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中藥炮制學科結構與體系完善
中藥炮制學科以炮制技術的傳承與創新、揭示炮制理論與原理的科學內涵和服務于中藥飲片產業發展為核心，以完善中藥炮制學科結構與體系，提高中藥炮制學科的學術水平為學科發展戰略目標，下面是小編整理推薦的一篇關于中醫藥學的論文范文，供大家閱讀參考。
近年來炮制研究的回顧
炮制學科是一門古老而年輕的綜合性學科，學科的研究內容和發展方向始終以中藥飲片產業的需求為核心。經過“十五”攻關以來的科研實施，在中藥飲片炮制工藝規范化、飲片質量評價標準、炮制共性技術、飲片分級及質量評價等方面進行了應用基礎研究，為解決飲片行業發展的關鍵問題、提升飲片產業的科技內涵提供了必要的支撐。
1. 以中藥炮制后“科學內涵變化規律”為紐帶，探索炮制與藥性改變的相關性，揭示炮制原理 參考文獻[1-6],國家自然科學基金重點項目“炮制改變大黃藥性的科學內涵變化規律研究”,抓住“炮制與藥性改變相關性”這一關鍵問題，以中藥炮制中最常見的加熱炮制來進行“炮制與藥性相關性”研究，揭示飲片炮制前后物質基礎、生物活性等科學內涵變化規律的研究，探討中藥加熱炮制原理，為飲片規范化炮制工藝研究和質量評價標準的制定提供科學依據。
2. 建立了將傳統炮制經驗數據化的飲片生產工藝研究模式 參考文獻[7-8],“十五”至“十一五”期間，針對中藥飲片產業生產不規范而導致的飲片質量參差不齊等普遍問題，國家先后多次立項進行了中藥飲片炮制工藝規范化及其質量標準科學化研究，修正了以往的炮制工藝“優化”的研究方法，以大黃等數種中藥飲片為研究對象，將飲片生產一線技術人員的炮制經驗數據化，建立了科學、實用的規范化炮制工藝研究模式，為中藥飲片生產的規范化、規模化創造了良好的條件。
3. 建立了中藥飲片產地炮制加工新技術研究模式 參考文獻[9-13],為了從中藥飲片生產的源頭保證飲片質量，進行飲片生產加工模式的革新勢在必行。許多中藥可以在產地通過適宜的方法炮制加工成飲片，不僅可減少炮制加工工序、降低飲片生產成本，而且保證了飲片來源明確、最大限度減少資源浪費、確保飲片質量。通過對川芎等數種根及根莖類中藥的產地炮制加工方法研究，建立中藥飲片產地炮制加工技術的研究模式。
4. 探索并建立了基于炮制原理的具有飲片個性特色的質量評價模式 參考文獻[14-25],為了使飲片質量評價方法個性化、科學化，以梔子等數種中藥為研究對象，在基本揭示其飲片炮制原理的基礎上制定了具有飲片個性特色的質量評價標準，可以更加科學、合理地評價中藥生、制飲片的質量。初建了具有飲片個性特色的質量評價模式。
5. 建立了中藥飲片規格分級方法和質量評價研究模式參考文獻[26-27],中藥飲片生產原料藥材來源混亂，嚴重影響了飲片的質量，而且，長期以來的統貨統價政策也影響和制約了飲片產業的有序發展，飲片生產企業呼喚中藥飲片優質優價政策的實施，中醫師也呼吁加強中藥飲片的分級管理。實行中藥飲片分級標準是確保飲片安全有效的可靠手段，也是實現優質優價政策的前提條件。但是，要實施飲片的優質優價，首先要對優質建立一個評判標準，進一步根據評判標準對飲片進行分級管理，逐步實行飲片條碼身份證識別和注冊標準管理。因此，對飲片的分級標準進行應用基礎研究，對于實現飲片優質優價、規范飲片營銷市場、有效促進中藥飲片行業的有序快速發展、規范臨床合理用藥提供科學依據，確保飲片的臨床療效具有非常重要的意義。
在此背景下，國家中醫藥管理局立項進行了中醫藥行業專項“30種中藥飲片分級方法及其質量評價研究”,通過對飲片生產和流通市場調查，以傳統的藥材和飲片分級方法為依托，在充分尊重和繼承傳統分級方法的基礎上，充實現代科學內涵;制定了30種商品飲片規格分級方法及其質量評價標準;為中藥飲片行業制定飲片管理辦法提供科學依據和技術支撐。并為今后的同類研究提供了一個可借鑒的研究模式。
6. 進一步完善飲片質量評價標準物質體系
6.1 “中藥標準飲片制備技術規范”項目建議提出的背景 2010年國家中醫藥管理局立項建議會議，梳理中藥飲片行業急于解決的關鍵問題，討論科研單位如何為飲片行業的發展服務的問題。2011年中國中藥協會中藥炮制專業委員會上海會議期間，許多中藥飲片生產企業提出質量評價用對照品難求、多化學品指標評價成本難以承受、采用DNA技術的評價方法實用性不強，急需解決對照品問題。①現有的標準物質的不足之處：隨著中醫藥科學技術的不斷發展，現有中藥標準物質已經越來越無法滿足進一步健全中藥質量標準體系的需要[28].就目前在制定中藥質量標準的過程中所應1而言，其所能表征的質量信息均具有一定的局限性[29-31].
