。并結合部門工作特點和實踐經驗，不斷強化服務意識、質量意識，在提高管理水平的同時，認真學習質量體系文件，深入研究質量管理的新方式、方法，不斷提高綜合素質，努力推動我部門的質量管理工作再上新臺階。
二、加大質量體系的執行力度，進一步強化全員質量意識
本年度，質管辦將在開展各種質量管理活動中，對各受控部門進一步加強體系文件的宣貫和學習指導，并要求各受控部門及分承包方對所屬人員定期進行集中學習，對新引進人員、轉崗人員及時進行質量培訓。通過各種形式的宣貫，努力使各受控部門和人員能及時、準確地掌握外審后修訂的文件、新增部分乃至整個體系文件的內容和特點，嚴格按文件規定的'要求開展日常工作，進一步強化全員質量意識，確保公司質量體系得到持續、有效的運行。
三、認真組織內部審核和管理評審工作，嚴格實行質量管理
根據公司內部質量審核程序和管理評審程序的規定，本年度我部計劃安排兩次內部審核和一次管理評審工作，質管辦將從質量活動的組織、開展形式、內容和審核、評審過程等各個環節進行規范化，嚴格執行文件要求和質量管理。內審的重點是審核體系文件的符合性和貫徹培訓情況，檢查質量管理記錄填寫的情況和不合格項糾正的情況，檢查質量體系運行的有效性和連續性。同時，協助有關職能部門，對分承包方提供的服務開展評估工作。在內審中發現的不合格項和缺陷情況時，將及時督促糾正。在管理評審中，將對質量體系運行的有效性予以分析、評價，研究并改進內審中出現的問題，分析不合格項產生的原因及體系運行方面的缺陷等。并將通過管理評審工作總結經驗，為下一年開展質量管理工作提供借鑒。
四、做好各項預備工作，推進質量管理全員化
本年度，質管辦將依據管理者的要求，努力推進質量管理全員化工作。一是認真開展調查與研究，主動與主管部門聯系，到兄弟公司參觀學習;二是根據我們部的機構設置和工作實際，制定全員質量管理的可行性方案，采取新的管理模式。三是落實質量文件的起草、匯編、定稿等工作。
質量部工作計劃13
為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經營質量管理規范：
1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續的運作。
3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。
5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。
6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優價廉的藥品，繼續建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
二、質量培訓工作積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。
做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業知篇三：藥廠qc工作總結回顧xxxx工作回顧加入xxxx這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的.充電，使我重新認識了自己的不足。
進公司的第一天我便來到了質量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發現這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產工藝過程有了一定的認識。從質量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和gmp都有著明確的操作規程，剛開始的
兩天對于一些簡單的操作規定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規范的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也了解到，被設計規范出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我一定要嚴格按照規范操作，做好檢測工作。
在工作期間，公司發生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關乎著企業的存亡，企業員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規程，做好檢測的工作，質量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四：藥廠質量部qc個人工作總結工作小結
不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。
這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規范化的等等。
經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！
來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。
