制藥專業開題報告

制藥專業開題報告

　　大學生活在不經意間即將結束，大學畢業前大家都要寫畢業設計，而做畢業設計之前指導老師都會要求先寫好開題報告，那么開題報告應該怎么寫才合適呢？下面是小編為大家整理的制藥專業開題報告，歡迎閱讀與收藏。

　　制藥專業開題報告 篇1

　　制藥工程專業培養具有制藥工程方面的知識，能在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥產品的合成與工藝研究、醫藥產品開發、應用研究和經營管理等方面的高素質研究應用型專門人才。

　　一、立題依據

　　(一)研究的目的與意義

　　近年，我國醫藥工業迅速發展，制藥工藝流程、設備及設施等醫藥工業生產必不可少的手段和物質基礎，也取得長足發展。藥品是與人體生命健康息息相關的特殊商品，而生產工藝、設備及設施是保證藥品安全、有效和質量的重要物質技術基礎，也是確保藥品順利生產的前提條件，但目前，大部分制藥企業由于《藥品生產質量管理規范》(GMP)意識薄弱，沒有真正把GMP實施到藥品生產活動中，管理觀念陳舊，管理方法執行力不強，只側重藥品質量的檢驗，而對生產工藝、設備及設施管理并沒有實行系統的管理，使得藥品的質量事故頻繁發生，嚴重威脅著廣大人民群眾的身體健康和用藥安全。

　　因此，本文探討了藥廠制藥工藝流程、設備及設施管理中存在的問題，并分析了其產生的原因，根據原因制定了相關的管理措施，并將管理措施應用于藥廠中，根據生產效率及設備利用率等，總結出以上管理措施的可行性。

　　二、研究內容

　　三、提出改進方法

　　四、統計分析

　　五、本論文創新點

　　六、參考文獻

　　[1] 陳曉莉.藥品生產工藝驗證的研究[J].中國藥事,2008,22(12):1l22～l125.

　　[2] USA FDA Guidance for Industry Process Validation

　　[3] 李在華.淺述制藥工藝、設備及設施如何實施cG M P[J].機電信息，2005,12(96):12～16.

　　[4] 胡良對醫院制劑室潔凈室若干問題的分析及其建議[J].廣東藥學,2003,1(3):32～33.

　　[5] 馬躍龍.淺談制藥廠設備前期管理如何適應GMP 需要[J]. 科技創新導報,2007,2(12): 45～47.

　　[6] 楊云.制藥工程建設管理初探[J]. 醫藥工程設計,2010,5(31): 60～61.

　　[7] S.Hasebe,Design and operation of micro-chemical plants-bridging the gap between nano,micro and macro technologies,Comput.Chem.Eng.2008, 29(1):57～64.

　　擴展閱讀：制藥專業簡介

　　專業特色

　　制藥工程是一門工程技術科學，主要解決藥品生產過程中的工程技術問題及藥品生產質量管理規范問題，該專業在原精細化工專業基礎上，側重于化學制藥工程，探索藥物制備的基本原理以及實現工業生產的工程技術，包括新工藝、新設備、GMP改造等方面研究、開發、放大、設計、質量控制及優化等。

　　培養要求編輯

　　該專業學生主要學習有機化學、物理化學、化工原理、藥物合成化學、制藥工藝學、藥物化學、藥理學、藥劑學、生物化學等方面的基本知識和基本理論，受到化學與化工實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計方法的基本訓練，具有從事醫藥產品的開發與生產的基本能力。

　　知識技能編輯

　　畢業生應獲得以下幾方面的知識和能力：

　　1.掌握化學制藥、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑技術與工程的`基本理論、基本知識;

　　2.掌握藥物生產裝置工藝與設備設計方法;

　　3.具有對藥品新資源、新產品、新丁Z進行研究、開發和設計的初步能力;

　　4.熟悉國家關于化工與制藥生產、設計、研究與開發、環境保護等方面的方針、政策和法規;

　　5.了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術與新設備的發展動態;

　　6.具有創新意識和獨立獲取新知識的能力。[2]

　　能力素質

　　1.具備過硬的化學知識。

　　2.需要有良好的耐心和記憶力。

　　3.樹立強烈的工程意識。

　　4.具備懷疑、求真和創新的科學精神。

　　5.有較強的動手能力，加強實踐。

　　6.有較高的道德情操，規格用藥用量，不馬虎!