首先，一種或幾種可進行含量測定的化學成分不能全面反映中藥飲片和中成藥的化學物質內涵，而且在中成藥的生產過程中受人為影響的可控性較大。另一方面，許多化學對照品分離純化難度大，特別是在利用多成分作為標準物質時，不僅成本昂貴，而且實際應用性不強，對于生產企業來講則往往由于缺乏化學對照品或分析成本過高而難以確實執行相關部門制定的質量標準。即便是近年來興起的“一測多評”技術，也無法從根本上解決飲片質量評價的全面性和客觀性[32].“對照中藥材”作為標準物質，其自身所具有的特征屬性(理化數據)可用于中藥材質量標準的制定，但卻不能作為標準物質科學地應用于中藥飲片質量標準的制定，其原因在于中藥材和中藥飲片二者具有本質的差異。中藥材經過炮制加工為飲片的過程中，化學成分的結構或含量發生了相應的變化，即使是同一藥材所炮制的生片和制片，由于炮制條件的不同，其化學內涵的變化方式也各不相同[33-34].因此，在尚不能完整、無偏地表征中藥飲片特征屬性的情況下，只有依靠“標準飲片”來實現對飲片藥效物質群的整體控制，利用中藥標準飲片作為標準物質來制定飲片的質量標準才具有科學性和實用性。綜上所述，在現有的中藥質量評價體系中廣泛應用的標準中藥材和化學對照品遠遠滿足不了中藥質量標準體系對于標準物質的需要。②標準飲片作為國家藥品標準物質的重要組成部分，是中藥行業發展的迫切需求[35].
中藥飲片據“依法炮制”而制備，飲片質量據“生熟有度”而評價。中藥飲片是一復雜體系，炮制后的制片內在化學成分就更為復雜。在現有飲片質量評價基礎上，中藥飲片標準物質必須體現中藥飲片整體性、專屬性的特點。而標準飲片較之單一化學成分對照品可提供更多的飲片性狀、化學信息，彌補以單體化學成分作為對照時出現的檢測信息不足，根據檢測條件的不同，可以較為全面的展示飲片內在質量，提高飲片真偽鑒別、質量評價的可靠性和專屬性，同時彌補缺乏化學對照品對質量評價的制約;再者“標準飲片”避免了有些飲片所含化學成分不穩定，難以制備化學對照品的缺陷。“標準飲片”可從整體上體現炮制作用，科學地評價生、制飲片質量，保障中藥飲片的安全性、有效性和質量可控性，對于提高臨床療效、促進飲片產業健康發展、促進中藥現代化與國際化具有重要意義。
6.2“中藥標準飲片制備技術規范”項目建議和立項 ①2012年科技部基礎司網上發布指南，召集2013年科技基礎專項項目建議：中國中醫科學院中藥研究所炮制研究中心組織全國30余家科研單位、大專院校、生產企業，聯合建議立項進行“中藥標準飲片的研究”;由中國中醫科學院和國家中醫藥管理局作為立項建議單位推薦到科技部。②2013年科技部基礎司再次網上發布指南，召集2014年科技基礎專項項目建議：中國中醫科學院中藥研究所炮制研究中心組織全國30余家科研單位、大專院校、生產企業，聯合建議立項進行“中藥標準飲片制備技術規范及其作為標準物質的應用”;由中國中醫科學院和國家中醫藥管理局作為立項建議推薦到科技部。③2013年6月科技部進行“中藥標準飲片制備技術規范制定”項目招標：中國中醫科學院中藥研究所炮制研究中心全國30余家單位聯合投標，并組織業內專家進行了可行性認證后，由中國中醫科學院和國家中醫藥管理局作為項目申請單位推薦到科技部。
目前，項目已通過評審和視頻答辯、填寫了項目任務書。由于該項目屬于一項全新的研究內容，今后的關鍵是如何進一步完善實施方案，除圓滿完成任務書所規定的研究任務外，還應進一步探討標準飲片作為標準物質的應用。
建議與展望
1. 對科研項目的立項、申報、評審工作的建議中藥炮制學科是一門以應用基礎研究為主的學科，學科的發展與飲片產業的發展密切相關。近年來的學科發展狀況表明，炮制學科只有與飲片產業緊密結合，為飲片產業的發展服務，解決飲片產業發展過程中的難點問題，學科才有可能發展，學科的研究成果才可能為飲片產業所用。