質量部工作計劃14
生產部在產品質量上有過幾起質量事故，雖然各種原因都有，比如真石漆原型設備及改造輸料管道，在沖洗方面很難做到百分百到位，而且生產設備配備不足，從金鼎拆除安裝的部分設備，使用的年限都比較長，功能和性能都不很穩定，致使現有設備交替使用，導致一些產品只能在指定的1臺或2臺機上交替生產，如真石漆、質感涂料及厚漿型產品等。還有調色人員技術不一，也導致了部分調色產品出現問題。
通過產品質量問題分析，20xx年質量管理上的工作計劃如下：
1、加強員工質量淡薄意識：
目前部分員工身上還存在質量事不關己，漠然置之的態度，只顧產量不管質量的生產現象；這與員工質量意識的培養，樹立質量危機感，落實產品質量責任制做得不好有關，明年要著手貫徹《質量管理制度》，加大生產過程的控制力度。
2、建立全員參與質量的理念：
我們現在缺乏的就是全員參與的質量意識，還存在產品質量是檢驗出來的，不是生產出來的錯誤觀念，出了質量問題沒有及時分析原因和找出解決方法；有時也會出現生產現場有管理但執行不到位的'現象。總之看來：產品質量若光靠幾個人上去管理，想做到盡善盡美是不可能的，它需要各級管理人員的積極配合和參與，因此生產部在以后的生產過程中，要加強過程控制的考核，增加產品出廠合格率達標。
3、缺乏質量記錄控制：
產品在整個制造過程中，如何完整記錄產品過程質量狀態顯得尤為重要，如果有了完善的質量記錄，它將為產品設計更改、技術分析、數據查尋等提供準確的依據。加強工程單執行過程控制與考核，但很多工作還需要技術部門協助，加強細節上的管理。
4、針對以上問題，生產部決定在xx年每季度，對工藝員、調色工、兼職計量員由技術部協助進行一次培訓。
質量部工作計劃15
為了樹立質量是企業生命的意識，做到質量是企業前程的捍衛者，同時用優質的產品，塑造優秀的企業形象。品質部根據20xx年GK保溫砂漿生產10000噸、GK膠粉5000噸、GK抗裂砂漿9000噸、GK界面砂漿500噸等任務目標，特制定以下工作計劃：
一、建立全面的質量管理系統
20xx年，本部門將在日常工作中進一步提高工作效率。除采購價格等方面的控制外，還將其它方面的成本控制納入管理優化的范圍內，具體方面如辦公物品的使用，電腦的使用管理，物資運輸費的控制等方面。
目前，品質部人力資源嚴重短缺，僅有2人，其中部長1人，檢驗實驗人員1人。但是職責范圍甚廣，包括：進料，制程控制，入庫，出貨，投訴處理，還要包括體系完善，部門建立等，因此，品質管理工作越來越需要系統化，標準化。
三是強化支部書記“一崗雙責”和黨員“一員雙崗”制度。把支部書記履行職責的情況作為年終總結和處室長述職的重要內容。堅持和完善崗位培訓制度，有計劃地組織黨支部書記參加市直機關工委舉辦的支部書記培訓班。以“黨在我心中、我在群眾中”為主題，深化“一員雙崗”制度，進一步完善機關黨組織“1+X”組團幫扶、“紅色代辦”等機制，開展“圓夢微心愿”黨員志愿活動。
二、原材料及配方控制
由于受產品特性及包裝要求的影響，部分來料都不能及時有效的進行品質檢驗，只能對表面現象、濕度和細度等有個初步的判斷和確認，可是這些環節都可能導致生產的延誤和產品質量的不穩定性，引起客戶投訴和質量目標的考核。鑒于此，我們必須加強源頭控制，即供應商的質量保證控制，通過對供應商體系的審核和質量改善活動的跟蹤，穩定來料的品質。
保溫材料目前質量性能已達到最佳，在質量穩定的情況下，配方可以做適量的調整，從而降低成本。(注：只能根據生產的穩定性進行調整)抗裂砂漿和界面砂漿中的主要原材料石英砂，在施工允許的情況下可以考慮用河沙替換石英砂，從而達到降低成本。
(4)切實落實好城鄉環境綜合整治和土地綜合整治工作，有效改善農戶居住環境，提升群眾宜居感、舒適感、美化感。
狠抓黨風廉政建設。出臺一份黨風廉政建設責任制文件，明確領導職責，細化工作分工。認真貫徹執行《黨風廉政建設責任制的`規定》，遵守黨風廉政建設行為規范，執行個人重大事項報告制度。20xx年繼續抓廉政教育，注重實效;抓廉政管理，注重執行;抓廉政制度，注重落實。
三、制程控制
鑒于成品質量合格率為100%出廠，同時保證后續生產規模的擴大，計劃使用生產部自檢+品質部(生產巡檢+成品抽檢+出貨確認)相結合的方式來進行。當然，檢驗僅僅只是品質保證的一種手段，實際上不可避免的會造成不良品的流出和成本的提高。所以，最有效的辦法還是提高生產操作員工的品質意識，強化品質標準觀念，從源頭控制產品質量，這樣才能保證生產即檢驗，產品即良品，產品質量才能更好的控制。為了做到這一點，有必要實行：
1、將不良品作成樣板，安置在各工序顯眼處
2、將客戶投訴的各種不良圖片展示出來，張貼在各工序指導生產
3、將相應標準作成直觀文件，便于操作員查看
4、工人的品質意識教育培訓
5、定時、定量的進行巡查，做好巡查記錄
6、在每一道工序上進行質量控制
7、對生產現場異常情況做到即時處理
四、售后客訴處理
及時處理客訴問題，找其原因及時制定出改善措施，將改善措施落實到工序上實施，并確認效果。讓產品的質量做到最大化。
在新的一年里，我們有了之前的經驗，但也面臨著新的挑戰，我們必須更加努力，更專心、更耐心、更細心的完成來年的工作，做到質量第一。
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