　　主干學科

　　化學、化學工程與技術、生物工程

　　主干課程

　　有機化學、生物化學、物理化學、化工原理、制藥工程、藥物合成反應、藥物化學、藥理學、藥劑學、天然藥物化學、應用光譜解析、制藥工藝學、藥用高分子材料、制藥分離工程、藥物分析、制藥裝備與車間設計、藥事管理學、藥品營銷等，部分中藥制藥學科還包括藥用植物學，中藥學，方劑學，中藥化學，中藥藥劑學，中藥制劑分析，中藥藥理學。部分農藥制藥工程學科要學習植物學，農藥學。

　　實踐教學

　　主要實踐性教學環節：制藥工程基礎實驗、認識實習、生產實習、課程設計、畢業論文或設計、計算機應用及上機。主要專業實驗：化學制藥、天然產物制藥、中藥制藥為主的制藥工程類實驗等。

　　制藥專業開題報告 篇2

　　一、前言概述

　　我國制藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷發展，對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此，很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合，增強學生的動腦動手能力，讓學生走上社會有一個良好過度，于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進行培訓，我們學院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程，使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風，為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會，是學生走上社會的良好過渡。因此，全校學生對這次實習熱情都很高，下決心要好好利用這次機會充實自己。

　　二、實習單位簡介

　　xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產企業。xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經營宗旨，堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創新進取”，從一個備戰備荒的三線企業，成長為中國醫藥五十強企業，成為沂源縣的支柱企業之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業、國家863計劃成果產業基地骨干企業、全國守合同重信用企業。xx商標被認定為中國馳名商標。

　　公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產車間且全部通過國家藥品gmp認證。公司還通過了is09001、iso14001和ohs18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、制劑類產品等350余個品種規格，年產粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。

　　公司注重技術創新，設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學聯合成立了“xx藥物研究所（濟南）”、在上海設立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系，負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監（檢）部門的質量檢查中，各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網絡完善，產品覆蓋全國29個省市，并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區。

　　自xx年起公司經濟效益位列中國制藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產線；擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的`粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。xx年，公司被認定為“建國60周年山東省醫藥行業功勛企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”，位列醫藥板塊第一位。“xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標。xx制藥將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現更高質量的成長。

　　三．所在實習車間概況

　　我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于xx年3月并投產，建筑面積4064平方米，下設四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。

　　該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品，擁有各類輔助生產設備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。

　　車間的設計和施工均按照gmp要求進行。生產區地面全部經自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區與非潔凈區之間設置有緩沖設施，人、物流走向合理。空氣凈化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

　　生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序，以及各個環境區域的潔凈級別。

　　四、實習目的

　　1、通過頂崗實習，使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。

　　2、了解制藥企業各部門的設置及整體運作模式。

　　3、熟悉gmp對制藥生產設備的要求。

　　4、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程序。

　　5、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程序，能夠提供基本的藥學服務。

　　6、通過實習，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構，培養良好的職業素質與團隊精神，使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。

　　7、通過實習，在真實的生產環境下，使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上，接受規范的訓練，培養制藥專業實踐能力，積累工作經驗，畢業后能迅速地適應相關的工作。

　　五、實習時間及崗位

　　xx/09/16—xx/10/15軍訓、培訓

　　xx/10/16—xx/10/23學習企業的三級安全教育（廠級、車間級、崗位級）

　　xx/10/24—至今包裝崗位

　　六、公司培訓內容

　　公司簡介

　　（1）、百年xx：以嚴密的制度為基礎，以創新為發展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機制為激勵，以學習和培訓為手段，以“百年xx”為奮斗目標，以“xx制藥、造福四方”為理念，以作風嚴、細、實的干部隊伍作保障，建成一個高效、務實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌，創國內一流企業。