中藥炮制領域研究項目的立項，必須從飲片行業的需要出發。這就要求廣大科研工作者根據社會的需求，積極向有關部門提出立項建議。同時也要求相關部門重視科研一線人員的建議，充分尊重他們的意見。在組織項目立項及申報評審專家中，科研一線專家應占有優勢比例，盡可能避免專家“審標者分標”的現象，杜絕由個別“權威專家”操縱評審會議的現象發生。這就需要建立健全的相應法規，在法規的基礎上制定科學、合理的評審程序、方法。評審工作的“公開、公平、公正”是優秀科研項目順利實施和圓滿完成的保障。
2. “十三五”期間，中藥炮制學科及飲片行業科研展望 “應對人口老齡化、滿足人民基本醫療的需求，明確人口與健康領域科技發展思路和重點需求”是“十三五”研究項目建議的總體目標。加強疾病防控研究，破解醫療難題;構建健康技術體系，引領健康服務發展;提升人口科技水平，積極應對老齡化挑戰;提高自主創新能力，打造生物醫藥產業發展的新局面是“十三五”的戰略需求。
醫藥衛生科學技術的發展關系到國計民生和民族的興旺發達，在社會發展中占有重要地位。堅持“繼承創新、跨越發展”的方針，依靠科技進步和技術創新，構筑國家現代中藥創新體系。制訂和完善現代中藥標準和規范，運用先進的科學技術手段，加強中藥質量控制技術的研究，建立和完善中藥標準和規范，保證中藥產品安全有效、質量可控。突破一批中藥研究開發和產業關鍵技術，形成具有市場競爭優勢的現代中藥產業，保持我國中醫藥科技的優勢地位，實現傳統中藥產業向現代中藥產業的跨越，為國民經濟、社會發展及人類健康做出貢獻。建立和完善500種常用中藥飲片的現代質量標準;加強中藥材規范化種植和中藥飲片炮制規范研究，建立中藥材和中藥飲片的質量標準及有害物質限量標準，全面提高中藥材和中藥飲片的質量，是中藥現代化發展的戰略目標。
中藥飲片是中藥產業中不可缺少的關鍵環節，“飲片入藥、辨證施治”是中藥的用藥原則。隨著人們“治未病”“保健養生”意識的加強，飲片不但作為配方組方和中成藥的原料用來治病，越來越多的民眾用來保健養生，其用量迅速增長，對于保障廣大民眾身體健康、提高人們的生活水平起著越來越重要的作用。優質飲片的廣泛應用，可滿足國民醫療、保健、養生的需求，對于構建新型醫療模式，提高國民的健康水平提供可靠保障。
保障飲片質量是確保中藥臨床用藥安全、有效的關鍵。飲片的炮制加工及貯藏等環節均可影響中藥飲片及其產品的質量，隨著中藥飲片產業的不斷發展壯大，對中藥飲片生產的產業化、集約化程度的要求不斷提高。建立飲片加工全過程的中藥飲片質量保障體系，對于確保中藥臨床療效至關重要。國家“九五”至“十一五”產學研模式的聯合科技攻關，為構建中藥飲片質量保障體系打下了堅實基礎。
過去的研究方向、內容和研究結果方面雖然都取得了很大的創新和進展，但由于多方面因素的影響，均局限于某一有限范疇，相互之間未形成一個較為完整的體系。在現有研究成果的基礎上，構建中藥飲片質量保障體系成為確保中藥飲片臨床療效的當務之急。“十三五”期間，中藥炮制及飲片研究領域可在如下幾個方面立項進行工作。
2.1 原料藥材產地加工技術的傳承與創新 大力進行原料藥材與飲片一體化產地加工技術創新研究。原料藥材與飲片一體化產地加工生產方式，確保了飲片信息的正確性，既可從源頭保障飲片質量，又可降低飲片加工成本，減少環境污染，有利于飲片產業的發展。
2.2 飲片生產工藝的傳承與生產模式的創新 中藥飲片生產企業必須改變這樣的產業現狀，這樣的生產模式既不利于生產工藝的規范化，更不利于產業的發展創新;同時，也不利于飲片生產過程和市場流通的管理，是確保中藥飲片質量、穩定中藥臨床療效的一大障礙。因此，實施中藥飲片規范化、區域性專業化、集團規模化生產，是構建中藥飲片質量保障體系的重要前提。
2.3 飲片質量評價方法的的傳承與創新 建立傳統經驗與現代科學技術相結合的飲片質量評價方法，構建基于炮制原理、具有飲片個性特色的質量評價模式。見圖1.
