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大型企業內部質量審核體系的組成
質量管理體系審核是依據質量管理體系標準及審核準則對組織的質量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程，對質量管理體系的持續改進具有重要的作用。下面是yjbys小編為大家帶來的關于大型企業內部質量審核體系的組成的知識，歡迎閱讀。
背景知識：
質量管理體系審核是依據質量管理體系標準及審核準則對組織的質量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程，對質量管理體系的持續改進具有重要的作用。根據審核委托方的不同，審核可分為內部審核和外部審核。內部質量管理體系審核也常稱為內部質量審核，是企業(或組織)對其自身的質量管理體系所進行的審核，其目的是確定質量管理體系滿足組織自身要求的程度，確定質量管理體系是否有效實施與保持。
對于一個大型企業來說，質量體系幾乎包含質量標準中的所有過程要素，如果企業的內部審核工作由單一層面的審核部門實施，審核的廣度和深度必然受到審核員數量的制約，內部審核數據稀少，將導致審核報告的分析結果不能切實反映質量管理體系的運行情況，進而制約企業質量管理水平的提升。因此，筆者認為企業內部的質量審核業務開展達到一定熟練程度后，完全可以構建一個多層次、立體化的質量審核系統，通過大數據的應用來獲得更多的改進價值。此項工作的實施包含以下方面：
1、多層次、立體化質量審核系統的構建
將企業內部質量審核系統分三個層級來構建，即Ⅰ級審核、Ⅱ級審核和。Ⅰ級審核為最高級審核，由企業組織機構中的質量審核部門的專職審核員代表公司進行針對質量管理體系涉及的所有過程和部門的審核;Ⅱ級審核為系統級審核，由企業組織機構中負責各過程的業務職能系統的兼職審核員組織的針對各專業系統的質量審核;Ⅲ級審核為基層單位的兼職審核員進行的自我審核。
ISO9000：2005標準中對“過程”的定義：將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。為使組織有效運行，組織必須系統的識別和管理所應用的過程。
培訓部門負責組織實施人員培訓系統級質量審核;檔案館負責組織實施文件控制系統級質量審核;技術部門負責組織實施技術管理系統級質量審核;計量部門負責組織實施計量管理系統級質量審核;機械設備管理部門負責組織實施設備設施管理系統級質量審核;質量控制部門負責組織實施技術檢驗管理系統級質量審核;生產準備部門負責組織實施工裝工具管理系統級質量審核;理化測試中心負責組織實施理化測試管理系統級質量審核;零部件采購部門負責組織實施外包(外協)管理系統級質量審核;質量保證部門負責組織實施質量改進系統級質量審核。
2、審核員的選擇
并不是所有的人都可以成為審核員，他是指具有特定能力要求的人，在ISO19011：2002標準中“能力”的定義是：經證實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。因此，只有具備了良好的個人素質，以及較好的應用有關知識和技能的人，才有可能勝任審核工作，成為一名合格的審核員。GB/T19011-2003標準對審核員的個人素質提出了有道德、思想開朗、善于交往、善于觀察、有感知力、適應力強、堅忍不拔、明斷、自立等9個方面的要求，只有具備以上要求，才能在審核過程中公正表達、善于傾聽和正確理解，與受審核方進行較好的溝通和交流，做到客觀、公正。應用知識和技能的本領主要指在特定的領域內經過學習和實踐從而取得的理解、掌握和處理事務的能力。這些知識和技能必須通過教育、工作經歷、審核員培訓和審核經歷獲得。
因此，企業應在內部各個層面選擇具有很強的分析判斷能力和文字、語言表達能力，作風正派、實事求是，掌握和熟知所審核范圍內的質量管理體系文件，具有基本的技術業務知識的員工作為審核員，使其接受國家資格培訓機構的培訓、取得內部審核員資格證書，并定期接受內部審核相關知識和業務培訓。
3、審核程序的編制
企業要建立一個以PDCA為審核思路的內部質量審核程序，指導公司級專職審核員和系統級與基層單位的兼職審核員按統一的審核標準來實施審核。PDCA循環是由策劃(Plan)—實施(Do)—檢查(Check)—處置(Act)4個
要素構成的一種循環的持續改進的工作方法。制定計劃是為了實施，通過檢查才能確認實施的效果;檢查是處理的前提，而處理才是檢查的目的，只有通過處理才能為制定下一個循環的計劃確立依據。
PDCA循環應用于內部審核的第一階段是審核策劃階段，即程序中應規定審核計劃如何建立。審核計劃用以指導審核的實施，應明確審核目的、審核范圍、審核準則、審核類型、審核時間和審核頻次。審核內容的記錄應以檢查單為載體，質量管理體系審核檢查單以質量管理體系過程程序文件為準則，以質量管理體系過程或部門為單元編制;主要生產線審核檢查單以相應的三方、顧客規范和質量體系程序為準則，以生產線為單元編制，年度審核時應包含對人員、設備、材料、操作程序、環境、工藝控制等要素的審查;產品質量審核檢查單以工程數據、顧客規范為準則，按項目產品典型結構形式和加工特點編制。
PDCA循環應用于內部審核的第二階段是審核實施階段，即程序中應規定內部審核如何實施。通常，審核方式為現場審核;受審核方需安排陪審人員;審核員應按審核檢查單條款進行符合性確認，記錄符合性證據;審核結束時，審核員將審核結果與受審核單位進行溝通，并形成審核結論，由受審核方進行簽字確認。程序中還應規定當發現不符合項時，審核員如何編發不符合項報告、責任單位接到不符合項報告后如何進行答復以及審核員如何對不符合項進行跟蹤驗證等內容。
PDCA循環應用于內部審核的第三、第四階段是審核計劃的評審和改進階段，即程序中應規定按適當的時間間隔對審核計劃進行評審，以評定其是否已達到目的，并識別改進的機會。程序中應規定建立審核數據分析及跟蹤系統;通常，按計劃完成審核后，審核方應編寫年度質量審核報告。年度質量審核報告應對數據分析及跟蹤系統內的問題及原因類型進行分類，按部門、過程、生產線、年度趨勢等進行分析，并對體系年度運行給出符合性、有效性、充分性、適用性的審核結論。審核報告的結論應作為管理評審的輸入，評審結果可能導致糾正和預防措施以及改進審核計劃。
結論
在質量管理體系的建立和保持過程中，內部質量管理體系審核一直發揮著積極的作用，可以說，質量審核在一定程度上促進了質量管理體系的不斷保持和完善，為質量管理體系的改進提供了方向。有效實施質量審核，是質量管理體系追求的目標之一。根據企業內部特點，通過構建多層次、立體化的內部質量審核系統，加大了質量審核數據的采集和分析，有利于管理者代表更準確地判定企業質量管理體系的運行情況，為企業質量管理體系的發展提供改進方向。
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