　　（2）、xx的理念：

　　經營理念：以高質量的產品奉獻社會

　　企業精神：學習、創新、嚴細、敬業

　　企業宗旨：xx制藥、造福四方

　　（3）、商標寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“xx制藥，造福四方”的企業宗旨。

　　2．xx員工職業道德規范

　　3、通過視頻學習《弟子規》

　　4、安全生產資料

　　（1）、為什么要進行安全基本教育

　　（2）、安全生產基本概念

　　（3）、安全生產法律法規

　　（4）、安全生產職責、權利和義務

　　（5）、勞動防護用品的使用

　　（6）、消防安全知識

　　5、職業生涯

　　（1）、反思篇

　　（2）、目標篇

　　（3）、奮斗篇

　　6、設備管理

　　（1）、生產系統工藝流程簡介

　　（2）、制取工藝設備

　　（3）、輔助系統設備

　　（4）、水處理設備

　　七、工藝流程

　　1.包裝崗位工藝過程

　　員工按以下規定程序進入工作間：更鞋、脫外衣、穿好工作服、工作間檢查崗位及設備衛生。檢查各設備電器設施及傳動部位是否完好，班組長進行復核。

　　根據包裝指令到包裝材料檢查崗位領取標簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。

　　對軋蓋傳入的半成品進行貼簽，經檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質量檢查證，封盒，最后裝箱。

　　生產結束后及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。

　　更換批次、更換品種時，嚴格按清場制度清場。清場完畢，由班組質檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質檢員復查合格后，簽發清場合格證，方可進行下一批次的生產。

　　及時填寫記錄。

　　每天生產結束，進行衛生清潔。

　　2.包裝崗位工藝條件

　　1.包裝崗位為一般生產區。

　　2.保持地面、臺面、設備的整齊與清潔。

　　3.各類包裝材料、 成品、半成品必須分類專區存放,并掛有醒目標志,防止混淆。

　　4.領取各類包裝材料由專人領取、 嚴格執行操作復核制度,檢查合格后方可使用。

　　5.更換批次時,已印字的殘損、剩余包裝材料有班組質檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。

　　3.生產前本崗位的準備工作

　　1.檢查工作

　　1.1進入崗位后查看上班記錄,了解上班設備運行和衛生清潔情況及本班應注意的事項。

　　1.2進入崗位后的檢查工作

　　a)檢查崗位現場衛生清潔情況。

　　b)檢查崗位工、器具是否定置擺放。

　　c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。

　　2.包裝材料的準備

　　根據包裝指令領取標簽、 說明書、 紙盒、紙箱，嚴格復核所領包材的品名、有效期至、規格并檢查其質量、數量，根據理論產量領取產品合格證，檢查無誤后，在領用記錄上簽字，領取后要定置存放并掛好狀態標志。

　　3.空載試車

　　各機長打開各自設備上的電源開關，懸掛狀態標志牌，空車運行，檢查各傳送部位運行情況，若無異常準備生產。

　　4.包材利用率的計算

　　包材利用率=（實際產量/實際使用量）100%

　　八、不干膠貼標機的操作程序

　　1.檢查設備的電器線路及接地情況，各控制開關是否靈敏。

　　2.開啟總電源，印字機電源，給印字頭預熱約60秒，調整軌道，安裝標簽和色帶，在標簽電眼處扯掉一張標簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。

　　3.打開電源，做自動檢測，調整出標長度(1-5mm)調整貼標位置如不合適，可通過觸控熒幕作適當調整。

　　4.調整完畢，壓緊側貼海綿，貼1~2個瓶子，觀察貼標效果，如達不到所需生產速度，可將輸送帶適當加速，進入工作狀態。

　　5.如果認為這套參數是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日后調用。

　　6.工作結束后，關閉設備電源。

　　九、全自動捆軋機的操作程序及注意事項

　　1.操作程序

　　1.1檢查設備的電器線路及接地情況，檢查各控制開關是否靈敏。連接電源，打開主電源開關，檢查電動機的轉向。

　　1.2關機，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標示的箭頭方向一致。

　　1.3將pp帶穿過帶調節器，通過進帶導帶滾輪時，pp帶的內表面必須朝下。然后把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組件進入進帶上下滾輪之間。

　　1.4開機，儲帶箱進帶電動機將自動運行進帶。

　　1.5按進帶開關，直到pp帶端通過弓架及帶道達到工作臺中間的粘合點。

　　1.6把捆扎的物件放在粘合點上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。

　　1.7調整緊力調整盤使其至合適的捆扎緊度。

　　1.8按啟動按鈕進行捆扎。

　　1.9工作結束后，關閉設備電源。

　　2、注意事項

　　2.1要改變電源插座或電線插頭時，必須檢查電動機轉向。

　　2.2裝pp帶圈時，必須切斷主電源開關。pp帶裝入帶盤，必須按順時針方向。當pp帶穿入儲帶箱導帶滾輪時，帶的內側表面必須朝機器的外面。

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