從飲片生產模式的變革、生產及檢測設備的革新改造、飲片質量評價關鍵技術的創新、信息化飲片質量管理體系的建立等方面入手，建立飲片區域性專業化生產模式、完善飲片標準化生產設備及質量過程監測系統、基于炮制原理建立具有個性特色的飲片質量評價方法、融通飲片質量和身份證信息管理體系，從而構建中藥飲片質量保障技術平臺。
2.4 管理模式的創新--盡快實施飲片優質優價政策的落實，促進中藥飲片產業的有序發展 中藥飲片既是直接用于中醫臨床配方的藥品，又是用來制備多種中藥產品的原料，飲片質量的優劣直接影響到中醫藥的臨床療效，因而是直接關系到中醫藥行業健康發展的大事。建國以前根據質量的不同，中藥飲片也是分檔次，憑優劣定價出售的，不同檔次之間的飲片價格有較大的區別，同時也滿足了不同階層的需要，而建國以后，在“統貨統價”的計劃經濟政策下，由于好壞的價格都一樣，優質飲片生產商的積極性受到一定的影響，改進中藥飲片價格管理勢在必行。
優質優價，這是商品經濟的規則。但中藥飲片，如今卻沒有實現優質優價。在中藥飲片流通尚不規范的今天，這不僅影響著中藥飲片產業的發展，也直接影響了患者用好飲片的選擇權，更將給正在實行的基本藥物的供應帶來未知的影響。因此，應在飲片核發批準文號、企業質量認證的基礎上，對已經質量認證合格或達標的企業，核發生產批準文號的中藥飲片，實行單獨定價、優質優價，適當擴大成本利潤率。飲片實行優質優價，可使中醫院、醫生、患者更容易分辨飲片的質量，真正擁有選擇權。優質優價的飲片，可以確保臨床療效，受益的最終是患者。
但是，要實施飲片的優質優價首先應對優質有一個評判標準，要根據這一評判標準對飲片進行分級管理，逐步實行飲片條碼身份證識別和注冊標準管理。因此，對飲片的分級標準進行應用基礎研究，對于實現飲片優質優價，規范飲片營銷市場，有效促進中藥飲片行業的有序、快速發展，同時，為醫生正確、合理用藥提供科學依據，對確保飲片的臨床療效具有非常重要的意義。
2010年，國家中醫藥管理局根據中藥飲片行業發展的需求，決定立項進行中藥飲片分級研究。并由中國中醫科學院中藥研究所牽頭，聯合全國10余所科研院所、大專院校及10余家飲片生產企業進行了“30種中藥飲片規格及其質量評價標準研究”項目。項目的研究成果得到了包括廣州、上海、安徽、湖北、四川、北京等地區在內的全國中藥飲片行業40余家企業、營銷部門、地方管理部門的50余位專家的認可和好評。目前，準備進行項目的結題驗收和中藥行業標準的申報。然而30種中藥只是臨床常用中藥飲片的1/60,遠遠不能滿足臨床的基本需求，也難以推動優質優價政策的全面實行，但該項目所建立的研究模式和取得的研究成果都為后續品種的研究奠定了良好的基礎，能夠保證后續研究的順利實施。為進一步推動飲片優質優價政策的實施，并為國家相關管理部門提供基礎科學依據，建議國家中醫藥管理局繼續立項進行200種常用飲片的分級方法及其質量評價研究。
2.5 中藥標準飲片作為標準物質的適應性特征。標識研究 在中藥標準飲片制備技術規范研究的基礎上，進一步以其標準飲片作為標準物質的適宜性特征標識研究，以提高研究成果的實用性。
2.6 傳統炮制理論與現代炮制原理的科學內涵詮釋相關性研究 此項內容擬籌劃1項國家重點基礎研究發展計劃項目(“973”項目)。可采用現代科學技術來闡明“傳統炮制理論與現代炮制原理的科學內涵詮釋”的相關性，從而完善傳統中醫藥理論的傳承與創新。
參 考 文 獻
[1] 孫娥，賈曉斌，張振海，等。基于化學成分轉化-腸吸收屏障耦聯作用的中藥炮制機制研究體系的構建。中國中藥雜志，2014,39(3)：370-377
[2] 蔡寶昌，秦昆明，吳皓，等。中藥炮制過程化學機理研究。化學進展，2012,24(4)：637-649
[3] 許枬，賈天柱，周翎。基于組學的中藥炮制研究。世界科學技術-中醫藥現代化，2010,12(4)：553-557
[4] 李麗，肖永慶。大黃飲片炮制前后物質基礎變化規律研究。中華中醫藥雜志，2012,27(4)：803-813
[5] 李麗，張村，肖永慶，等。大黃飲片模擬炮制研究。中華中醫藥雜志，2011,26(8)：1777-1780
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